Приказ №997 "Временная инструкция о порядке уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения"

2. ПОРЯДОК УНИЧТОЖЕНИЯ

Для получения решения об уничтожении партии лекарственных средств и изделий медицинского назначения руководитель организации в 10-дневный срок направляет в Главное управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Минздрава (далее - Главное управление) представление, где указываются: наименование подлежащих уничтожению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, номер серии, их количество, название предприятия (фирмы) производителя, страна и владелец продукции.

Решение об уничтожении партии лекарственных средств и изделий медицинского назначения по вышеперечисленным причинам принимается Главным управлением на основании заключений уполномоченных аккредитованных лабораторий о несоответствии качества продукции требованиям нормативной документации по представлению руководителей организации.

Для уничтожения лекарственных средств и изделий медицинского назначения составляется комиссия не менее чем из пяти человек с обязательным привлечением уполномоченных представителей Госкомприроды, Санитарно-эпидемиологической службы и утверждается руководителем организации. Комиссия уполномочена осуществлять свою деятельность при участии не менее чем 80% его членов.

После получения решения Главного управления комиссия приступает к уничтожению лекарственных средств и изделий медицинского назначения в установленном порядке. Комиссией определяются дата, время, место и способ уничтожения с учетом физико-химической совместимости уничтожаемых лекарственных средств.

Ответственность за сохранность партии лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащей уничтожению, до момента ее уничтожения внутренним приказом по организации возлагается на материально-ответственное лицо, с указанием должности, фамилии, имени, отчества ответственного лица, наименования и серии лекарственных средств и изделий медицинского назначения, количества единиц упаковки и т. д., оставляемых на хранение.

Уничтожение партии лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется в присутствии владельца продукции либо его представителя.

После проведения уничтожения партии продукции лицами, входящими в комиссию, составляется акт об уничтожении партии лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Акт должен содержать следующую информацию:

время, дата и место уничтожения партии лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

время, дата и место составления акта;

наименование лекарственных средств и изделий медицинского назначения (с указанием номера серии, срока годности и производителя);

количество уничтоженных лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

владелец (материально-ответственное лицо) партии лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

кем было принято решение об уничтожении;

способ уничтожения;

члены комиссии, принимавшие участие в уничтожении товаров медицинского назначения (фамилии, имена и отчества членов комиссии, с указанием их должностей). Акт заверяется подписями членов комиссии.

Примечание:

1. Уничтожению не подлежит:

1.1. Партия лекарственных средств и изделий медицинского назначения независимо от сроков хранения, если: - следственное или судебное разбирательство по делу, по которому она была отобрана, не окончено.

1.2. Если у лиц, перемещающих лекарственные средства и изделия медицинского назначения, имеется рекламация о возврате партии недоброкачественной продукции за пределы Республики Узбекистан.

Министр здравоохранения                                                                           Ф. Г. Назиров

И.О. председателя Госкомприроды                                                         Х.С. Шеримбетов