Камирен
Латинское название: Kamiren
НДВ: Доксазозин* (Doxazosin*)
Номер регистрации: ГР: № 012827/01, 30.06.2006 от KRKA (Словения)
Фарм.группа: Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики. Альфа-адреноблокаторы.
АТХ: C02CA04 Доксазозин.
ТФР: Лекарственные средства.
Нозологическая классификация (МКБ-10): I10-I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением. N40 Гиперплазия предстательной железы.
Состав и форма выпуска : 1 таблетка содержит доксазозина 1, 2 или 4 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 или 3 упаковки.
Фармакологическое действие : Гипотензивное, сосудорасширяющее, гиполипидемическое, спазмолитическое. Селективно блокирует постсинаптические альфа_1-адренорецепторы. Снижает ОПСС, уровень общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов и увеличивает содержание ЛПВП в сыворотке крови. Предупреждает развитие атеросклероза и ИБС, ингибирует агрегацию тромбоцитов. Уменьшает массу левого желудочка (при продолжительном лечении). Предотвращает сокращение гладких мышц верхнего отдела уретры и мышц предстательной железы, способствует облегчению мочеиспускания и устранению дизурических симптомов, сопровождающих доброкачественную гиперплазию предстательной железы.
Фармакокинетика : Хорошо всасывается из ЖКТ, C_max достигается через 1,5-3 ч. Практически полностью связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени. T_1/2 — 16-22 ч. Выводится, в т.ч. в виде метаболитов, в основном с калом, менее 10% — с мочой.
Клиническая фармакология : Гипотензивное действие наиболее выражено в течение 2-6 ч после приема препарата и продолжается в течение 24 ч. Максимальный эффект достигается после нескольких недель регулярного приема. Действие на нормальное АД незначительно. Может применяться у пациентов с почечной недостаточностью, хроническими обструктивными заболеваниями легких, периферической ангиопатией, подагрой и сахарным диабетом типа 2.
Показания : Артериальная гипертензия мягкой или умеренной степени тяжести (монотерапия или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами), доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическое лечение).
Противопоказания : Гиперчувствительность, в т.ч. к другим производным хиназолина (празозин, теразозин) или к другим компонентам препарата, непроходимость ЖКТ или пищевода, сужение ЖКТ любой степени, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью : Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия : Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия (особенно в начале лечения и при увеличении дозы препарата при переходе из положения лежа или сидя в положение стоя), очень редко — обострение стенокардии, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт, нарушение сердечного ритма (однако не было установлено, что причиной является применение доксазозина); тромбоцитопения.
Со стороны респираторной системы: заложенность носа или выделения из носа, гриппоподобные симптомы, бронхит, одышка.
Со стороны органов ЖКТ: очень редко — тошнота, холестаз, гепатит, нарушение показателей функции печени.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, ощущение усталости, сонливость.
Со стороны кожных покровов: очень редко — кожная сыпь, пурпура.
Прочие: гематурия, носовые кровотечения, отек лодыжек и голеней.
Взаимодействие : Эффект усиливают бета-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ, нитраты, анестезирующие средства, трициклические антидепрессанты и алкоголь.
Передозировка : Симптомы: артериальная гипотензия, головокружение, обморок.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, слабительных средств, норадреналина; гемодиализ неэффективен.
Способ применения и дозы : Внутрь, независимо от приема пищи.
Артериальная гипертензия и доброкачественная гиперплазия предстательной железы у больных с артериальной гипертензией: начальная доза (вечером перед сном) — 1 мг в сутки с постепенным увеличением до 2, 4 и 8 мг 1 раз в сутки с интервалом в 1-2 нед. Обычная суточная доза — 2-8 мг, максимальная — 16 мг.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы у больных с нормальным артериальным давлением: начальная доза (вечером перед сном) 1 мг /сут с постепенным увеличением до 2, 4 и 8 мг 1 раз в сутки (интервал — 1-2 нед). Средняя суточная доза — 2-4 мг, максимальная — 8 мг.
Меры предосторожности : С осторожностью применяют у пациентов с печеночной недостаточностью. Во избежание ортостатической гипотензии лечение следует начинать с дозы 1 мг вечером перед сном. Необходимо соблюдать осторожность при переходе из положения лежа или сидя в положение стоя.
Перед началом лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы пациенты должны быть обследованы урологом. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препаратов, влияющих на печеночный метаболизм. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Срок годности : 5 лет
Условия хранения : Список Б. При температуре не выше 30 °C
НД : 42-11446-05
Код EAN : 3838989539832
