Окумед
Латинское название: Ocumed
НДВ: Тимолол* (Timolol*)
Номер регистрации: ГР: № 012980/01-2002, 09.12.2002 от Promed Exports (Индия)
Фарм.группа: Бета-адреноблокаторы.
АТХ: S01ED01 Тимолол.
ТФР: Лекарственные средства.
Нозологическая классификация (МКБ-10): H40.1 Первичная открытоугольная глаукома. H40.4 Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза. H40.5 Глаукома вторичная вследствие других болезней глаз.
Состав и форма выпуска : Капли глазные — 1 мл
тимолол — 0,2 или 0,5%
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; стерильная водная основа
в пластиковом флаконе-капельнице или во флаконе-капельнице темного стекла 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы : Бесцветная прозрачная жидкость.
Характеристика : Неселективный блокатор бета_1-, бета_2-адренорецепторов без внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.
Фармакологическое действие : Противоглаукомное. При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Фармакокинетика : При местном применении быстро проникает через роговицу, максимальная концентрация в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 ч.
В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его С_max в плазме взрослых.
Фармакодинамика : Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.
Показания : Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия); открытоугольная глаукома; афакическая глаукома и все виды вторичной глаукомы; врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер); в качестве дополнительного средста для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками).
Противопоказания : Повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу, бронхиальная астма или другие тяжелые обструктивные заболевания дыхательных путей; синусовая брадикардия (замедленное сердцебиение); AV блокада II или III степени; выраженная сердечная недостаточность; кардиогенный шок; аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями; тяжелый атрофический ринит; дистрофия роговицы.
С осторожностью применяется у больных тиреотоксикозом, хроническим бронхитом и эмфиземой, сахарным диабетом (на фоне инсулина или пероральных противодиабетических средств, тимолол может привести к гипогликемии).
Применение при беременности и кормлении грудью : Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применение Окумеда для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития побочных эффектов. Если препарат применяется непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей.
Побочные действия : Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз; при проведении фистулизирующих антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде. Местное применение у новорожденных может привести к апноэ.
Системные реакции:
со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии.
Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Прочие: ринит, нарушение половых функций, алопеция.
Взаимодействие : При совместном использовании с глазными каплями, сожержащими адреналин, зрачок расширяется; снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих адреналин и пилокарпин; снижение АД и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином и пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирурического вмешательства с применением наркоза.
Передозировка : Симптомы: общерезорбтивные эффекты, характерные для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота.
Лечение: немедленное промывание глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы : Местно.
Если врач не рекомендовал другой режим применения, в начале лечения — по 1 капле препарата в больной глаз 2 раза в день. Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, врач может ограничить дозировку до 1 капли 1 раз в день.
Лечение, как правило, длительное. Перерыв или изменение дозировки должны проводиться только по предписанию лечащего врача.
Перед первым применением следует туго завернуть колпачок, вращая его вправо. Шип, находящийся в колпачке, при этом проколет флакон. После этого можно отвернуть колпачок, как положено, вращая его влево.
Меры предосторожности : Достаточного опыта по применению препарата у детей нет. Возможно применение Окумеда для лечения детей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития побочных эффектов.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить использовать препарат и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).
Особые указания : Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы. Если пациент носит мягкие контактные линзы, ему не следует применять глазные капли Окумед, т.к. консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их вновь лишь спустя 15 мин.
Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, к обслуживанию машин или к выполнению работ без надежной опоры. В еще большей степени это имеет место при взаимодействии препарата с алкоголем.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции по прошествии эффектов применявшихся ранее миотиков.
В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 ч.
Срок годности : 2 года
Условия хранения : Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
