Перечень документов и требований для регистрации БАД к пище в Республике Узбекистан приведен в нормативных документах:
1.2. Постановление Главного государственного санитарного врача №1
ПРИЛОЖЕНИЕ №5 Образец Заявления и Заявки
ПРИЛОЖЕНИЕ №6 Основания для отказа в выдаче разрешительного письма на БАД к пище
1.3. Приказ Министерства здравоохранения №26 "О порядке назначения исследований по оценке эффективности и клиническим испытаниям биологически активных добавок к пище"
1.4. Постановление Главного государственного санитарного врача № 27
«Внести дополнения в приложение № 3 «Перечень представляемых документов на производимые в республике Узбекистан биологически активные добавки к пище» и приложение № 4 «Перечень представляемых документов на ввозимые в республику Узбекистан биологически активные добавки к пище» к постановлению Главного Государственного санитарного врача Республики Узбекистан за №1 от 04.02.09г.:
- представление заключения Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской технике с указанием, что представленные препараты не относятся к лекарственным средствам.»
Производитель, полномочный представитель предоставляет следующие документы:
- заявку установленной формы с указанием полных реквизитов производителя и поставщика БАД к пище;
- свидетельство о регистрации предприятия - производителя БАД к пище;
- заключение ЦГСЭН о соответствии предприятия санитарным нормам и правилам;
- документ производителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Республике Узбекистан по проведению экспертизы документов, лабораторных исследований БАД к пище и получение разрешительного письма;
- потребительская этикетка или ее проект с указанием «БАД к пище, не является лекарством», заверенная производителем; в случае если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке, предоставляется листок-вкладыш (аннотация, инструкция по применению);
- состав БАД к пище, количество входящих ингредиентов сырья, рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств, отсутствие лечебных свойств, противопоказаний или ограничения по применению БАД к пище (при их наличии), срока годности и условий хранения, заверенные подписью и печатью изготовителя;
- для БАД к пище, содержащих живые организмы - описание с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт или справка);
- для БАД к пище, содержащих ингредиенты животного происхождения – документ, подтверждающий прионовую безопасность;
- для БАД к пище, содержащих компоненты крови - документ, подтверждающий трансмиссивную безопасность;
- для БАД к пище, содержащих части растений - указывается их ботаническое название на латинском языке, фармакопейные статьи, ГОСТы (при их наличии), форма и способ приготовления;
- представление научных данных по подтверждению эффективности заявляемых производителем профилактических свойств БАД к пище.
- при необходимости представление производителем клинических испытаний БАД к пище;
- научное обоснование заявляемых производителем сроков годности;
- материалы по методам исследований, подтверждающие присутствие основных и вспомогательных ингредиентов БАД к пище и их количественное определение;
- нормативно - техническая документация (технические условия, стандарт предприятий, технологическая инструкция с рецептурой), оформленная в соответствии с установленной формой;
- представление заключения Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской технике с указанием, что представленные препараты не относятся к лекарственным средствам.
Примечания:
- Переводы документов и их копии должны быть заверены в установленном порядке.
- Проведение оценки эффективности заявленных производителем свойств БАД к пище или клинические испытания назначаются экспертом и оговорены в приложении №1 Постановления Главного государственного санитарного врача за №1.
- При проведении экспертных работ конфиденциальность информации о составе биологически активных добавок к пище гарантируется.
- Все вышеуказанные документы должны представляться на экспертизу в 2х экземплярах на каждое название.
