Детрузитол®
Латинское название: Detrusitol®
НДВ: Толтеродин* (Tolterodine*)
Номер регистрации: ГР: № 016226/01, 11.03.2005 от Pharmacia Italia (Италия)
Фарм.группа: Витамины и витаминоподобные средства. м-Холинолитики.
АТХ: G04BD07 Толтеродин.
ТФР: Лекарственные средства.
Нозологическая классификация (МКБ-10): N31.1 Рефлекторный мочевой пузырь, не классифицированный в других рубриках.
Состав и форма выпуска : Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
толтеродина L-тартрат (что эквивалентно 0,68 или 1,37 мг толтеродина) — 1 или 2 мг
вспомогательные вещества: стеарат магния; гликолат натрия крахмала (тип B) и другие инертные наполнители
в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 4 упаковки.
Описание лекарственной формы : Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой. На таблетке в 1 мг проштампованы дуги над и под буквами ТО, а на таблетке в 2 мг проштампованы дуги над и под буквами DT.
Фармакологическое действие : Холинолитическое. Блокирует м-холинорецепторы мочевого пузыря (снижает сократимость) и слюнных желез (уменьшает секрецию).
Фармакокинетика : Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 17%, C_max в сыворотке достигается через 1-3 ч. Объем распределения — 113 л. Биотрансформируется в печени с образованием активного 5-гидроксиметильного метаболита (с T_1/2 — 3-4 ч). Равновесная концентрация в крови достигается в течение 2 дней. Экскретируется с мочой (77%) и фекалиями (17%).
Показания : Гиперактивность мочевого пузыря, проявляющаяся частыми императивными позывами и/или недержанием мочи.
Противопоказания : Гиперчувствительность, задержка мочеиспускания, хроническая закрытоугольная глаукома, миастения gravis, язвенный колит, мегаколон.
Применение при беременности и кормлении грудью : Противопоказано.
Побочные действия : Со стороны нервной системы: нарушения аккомодации, головная боль, боль в груди, расстройства сознания, сонливость, нервозность, парестезия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, диспепсия, запор, боль в животе, метеоризм, рвота.
Прочие: ксерофтальмия, задержка мочеиспускания, аллергические реакции.
Взаимодействие : Эффект усиливают холинолитики, снижают — агонисты м-холинорецепторов. Ослабляет активность метоклопрамида и цизаприда.
Передозировка : Симптомы: нарушение аккомодации, болезненные позывы на мочеиспускание.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы : Внутрь. Взрослым — по 2 мг 2 раза в день, при нарушении функции печени и/или почек — по 1 мг 2 раза в день. В случае побочных эффектов дозу также уменьшают до 1 мг 2 раза в день. Через 6 мес следует оценить необходимость дальнейшего лечения.
Не рекомендуется назначать детям, т.к. у них безопасность и эффективность препарата еще не изучена.
Меры предосторожности : Перед началом лечения нужно исключить органические причины частых и императивных позывов. С осторожностью назначают при обструкции мочевыводящих путей, обструктивных поражениях ЖКТ (в т.ч. стенозе привратника), заболеваниях почек, печени (доза не должна превышать 1 мг 2 раза/сут), нейропатии, невправимой грыже. В период терапии следует избегать работы с механизмами и управления автотранспортом.
Срок годности : 3 года
Условия хранения : Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
