О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензирования фармацевтической деятельности

В республике за последние годы приняты комплексные меры, направленные на обеспечение населения доступными качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, установление предельных торговых надбавок, фиксированных цен на социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения, развитие отечественной фармацевтической отрасли.

Вместе с тем итоги проведенного изучения свидетельствуют о низкой эффективности профилактики и предупреждения фактов розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения по завышенной стоимости, недостаточном использовании имеющихся возможностей по обеспечению соблюдения установленного порядка государственного регулирования цен на социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

Вышеуказанное требует внедрения качественно новой системы лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, усиления правовых механизмов защиты прав потребителей и контроля за соблюдением лицензионных требований и условий.

В целях дальнейшего повышения уровня обеспеченности населения доступными качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, профилактики и предупреждения фактов нарушения установленного порядка ценообразования на них, совершенствования порядка лицензирования отдельных видов фармацевтической деятельности:

1. Установить, что с 1 апреля 2017 года лицензирование вида фармацевтической деятельности — розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется Советом Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятами областей и г. Ташкента.

2. Определить что:

в Совете Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятах областей и г. Ташкента образуются территориальные комиссии по выдаче лицензий на розничную реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — территориальные комиссии);

рабочими органами территориальных комиссий являются Министерство здравоохранения Республики Каракалпакстан, территориальные управления здравоохранения и Главное управление здравоохранения г. Ташкента.

3. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан совместно с Советом Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятами областей и г. Ташкента осуществить необходимые мероприятия по организации работы и координации деятельности рабочих органов территориальных комиссий.

4. Государственному комитету Республики Узбекистан по приватизации, демонополизации и развитию конкуренции и Департаменту по борьбе с налоговыми, валютными преступлениями и легализацией преступных доходов при Генеральной прокуратуре Республики Узбекистан обеспечить системный контроль за соблюдением установленного порядка государственного регулирования цен розничными организациями, реализующими лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

5. Кабинету Министров Республики Узбекистан в срок до 1 апреля 2017 года утвердить:

Положение о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Положение о территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Типовой состав территориальной комиссии по лицензированию розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

6. Внести изменения и дополнения в некоторые акты Президента Республики Узбекистан и решения Правительства Республики Узбекистан согласно приложению.

7. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан совместно с Государственным комитетом Республики Узбекистан по приватизации, демонополизации и развитию конкуренции, заинтересованными министерствами и ведомствами в двухнедельный срок внести предложения по внесению изменений и дополнений в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.

8. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Премьер-министра Республики Узбекистан А.Н. Арипова и Генерального прокурора Республики Узбекистан И.Б. Абдуллаева.

Президент Республики Узбекистан                            Ш. МИРЗИЁЕВ

г. Ташкент,

14 февраля 2017 г.,

№ ПП-2773

ПРИЛОЖЕНИЕ
к постановлению Президента Республики

Узбекистан от 14 февраля 2017 года

№ ПП-2773

Изменения и дополнения, вносимые в некоторые акты Президента Республики Узбекистан и решения Правительства Республики Узбекистан

1. Пункт 7 постановления Президента Республики Узбекистан от 31 октября 2016 года № ПП-2647 «О мерах по дальнейшему улучшению обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» изложить в следующей редакции:

«7. Возложить на Государственный комитет Республики Узбекистан по приватизации, демонополизации и развитию конкуренции и его территориальные подразделения ответственность по осуществлению системного контроля за соблюдением оптовыми и розничными организациями, реализующими лекарственные средства и изделия медицинского назначения, установленного порядка государственного регулирования цен на них.

Департаменту по борьбе с налоговыми, валютными преступлениями и легализацией преступных доходов при Генеральной прокуратуре Республики Узбекистан:

с учетом специфики деятельности организовать контроль за соблюдением оптовыми и розничными организациями, реализующими лекарственные средства и изделия медицинского назначения, установленного порядка государственного регулирования цен на них, и при выявлении нарушений вносить в лицензирующий орган соответствующие материалы, в том числе проверочных закупок и контролируемых приобретений, для принятия мер в соответствии с законодательством;

усилить работу по борьбе с оборотом недоброкачественных либо фальсифицированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

2. Правила реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях республики, утвержденные постановлением Кабинета Министров от 6 августа 1994 г. № 404, дополнить пунктами 8¹ и 8² следующего содержания:

«8¹. Аптечные учреждения независимо от ведомственной принадлежности и формы собственности обязаны размещать на видном месте утвержденный Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения с фиксированными ценами на государственном и русском языках, размером шрифта не менее 12.

8². Вместе с лекарственным средством или изделием медицинского назначения покупателю, наряду с кассовым чеком, выдается товарный чек, в котором указываются наименование лекарственного средства или изделия медицинского назначения с идентификационными сведениями (наименование, дозировка, расфасовка, количество), данные лица, осуществляющего его отпуск, дата отпуска и цена.

Товарный и кассовый чеки, полученные по результатам проверочной закупки или контролируемого приобретения, проведенного правоохранительными органами в установленном законодательством порядке, удостоверяющие факт реализации лекарственного средства или изделия медицинского назначения с нарушением порядка ценообразования, могут служить одним из оснований для приостановления или прекращения действия лицензии аптечного учреждения».

3. Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Кабинета Министров от 13 мая 2010 г. № 91 (СП Республики Узбекистан, 2010 г., № 5, ст. 21):

а) дополнить пунктом 7¹ следующего содержания:

«7¹. Лицензирующий орган формирует реестр адресов и реестр работников аптечных учреждений, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства (далее — реестр адресов и реестр работников), в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Сведения, внесенные в реестр адресов и реестр работников, исключаются из них по истечении трех лет с момента их внесения»;

б) пункт 8 изложить в следующей редакции:

«8. При осуществлении фармацевтической деятельности лицензиат обязан:

соблюдать законодательство о фармацевтической деятельности, в том числе установленный порядок государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения;

формировать персонал из лиц, не включенных в реестр работников;

осуществлять деятельность в пределах указанной в лицензии, а также по адресу (адресам) в соответствии с лицензионным соглашением, за исключением адресов, включенных в реестр адресов;

иметь предназначенные для выполнения лицензируемой деятельности помещения, принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании и соответствующие санитарным правилам и нормам;

создавать условия осуществления конкретного лицензируемого вида деятельности, включая использование соответствующей материально- технической базы, оборудования, иных технических средств;

соблюдать требования нормативных документов, утвержденных Министерством здравоохранения Республики Узбекистан по производству, изготовлению и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

соблюдать экологические и санитарно-гигиенические нормы и правила.

При изготовлении лекарственных средств лицензиат также обязан заключить договор на проведение анализов лекарственных средств с уполномоченной контрольно-аналитической лабораторией».

Источник: lex.uz