Приказом министра здравоохранения утверждено Положение о порядке применения методов испытаний ведущих мировых фармакопеев в случаях, не включенных в Государственную фармакопею Республики Узбекистан, при стандартизации лекарственных средств (рег. № 3738 от 30.12.2025 г.).
Фармакопея – собрание нормативных документов, регламентирующих требования к качеству лекарственных средств. Фармакопейные статьи подразделяются на общие и частные, они периодически пересматриваются.
Общие фармакопейные статьи содержат описания методов анализа лекарственных средств, данные о применяемых при этом реактивах и индикаторах.
Частные фармакопейные статьи – стандарты лекарственных средств, содержат перечни показателей и методов контроля качества лекарственных средств, их описания, а также вспомогательных веществ и сырья для их производства.
Разработка статей общей фармакопеи и статей фармакопеи осуществляется секретариатом, рабочей группой, специализированной экспертной комиссией, редакционной коллегией и редакционным советом, в состав которого входят сотрудники Центра безопасности фармацевтической продукции при Минздраве.
Положение определяет правила составления фармакопейных статей и требования к ним.
Статьи общей фармакопеи, статьи фармакопеи разрабатываются на основе годового плана, утвержденного руководителем Центра, с учетом предложений заявителей и заинтересованных сторон, а также развития науки и техники.
Они разрабатываются с учетом:
- результатов научных исследований (испытаний) и измерений;
- современных достижений медицины, фармацевтики и других наук и техники;
- практического опыта, полученного в результате применения новых видов лекарственных средств и медицинских изделий и методов контроля их качества;
- ведущих фармакопеев мира, международных (региональных) стандартов и стандартов зарубежных стран, рекомендаций международных организаций в области контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий, а также других документов, устанавливающих требования к лекарственным средствам и медицинским изделиям.
Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства на государственном языке и вступил в силу 06.01.2026 г.
Подробнее: https://www.norma.uz/ru/novoe_v_zakonodatelstve/kak_razrabatyvayutsya_stati_obshchey_farmakopei
