Добутамин ГЕКСАЛ
Латинское название: Dobutamin HEXAL
НДВ: Добутамин* (Dobutamine*)
Номер регистрации: ГР: № 012726/01-2001, 27.02.2006 от Hexal AG (Германия)
Фарм.группа: Сердечные гликозиды и негликозидные кардиотонические средства. Бета-адреномиметики.
АТХ: C01CA07 Добутамин.
ТФР: Лекарственные средства.
Нозологическая классификация (МКБ-10): I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная. Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Состав и форма выпуска : Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций — 1 фл.
добутамина гидрохлорид — 280 мг
(что соответствует 250 мг добутамина)
в пачке картонной 1 флакон.
Раствор для инфузий — 1 амп. (50 мл)
добутамина гидрохлорид — 280 мг
(что соответствует 250 мг добутамина)
в пачке картонной 1 ампула.
Фармакологическое действие : Кардиотоническое. Стимулирует бета_1-адренорецепторы миокарда. Оказывает положительное инотропное действие, умеренно увеличивает ЧСС, ударный и минутный объем сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление в малом круге кровообращения. Увеличивает коронарный кровоток, способствует улучшению снабжения миокарда кислородом, уменьшает давление наполнения желудочков сердца.
Фармакокинетика : C_max достигается через 10-12 мин. Существует линейная зависимость между величиной постоянного уровня концентрации и скоростью инфузии. T_1/2 составляет 2-3 мин, объем распределения — ~ 0,2 л/кг массы тела, плазменный клиренс не зависит от минутного объема сердца и составляет 2,4 л/мин/м^2. Метаболизируется преимущественно в тканях и в печени (за счет конъюгации с глюкуронидами, а также с образованием фармакологически неактивного 3-О-метил-добутамина). Выводится с мочой (более 2/3 в виде глюкуронидов и 3-О-метил-добутамина) и желчью. Эффект развивается через 1-2 мин после начала инфузии.
Клиническая фармакология : У детей менее выражено снижение ОПСС и давления наполнения желудочков, при этом более выражено увеличение ЧСС и повышение АД.
Показания : Острая сердечная недостаточность, обострение (острая декомпенсация) хронической сердечной недостаточности, хроническая сердечная недостаточность (как временное вспомогательное средство на фоне основной терапии), низкий объем сердца (как побочное явление искусственной вентиляции легких при положительном остаточном давлении на выдохе).
Противопоказания : Гиперчувствительность, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тампонада перикарда, стеноз аорты, гиповолемия, одновременный прием ингибиторов МАО, грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью : Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия : Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия (в т.ч. желудочковая), мерцательная аритмия, боли в области сердца и в груди, сердцебиение, одышка, повышение АД, гипотензия, гипокалиемия (очень редко), преходящее торможение агрегации тромбоцитов (при длительном применении), петехиальные кровотечения, флебит.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота.
Со стороны кожных покровов: некроз кожи (в месте введения).
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, лихорадка, бронхоспазм, эозинофилия и др.), полиурия (при введении высоких доз).
Взаимодействие : Блокаторы бета-адренорецепторов ослабляют действие (преобладающие при этом альфа-эффекты приводят к повышению АД и вазоконстрикции). Натрия нитропруссид или нитроглицерин спобствуют увеличению минутного объема сердца, снижению системного сосудистого сопротивления и давления наполнения желудочков. Прием добутамина диабетиками увеличивает потребность в инсулине. Сочетание с ингибиторами АПФ вызывает увеличение минутного объема сердца (боли в груди, нарушения ритма). При комбинации с допамином повышается АД, увеличивается почечный кровоток, выведение натрия, диурез.
Несовместим со щелочными растворами, а также растворами, содержащими натрия дисульфид, этанол; с ацикловиром, аминофиллином, бретилиумом, кальция хлоридом и глюконатом, цефамандола формиатом, натриевыми солями цефалотина, цефазолона, этакриновой кислоты, диазепамом, дигоксином, фуросемидом, гепарином, гидрокортизон-натрий сукцинатом, инсулином, калия хлоридом, магния сульфатом, пенициллином, фенитоином, стрептокиназой, верапамилом.
Передозировка : Симптомы: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, тремор, чувство тревоги, учащенное сердцебиение, головная боль, диспноэ, боль в груди, артериальная гипертензия, ишемия миокарда.
Лечение: прекращение введения препарата, вентиляция легких, при желудочковой тахиаритмии — назначение пропранолола или лидокаина, при ошибочном пероральном применении — прием активированного угля.
Способ применения и дозы : В/в капельно.
Порошок растворяют в 10 мл воды для инъекций, а затем доводят 5% раствором глюкозы или другими растворителями до объема 50 мл (прерывистая инфузия) или 500 мл (непрерывная).
Раствор для инфузий: при необходимости дальнейшего разведения используют те же растворы, что и для порошка. Дозу устанавливают индивидуально. Обычно взрослым — 2,5-10 (до 40) мкг/кг/мин, детям — 1-15 мкг/кг/мин.
Меры предосторожности : С осторожностью применяют у детей (из-за более низкой у них широты терапевтического действия). Во время лечения обязателен контроль ЧСС, минутного объема сердца, АД, венозного давления и давления в легочных капиллярах, количества выделяемой мочи.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
Особые указания : При непрерывном введении препарата (более 72 ч) может развиться феномен толерантности (необходимо повышение дозировки препарата).
Растворенный в воде для инъекций лиофилизированный порошок добутамина перед дальнейшим разведением следует хранить при температуре 2-8 °C не более 48 ч, а при комнатной температуре — не более 6 ч. Дальнейшее разведение следует производить непосредственно перед использованием препарата. Приготовленный раствор следут использовать в течение 24 ч.
Срок годности : 3 года
Условия хранения : Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Приготовленный раствор при температуре 2-8 °C — 24 ч, при комнатной температуре — 6 ч.
