Приложение № 1 к Распоряжению МЗ РУз № 882 "РЕЗОЛЮЦИЯ Совещания по совершенствованию и внедрению национальной политики в области лекарств..."

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1

к резолюции

Экспертной группе при усовершенствовании документа учесть следующие критерии:

1. В области выбора основных лекарственных средств:

- принятие концепции основных лекарственных средств, которая определяет приоритеты в области обеспечения ЛС в государственном секторе здравоохранения;

- процедуры обновления национального перечня основных лекарственных средств;

2. В области развития системы регламентирования лекарственных средств и изделий медицинского назначения:

- совершенствовать систему регламентирующих документов по государственному контролю качества лекарственных средств в соответствии с законами и подзаконными актами Республики Узбекистан;

- совершенствовать с учетом международной практики единую государственную систему контроля качества, регистрации и сертификации фармацевтической и медицинской продукции;

- с целью обеспечения оперативного и надлежащего контроля за качеством лекарственных средств совершенствовать работу региональных подразделений национального органа регламентирования лекарственных средств;

- в соответствии с требованиями международных стандартов разработать независимую систему контроля безопасности и изучения побочных эффектов лекарственных средств;

- совместно с профессиональными ассоциациями разработать и внедрить в практику международные стандарты по регулированию лекарственного обращения в РУз;

- продолжать практику повышения квалификации специалистов по организации контроля качества и инспектированию производственных предприятий, оптовых и розничных аптечных структур по рекомендациям ВОЗ;

- совместно с ответственными министерствами и ведомствами совершенствовать систему нормативно-правовых актов по предотвращению ввоза, вывоза, распространения и использования нестандартной и фальсифицированной фармацевтической и медицинской продукции.

3. В области инспектирования:

- усовершенствование нормативно-правовой базы, регламентирующей деятельность уполномоченной инспекционной службы;

- совершенствование структуры инспектирования производств, оптово-розничной торговли лекарственных средств, с учетом требований международных стандартов;

- с целью достижения международного признания национальных сертификатов GMP организовать подготовку специалистов, осуществляющих инспектирование фармпроизводств в международных центрах подготовки инспекторов.

4. В области лицензирования:

- усовершенствование системы сертификации и лицензирования фармацевтической деятельности для поэтапного внедрения международных стандартов, регламентирующих деятельность импортеров, производителей, оптовиков;

- с целью поэтапного перехода на международные стандарты, повышать требования предъявляемые при лицензировании.

5. В области регулирования гуманитарной помощи:

- в целях обеспечения максимальной пользы для получателей, разработать и усовершенствовать порядок приема гуманитарной помощи в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами и рекомендациями ВОЗ;

- в целях обеспечения безопасности и эффективности для получателя и пользователя проведение контроля качества в соответствии с международными стандартами и сопроводительными нормативными документами, а также введение системы мониторирования.

6. В области рекламы лекарственных средств:

- совершенствование единой информационной и контролируемой системы в фармацевтическом секторе;

- рекламирование и другая маркетинговая деятельность не должны противоречить законодательству РУз и проводимой политике рационального использования лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- разработка этических норм для продвижения на рынок лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с рекомендациями ВОЗ;

7. В области рационального использования ЛС:

- усовершенствование деятельности постоянно действующих комиссий лечебно-профилактических учреждений;

- разработка и утверждение больничных формуляров в соответствии с утвержденным списком ОЛС;

- разработка научно-обоснованных клинических рекомендаций для обучения правильному назначению и применению ЛС;

- пропаганда концепции ОЛС, их рационального применения, правил назначения препаратов-дженериков в учебных программах для подготовки медицинских работников;

- организация последипломного образования провизоров (фармацевтов), представление им достоверной и объективной информации о ЛС;

- различные формы обучения пациентов;

- финансовое стимулирование обучения рациональному применению ЛС;