Тропикамид
Латинское название: Tropicamidum
НДВ: Тропикамид* (Tropicamide*)
Номер регистрации: ГР: № 015023/01-2003, 30.05.2003 от Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. (Польша)
Фарм.группа: м-Холинолитики.
АТХ: S01FA06 Тропикамид.
ТФР: Лекарственные средства.
Нозологическая классификация (МКБ-10): H30 Хориоретинальное воспаление. H31 Другие болезни сосудистой оболочки глаза. H599* Средства диагностики болезней глаза. Z96.8 Наличие других уточненных функциональных имплантатов. Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Состав и форма выпуска : Капли глазные — 1 мл
тропикамид — 5 мг
— 10 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7 мг; динатрия этилентиаминтетраацетат — 0,5 мг; бензалкония хлорид 50% — 0,2 мг; кислота соляная 10% — до pH около 5; вода для инъекций — до 1 мл
во флаконах полиэтиленовых по 5 мл; в коробке 1 или 2 флакона.
Фармакологическое действие : Мидриатическое, холинолитическое. Блокирует м-холинорецепторы, вызывает мидриаз и паралич аккомодации. По сравнению с атропином мидриатическое действие препарата и вызываемый им паралич аккомодации существенно короче. Обладает меньшим влиянием на внутриглазное давление, но его повышение во время применения препарата возможно, что следует учитывать у больных с закрытоугольной глаукомой.
Фармакодинамика : Мидриаз развивается через 5-10 мин после инстилляции и достигает максимума к 15-20 мин. Расширение зрачка сохраняется в течение 1 ч (при использовании 0,5% раствора) и 2 ч (при использовании 1% раствора). Максимальный паралич аккомодации после 2-кратной инстилляции 1% раствора, в среднем, возникает через 25 мин и сохраняется в течении 30 мин. Полное купирование паралича аккомодации наступает через 3 ч.
Всасывается в системный кровоток, вследствие чего возможно развитие системных побочных эффектов (чаще всего наблюдаются у грудных и маленьких детей и лиц пожилого возраста).
Показания : Исследование глазного дна и хрусталика, определение рефракции; хирургическая практика (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле, лазерокоагуляция сетчатки); воспалительные заболевания глаз, профилактика развития синехий в послеоперационном периоде (в составе комплексной терапии).
Противопоказания : Гиперчувствительность, глаукома (закрытоугольная и смешанная первичная).
Применение при беременности и кормлении грудью : Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Побочные действия : Местные реакции: нарушение аккомодации, снижение остроты зрения, повышение офтальмотонуса, развитие острого приступа закрытоугольной глаукомы, аллергические реакции.
Системные реакции: беспокойство, возбуждение, сухость во рту, дизурия, гипертермия, тахикардия.
Взаимодействие : Усиливает антихолинергический эффект антигистаминных средств, три- и тетрациклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО.
При одновременном использовании симпатомиметики усиливают паралич аккомодации, вызываемый Тропикамидом, парасимпатомиметики — ослабляют.
Одновременное применение с нитратами, нитритами, дизопирамидом, галоперидолом усиливает повышение внутриглазного давления у больных с узким углом передней камеры глаза.
Передозировка : Симптомы: при приеме внутрь — сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, расширение зрачков, возбуждение, судороги; при высоких дозах — кома, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, в/в введение 1-2 мг физостигмина (через 1 ч — повторно); при судорогах — в/в введение 10-20 мг диазепама; при проявлении гипертермии — применение физических способов охлаждения.
Способ применения и дозы : Конъюнктивально, слегка нажимая на область слезного мешка в течение нескольких минут (для уменьшения абсорбции препарата).
Для диагностического расширения зрачка: 1 капля 1% или 2 капли 0,5% раствора (в течение 5 мин), офтальмоскопию проводят через 10 мин. При недостаточности эффекта возможно одновременное использование с фенилэфрином.
Для определения рефракции: закапывают 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование проводят через 25-50 мин после наступления паралича аккомодации.
Детям, в т.ч. грудным, — только в виде 0,5% раствора. Недоношенным детям следует разбавить раствор в соотношении 1:1 изотоническим раствором хлорида натрия (для предупреждения развития системных эффектов — нарушения мочеиспускания, дефекации, тахикардии).
В терапевтических целях дозировка определяется врачом индивидуально.
Меры предосторожности : Перед применением следует снять контактные линзы. Использовать их можно через 30 мин после инстилляции. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств в вечернее и ночное время (возможно снижение остроты зрения).
Срок годности : 3 года
Условия хранения : В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C