Образец Заявки, Заявления (скачать)
Производитель, полномочный представитель представляет следующие документы:
- заявку установленной формы с указанием полных реквизитов производителя и поставщика БАД к пище;
- свидетельство о регистрации организации-заявителя или предприятия - изготовителя БАД к пище;
- документ производителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Республике Узбекистан по проведению экспертизы документов, лабораторных исследований БАД к пище и получение разрешительного письма;
- потребительская этикетка или ее проект, с указанием «БАД к пище, не является лекарством», заверенная производителем; в случае если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке, предоставляется листок-вкладыш (аннотация, инструкция по применению);
- состав БАД к пище, количество входящих ингредиентов сырья, рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств, отсутствие лечебных свойств, противопоказаний или ограничения по применению БАД к пище (при их наличии), срока годности и условий хранения, заверенные подписью и печатью изготовителя;
- для БАД к пище, содержащих живые организмы - описание с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт или справка);
- для БАД к пище, содержащих ингредиенты животного происхождения – документ, подтверждающий прионовую безопасность;
- для БАД к пище, содержащих компоненты крови - документ, подтверждающий трансмиссивную безопасность;
- для БАД к пище, содержащих части растений - указывается их ботаническое название на латинском языке, фармакопейные статьи, ГОСТы (при их наличии), форма и способ приготовления;
- представление научных данных по подтверждению заявляемого производителем профилактического действия БАД к пище;
- материалы по методам исследований, подтверждающие присутствие основных и вспомогательных ингредиентов БАД к пище и их количественное определение;
- представление научных данных по подтверждению эффективности заявляемых производителем профилактических свойств БАД к пище;
- при необходимости представление производителем клинических испытаний БАД к пище;
- научное обоснование заявляемых производителем сроков годности;
- нормативно-техническая документация, сертификат происхождения, сертификат безопасности или регистрационное удостоверение, сертификат качества страны – импортера;
- представление заключения Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской технике с указанием, что представленные препараты не относятся к лекарственным средствам.
Примечания:
- Переводы документов и их копии должны быть заверены в установленном порядке.
- При проведении экспертных работ конфиденциальность информации о составе биологически активных добавок к пище гарантируется.
- Проведение оценки эффективности заявленных производителем свойств БАД к пище или клинические испытания назначаются экспертом и оговорены в приложении №2 Постановления Главного государственного санитарного врача за №1.
- Все вышеуказанные документы должны представляться на экспертизу в 2х экземплярах на каждое название.
Образец Заявки, Заявления (скачать)
№ | Номер регистрации | Наименование БАДов | Форма выпуска | Страна производитель | Фирма производитель | Заявитель | Разрешительное письмо |
---|---|---|---|---|---|---|---|
000863 | «Никавит Pregnant» | капсулы по 300 мг №10,15,30,60 | ДХО «NIKA PHARM» | ДХО «NIKA PHARM» | 012-3/3967 от 12.11.2014 | ||
166 | 000856 | «Никавит lmmuno NPh» | капсулы по 166 мг №10,15,30 | Узбекистан | ДХО «NIKA PHARM» | ДХО «NIKA PHARM» | 012-3/3967 от 12.11.2014 |
000857 | «Никавит Меmогу NPh» | капсулы по 330 мг №15,30,60 | ДХО «NIKA PHARM» | ДХО «NIKA PHARM» | 012-3/3967 от 12.11.2014 | ||
000858 | «Никавит Students NPh» | капсулы по 416 мг №10,15,30,60 | ДХО «NIKA PHARM» | ДХО «NIKA PHARM» | 012-3/3967 от 12.11.2014 | ||
000859 | «Никавит Women 50+» | капсулы по 340 мг №10,20,30,60 | ДХО «NIKA PHARM» | ДХО «NIKA PHARM» | 012-3/3967 от 12.11.2014 | ||
000860 | «Никавит Women 45+» | саше пакет по 1,5 гр №10,20,30 | ДХО «NIKA PHARM» | ДХО «NIKA PHARM» | 012-3/3967 от 12.11.2014 | ||
