Гинипрал®
Латинское название: Gynipral®
НДВ: Гексопреналин* (Hexoprenaline*)
Номер регистрации: ГР: № 015664/01, 26.05.2004 от Nycomed Austria (Австрия)
Фарм.группа: Токолитики. Бета-адреномиметики.
АТХ: G02CA Токолитические препараты - симпатомиметики.
ТФР: Лекарственные средства.
Нозологическая классификация (МКБ-10): O60 Преждевременные роды.
Состав и форма выпуска : 1 таблетка содержит гексопреналина сульфата 0,5 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 2 блистера.
1 мл раствора для инъекций — 5 мкг; в ампулах по 2 мл, картонной коробке 5 ампул.
1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора — 5 мкг; в ампулах по 5 мл, в картонной коробке 5 ампул.
Фармакологическое действие : Токолитическое. Селективно стимулирует бета_2-адренорецепторы матки.
Фармакокинетика : При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Выводится в виде диметилированного производного с мочой и с желчью в виде сложных метаболитов.
Фармакодинамика : Расслабляет мускулатуру матки, уменьшает частоту и интенсивность сокращений, угнетает самопроизвольные и вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует силу и регулярность схваток, угнетает (в большинстве случаев) преждевременные схватки и способствует продлению беременности до нормального срока родов. Незначительно действует на сердечно-сосудистую систему беременной и плода.
Показания : Срочный токолиз: для торможения родовых схваток в родах при острой внутриутробной гипоксии плода; для расслабления матки перед кесаревым сечением, поворотом плода из поперечного положения, при выпадении пуповины или осложненной родовой деятельности; для подавления преждевременных схваток на догоспитальном этапе.
Длительный токолиз: для профилактики преждевременных родов при усилении или учащении схваток на фоне отсутствия укорочения шейки или раскрытия зева матки; для расслабления матки до, во время и после оперативных вмешательств на шейке матки (включая наложение швов).
Противопоказания : Гиперчувствительность (в том числе к сульфитам), преждевременная отслойка плаценты, маточное кровотечение, инфекции эндометрия; сердечно-сосудистые заболевания, сопровождающиеся тахикардией или нарушениями сердечного ритма, миокардит, порок митрального клапана, стеноз аорты неясного происхождения, тяжелые заболевания печени и почек, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома.
Побочные действия : Головная боль, головокружение, беспокойство, тремор, потливость, тахикардия (незначительная у беременной женщины, у плода — редко), желудочковая экстрасистолия, боль в области сердца, понижение АД, особенно диастолического; атония и ослабление перистальтики кишечника; повышение уровня сахара в крови (гликогенолитическое действие); повышение активности трансаминаз, гипокалиемия, уменьшение диуреза, отеки; у новорожденных — гипогликемия, ацидоз.
Взаимодействие : Эффект снижают (частично или полностью) неселективные бета-адреноблокаторы, усиливают — метилксантины (теофиллин). Другие симпатомиметики (некоторые сердечно-сосудистые и противоастматические средства), фторотан усиливают влияние на сердце. Уменьшает эффективность пероральных противодиабетических препаратов и накопление гликогена в печени под действием глюкокортикоидов. Назначение кортикостероидов на фоне инфузионной терапии Гинипралом может вызвать отек легких.
Передозировка : При возрастании ЧСС, треморе, головной боли, потливости, резком понижении АД рекомендуется снизить дозу. В случае возникновения затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности препарат отменяют и назначают неселективные бета-адреноблокаторы.
Способ применения и дозы : В/в струйно или инфузионно, внутрь.
Острые состояния: по 10 мкг, раствор для инъекций предварительно разводят 10 мл раствора натрия хлорида или глюкозы и вводят в/в медленно в течение 5-10 мин; при необходимости дополнительно в/в инфузионно со скоростью 0,3 мкг/мин.
Для подавления преждевременных схваток: в/в инфузионно капельно со скоростью 0,3 мкг/мин (концентрат разводят 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы); возможно предварительное струйное введение в дозе 10 мкг.
Для длительного лечения: в дозе 0,075 мкг/мин, в/в инфузионно (концентрат разводят 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы); при отсутствии возобновления схваток в течение 48 ч лечение можно продолжить таблетками в дозе 0,5 мг каждые 3 ч, затем — каждые 4-6 ч (2-4 г/сут), запивая небольшим количеством жидкости.
Меры предосторожности : С осторожностью назначают при сахарном диабете (рекомендуется периодическое определение содержания глюкозы в крови). Перед началом лечения следует назначить препараты калия. Во время терапии необходимо контролировать пульс, АД, ЭКГ у беременной женщины и мониторировать сердцебиение плода. Рекомендуется ограничение приема жидкости и соли. Объем раствора для инфузионной терапии не должен превышать 1500 мл/сут.
Срок годности : 5 лет
Условия хранения : Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 18-25 °C
