o`zb   рус   eng
Медицинский портал Узбекистана
 Победитель интернет фестиваля национального домена 2013
Главная Поиск Обратная связь Карта сайта Версия для печати rss

Подписка на рассылку

Семинар «Организация системы контроля качества на фармпроизводстве»

20.02.2018

Семинар «Организация системы контроля качества на фармпроизводстве»

Группа компаний «Деловая Столица» при поддержке Федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») приглашает принять участие в семинаре «Организация системы контроля качества на фармацевтическом производстве в соответствии с требованиями GMP»; «Валидация и трансфер аналитических методик», который пройдет 21 марта 2018 года.

8 академических часов

На семинаре будут освещены следующие вопросы:

I. ОРГАНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРОИЗВОДСТВЕ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ GMP

  1. Организация отдела контроля качества – структура, принципы, общие требования.
  2. Документация отдела контроля качества.
  3. Организация отбора проб.
  4. Проведение испытаний.
  5. Исследования стабильности ЛС.
  6.  Обеспечение целостности данных контроля качества (на примере хроматографического анализа).
  7. Примеры наиболее часто обнаруживаемых несоответствий при проведении инспектирования производств ЛС. Анализ, возможные пути предотвращения несоответствий.

II. ВАЛИДАЦИЯ И ТРАНСФЕР АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК

  1. Термины и определения: валидация, верификация, трансфер аналитических методик.
  2. Общие требования к валидации аналитических методик
  3. Валидационные характеристики аналитических методик.
  4. Организация трансфера аналитических методик.
  5. Примеры наиболее часто обнаруживаемых несоответствий при проведении инспектирования производств ЛС. Анализ, возможные пути предотвращения несоответствий.

Семинар проводит: Гуляев Иван Валерьевич — Главный специалист отдела инспектирования производства ЛС ФБУ «ГИЛС и НП»

 

Источник:   gmpnews.ru


 



Rambler's Top100         MedLinks - Вся медицина в Интернет                 Яндекс.Метрика
Сертифицированный партнёр 1с-Битрикс

Copyright © WWW.MED.UZ - Медицинский портал Узбекистана, 2005-2018 
Все права защищены. Вся информация, размещённая на данном веб-сайте, предназначена только для
персонального использования и не подлежит дальнейшему воспроизведению и/или распространению
в какой-либо форме, иначе как с письменного разрешения компании MedNetSoft

Контакты:
Tel.: +998 (71) 267-00-77
Fax.: +998 (71) 267-00-77
e-mail:
info@mednetsoft.uz