000861 | «Никавит Lady Slim» | саше пакеты по 4,0 гр. №10,20,30 | ДХО «NIKA PHARM» | ДХО «NIKA PHARM» | 012-3/3967 от 12.11.2014 | ||
000862 | «Никавит Lady Fitness» | капсулы по 300 мг №10,15,30 | ДХО «NIKA PHARM» | ДХО «NIKA PHARM» | 012-3/3967 от 12.11.2014 | ||
000864 | «Никавит Teenagers:Minerals» | саше пакет по 3,0 гр №10,20,30 | ДХО «NIKA PHARM» | ДХО «NIKA PHARM» | 012-3/3967 от 12.11.2014 | ||
167 | 000865 | «MAMAVIT Lactation» (Мамавит Лактация) | капсулы по 0,1635г. №20 | СП ООО «Pharmaxx International» | СП ООО «Pharmaxx International» | 012-3/4156 от 28.11.2014 | |
000866 | «MAMAVIT Prenatal» (Мамавит Пренатал) | капсулы по 0,267г. №20 | СП ООО «Pharmaxx International» | СП ООО «Pharmaxx International» | 012-3/4156 от 28.11.2014 | ||
168 | 000867 | «Дуосфил» | таблетки по 0,5г. №40,50,60,70,80,90,100; | Узбекистан | ООО «Organic pharmaceuticals» | ООО «Organic pharmaceuticals» | 012-3/4432 от 27.12.2014 |
000868 | «Паразинол» | таблетки по 0,5г. №40,50,60,70,80,90,100 | ООО «Organic pharmaceuticals» | ООО «Organic pharmaceuticals» | 012-3/4432 от 27.12.2014 | ||
000869 | «Солнит» | таблетки по 0,5г. №40,50,60,70,80,90,100 | ООО «Organic pharmaceuticals» | ООО «Organic pharmaceuticals» | 012-3/4432 от 27.12.2014 | ||
000870 | «Актифор» | таблетки по 0,5г. №40,50,60,70,80,90,100 | ООО «Organic pharmaceuticals» | ООО «Organic pharmaceuticals» | 012-3/4432 от 27.12.2014 | ||
000871 | «Ливофит» | таблетки по 0,5г. №40,50,60,70,80,90,100 | ООО «Organic pharmaceuticals» | ООО «Organic pharmaceuticals» | 012-3/4432 от 27.12.2014 | ||
000872 | «Фитософт» | таблетки по 0,5г. №40,50,60,70,80,90,100 | ООО «Organic pharmaceuticals» | ООО «Organic pharmaceuticals» | 012-3/4432 от 27.12.2014 | ||
169 | 000873 | СуперОптик (SuperOptik) | капсулы по 850мг №30 и №60; | Польша | Компания «Медана Фарма» АО Польша | Компания «Польфарма» АО в РУз | 012-3/145 от 27.01.2015 |
170 | 000874 | «BIFOBALANS FAMILY» (Бифобаланс фэмили) | в саше пакетиках №10 по 1,0г и капсулах №12 по 400мг; | Узбекистан | ООО «GENERAL MED PHARM» | ООО «GENERAL MED PHARM» | 012-3/308 от 13.02.2015 |
000875 | «BIFOBALANS AKTIVE» (Бифобаланс актив) | в саше пакетиках №10 по 1,0г и капсулах №12 по 400мг; | ООО «GENERAL MED PHARM» | ООО «GENERAL MED PHARM» | 012-3/308 от 13.02.2015 | ||
000876 | «BIFOBALANS KIDS» (Бифобаланс кидс) | в саше пакетиках №10 по 1,0г; | ООО «GENERAL MED PHARM» | ООО «GENERAL MED PHARM» | 012-3/308 от 13.02.2015 | ||
000877 | «BIFOBALANS BABY» (Бифобаланс бэби) | в саше пакетиках №10 по 0.8г. | ООО «GENERAL MED PHARM» | ООО «GENERAL MED PHARM» | 012-3/308 от 13.02.2015 | ||
171 | 000878 | «BIOMID» (БИОМИД) | капсулы №10 и №12 по 200мг и 400мг, в саше пакетиках №10 по 0,8г и по 1,0г; | Узбекистан | ООО «Biomir» | ООО «BIOMIR» | 012-3/347 от 16.02.2015 |
000879 | «LAKTONIK» (ЛАКТОНИК) | капсулы №10 и №12 по 200мг и 400мг, в саше пакетиках №10 по 0,8г и по 1,0г; | ООО «Biomir» | ООО «BIOMIR» | 012-3/347 от 16.02.2015 | ||
000880 | «BIOSEN» (БИОСЕН) | капсулы №10 и №20 по 450мг; | ООО «Biomir» | ООО «BIOMIR» | 012-3/347 от 16.02.2015 | ||
000881 | «MEVILOKS» (МЕВИЛОКС) | капсулы №10 и №20 по 450мг; | ООО «Biomir» | ООО «BIOMIR» | 012-3/347 от 16.02.2015 | ||
172 | 000882 | «ПробиЛайф» | в саше пакетиках №10 по 1,0г и в капсулах и таблетках №10 по 03г или 05г. | Узбекистан | ООО «Mega farm service» | ООО «Mega farm service» | 012-3/346 от 16.02.2015 |
173 | 000883 | «BactoLOR» (БактоЛОР) | в саше пакетиках №6,10,15,20 по 1,4г. | Узбекистан | ООО «Pharmaxx international» | ООО «Pharmaxx International» | 012-3/348 от 16.02.2015 |
174 | 000884 | «НОРМОБАКТ ЮНИОР» (NORMOBAKT YUNIOR) | в таблетках №20 по 2,8г. | Израиль | Компания «Аnlit Ltd Advanced Nutrition Supplements» | Компания «Польфарма» АО в РУз | 012-3/359 от 18.02.2015 |
175 | 000885 | «Йогулакт» | капсулы №15,30,60 по 400мг | Канада | «Pharmascience Inc.» | АО «Нижфарм», Россия | 012-3/492 от 06.03.2015 |
