Приказ №997 "Временная инструкция о порядке уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения"

ЗАРЕГИСТРИРОВАНА МИНИСТЕРСТВОМ ЮСТИЦИИ
РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН

29.12.2000 г.

№ 997

Временная инструкция о порядке уничтожения непригодных к применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения 

Вступает в силу с 8 января 2001 г.

1. Общие положения

2. Порядок уничтожения

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Настоящая Инструкция разработана в соответствии с законами Республики Узбекистан "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности", "О государственном санитарном надзоре" и "Об охране природы".

Настоящая Временная инструкция устанавливает единый порядок уничтожения непригодных к применению, фальсифицированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Действие настоящей Инструкции распространяется на партии лекарственных средств и изделий медицинского назначения, не соответствующих требованиям стандартов и выявленных при лабораторных испытаниях, а также на фальсифицированные лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

В настоящей инструкции используются следующие термины:

"лекарственные средства" - средства, полученные на основе одного или нескольких лекарственных веществ (субстанции) и вспомогательных веществ природного и синтетического происхождения, разрешенные к применению для профилактики, диагностики и лечения. К ним также относятся иммунобиологические, радиофармацевтические и парафармацевтические препараты, гомеопатические, диагностические и стерилизующие средства;

"изделия медицинского назначения" - изделия, применяемые в медицине для профилактики, диагностики и лечения. К ним относятся перевязочные и шовные материалы, шприцы, системы для переливания крови и инфузионных растворов, предметы и материалы ухода за больными;

"уничтожение" - физическое уничтожение лекарственных средств и изделий медицинского назначения путем приведения их в негодность различными способами, в том числе сжиганием, разломом, раздавливанием, выливанием либо захоронением.

Требования, указанные в настоящей Инструкции, обязательны к выполнению всеми лечебно-профилактическими, аптечными учреждениями и другими предприятиями, организациями, имеющими отношение к обращению лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории Республики Узбекистан.

Уничтожение может быть произведено в следующих случаях:

просрочен установленный срок годности;

выявлено несоответствие качества продукции в результате сертификационных испытаний;

лекарственные средства и изделия медицинского назначения не зарегистрированы Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, и нет возможности их идентификации;

при установлении фальсификации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

при нарушении целостности заводской упаковки и невозможности их возврата.

Примечание: Настоящая инструкция не распространяется на порядок уничтожения непригодных к применению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.