Називин®
Латинское название: Nasivin®
НДВ: Оксиметазолин* (Oxymetazoline*)
Номер регистрации: ГР: № 013921/01-2002, 16.04.2002 от Merck (Германия)
Фарм.группа: Антиконгестанты. Альфа-адреномиметики.
АТХ: R01AA05 Оксиметазолин.
ТФР: Лекарственные средства.
Нозологическая классификация (МКБ-10): H66 Гнойный и неуточненный средний отит. H68 Воспаление и закупорка слуховой /евстахиевой/ трубы. J00 Острый назофарингит /насморк/. J01 Острый синусит. J30 Вазомоторный и аллергический ринит.
Состав и форма выпуска : Капли назальные 0,01% — 1 мл
оксиметазолина гидрохлорид — 0,1 мг
во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Капли назальные 0,025% — 1 мл
оксиметазолина гидрохлорид — 0,25 мг
во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Капли назальные 0,05% — 1 мл
оксиметазолина гидрохлорид — 0,5 мг
во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Спрей назальный 0,05% — 1 мл
оксиметазолина гидрохлорид — 0,5 мг
во флаконах полиэтиленовых с распылителем по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы : Водный раствор оксиметазолина гидрохлорида в концентрации 0,01, 0,025 и 0,05%.
Фармакологическое действие : Сосудосуживающее, альфа-адреномиметическое.
Фармакодинамика : Являясь производным имидазолина, при низких концентрациях оказывает в основном альфа_2-адреномиметическое действие, при высоких — действует и на альфа_1-адренорецепторы.
Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и верхних отделов дыхательных путей. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.
Исследования меченного радиоактивным изотопом оксиметазолина показали, что это ринологическое средство, вводимое через нос, не обладает системным действием.
Показания : Острый ринит (в т.ч. аллергический), вазомоторный ринит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит.
Сужение сосудов слизистой оболочки с диагностической целью (под наблюдением врача).
Противопоказания : Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома.
Возраст до 1 года — для Називина 0,025 и 0,05%; возраст до 6 лет — для Називина 0,05%.
Применение при беременности и кормлении грудью : В период беременности и грудного вскармливания не допускается превышение рекомендуемой дозировки. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода.
Побочные действия : Иногда — жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание; редко — сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота.
Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение АД.
Взаимодействие : Значительная передозировка или употребление внутрь Називина и прием трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО одновременно или непосредственно до применения Називина могут привести к повышению АД.
В настоящее время известных случаев лекарственной несовместимости нет.
Передозировка : Симптомы (после значительной передозировки или случайном приеме внутрь): сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца; кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и срочное обращение к врачу.
Способ применения и дозы : Интраназально. Капли назальные: взрослым и детям старше 6 лет — по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день 0,05% раствора; детям: младенцам до 4 нед — по 1 капле 0,01% раствора 2-3 раза в день, с 5-й недели жизни и до 1 года — по 1-2 капли 2-3 раза в день, от 1 года до 6 лет — по 1-2 капли 2-3 раза в день 0,025% раствора.
Для обеспечения точности дозировки флакон Називина 0,01% капель назальных имеет градуированную пипетку с отметками количества капель.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Спрей назальный 0,5%: взрослым и детям старше 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Препарат применяется 3-5 дней.
Меры предосторожности : После длительного применения или приема средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Особые указания : Длительное применение противоотечных средств для закапывания в нос может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Следует избегать длительного использования и передозировок.
Срок годности : 3 года
Условия хранения : При температуре не выше 25 °C