000886 | «Йогулакт Форте» | капсулы №30 по 350мг; | «Pharmascience Inc.» | АО «Нижфарм», Россия | 012-3/492 от 06.03.2015 | ||
000887 | «Йогулакт 55+» | капсулы №30 по 352мг; | «Pharmascience Inc.» | АО «Нижфарм», Россия | 012-3/492 от 06.03.2015 | ||
176 | 000888 | «Collagen» | в капсулах №60 по 350мг | Узбекистан | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 |
000889 | «Elixir» | в саше пакетах №30 по 3г; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000890 | «Elixir Gold» | в саше пакетах №30 по 3г; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000891 | «Endo Gold» | в капсулах №60 по 300мг; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000892 | «Ginseng» | в капсулах №60 по 375мг; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000893 | «Green Coffe» | в саше пакетах №20 по 5г; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000894 | «Colostriya» | в саше пакетах №10 по 10г; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000895 | «Cordy Coffe» | в саше пакетах №5 по 20г; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000896 | «Super Reishi» | в капсулах №60 по 250мг; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000897 | «Tonkat Ali» | в капсулах №60 по 335мг; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000898 | «Royal Coffe» | в саше пакетах №5 по 24г; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000899 | «Royal Gold» | в саше пакетах №30 по 3г | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000900 | «Solital Gold» | в саше пакетах № 20 по 20г; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000901 | «Super Cordy» | в капсулах №60 по 450мг; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000902 | «IMMUNO Gold» | в капсулах №60 по 300мг; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000903 | «Kacip Fatimah» | в капсулах №60 по 315мг; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000904 | «Mycelium Gold» | в капсулах №60 по 415мг; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000905 | «Reishi Chocolat» | в саше пакетах № 5 по 20г; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000906 | «Reishi coffe» | в саше пакетах №20 по 3г; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000907 | «Reishi plus» | в капсулах №60 по 300мг; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000908 | «Super Elixir» | в саше пакетах №30 по 4г; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000909 | «Reishi Tea» | в саше пакетах №20 по 2г; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000910 | «Maitake» | в капсулах №60 по 300мг; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
000911 | «Touchi Stevia» | в саше пакетах №20 по 3г; | ООО «SUPER ELIXIR» | ООО «SUPER ELIXIR» | 012-1/648 от 25.03.2015 | ||
177 | 000912 | «ЗУРАВИТ» (ZURAVIT) | в капсулах №36 и №60 по 840мг | Польша | «Медана Фарма АО» | Компания «Польфарма» АО в РУз | 012-3/699 от 31.03.2015 |
177 | 000913 | «CALCILIFE» (КАЛЬЦИЛАЙФ) | в таблетках от №20 до №120 по 500мг; | Узбекистан | OOO «Vida Verde Pharm» | ООО «Vida verde pharm» | 012-3/702 от 31.03.2015 |
000914 | «MAGNEZIN» (МАГНЕЦИН) | в таблетках от №20 до №120 по 500мг; | ООО «Vida verde pharm» | ООО «Vida verde pharm» | 012-3/702 от 31.03.2015 | ||
000915 | «ALIMAX» (АЛИМАКС) | в таблетках от №20 до №120 по 400мг. | ООО «Vida verde pharm» | ООО «Vida verde pharm» | 012-3/702 от 31.03.2015 | ||
000916 | «IMMUNALIN» | в капсулах №30 по 0,5мг | Турция | «HAMINNE AHISKALI HEKIM BITKISEL URUN TICARETI» | ООО «ELIT SAVDO RIVOJI» | 012-3/873 от 21.04.2015 |
Главное управление санитарно-эпидемиологического надзора
Руководитель: Мухаммедов Комил Кодирович
Адрес: Республика Узбекистан, г. Ташкент, ул. Навои, 12.
Телефоны: +998 (71) 244-10-41
Электронная почта: info@minzdrav.uz
Дни приема обращений от граждан: Понедельник, Четверг. Пятница. С 14:00 до 18:00.
Cотрудники по Регистрации БАД к пище:
ФИО:
Служебный телефон:
Электронная почта:
Дни работы:
Время работы: