Учреждение-разработчик:
- Научно-исследовательский институт санитарии, гигиены и профзаболеваний МЗ РУз (НИИ СГПЗ)
- Ташкентская медицинская академия (ТМА)
Составители:
|
- Искандаров Т.И.
|
- заведующий лабораторией, руководитель проекта НИИ СГПЗ МЗ РУз, д.м.н., профессор, академик АН РУз
|
|
- Искандарова Г.Т.
|
- заведующая кафедрой коммунальной гигиены и гигиены труда ТМА, д.м.н., профессор
|
|
- Романова Л.Х.
|
- старший научный сотрудник НИИ СГПЗ МЗ РУз, к.м.н., с.н.с.
|
РЕЦЕНЗЕНТЫ :
|
- Зарединов Д.А.
|
- заведующий кафедры «Гигиена» ТашИУВ, д.м.н., профессор
|
|
- Бахретдинов Ш.С.
|
- профессор кафедры гигиены детей и подростков и гигиены питания ТМА, д.м.н., профессор
|
|
- Садиков А.У.
|
- главный научный сотрудник НИИ СГПЗ МЗ РУз, д.м.н.
|
Обсужден и одобрен на заседании Ученого Совета НИИ санитарии, гигиены и профзаболеваний МЗ РУз
(протокол № 3 от « 24 » марта 2015 г.)
Обсужден и одобрен на заседании Комитета по гигиенической регламентации потенциально неблагоприятных факторов окружающей среды при МЗ РУз
(протокол № 2 от « 1 » июля 2015 г.)
Проведена правовая экспертиза Министерством юстиции Республики Узбекистан. Письмо № 6-21/32-8523/6 от « 20 » июля 2015 г.
1. Закон Республики Узбекистан «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (2015 г.; статьи 21, 29).
2. Закон Республики Узбекистан «Об охране здоровья граждан» (1996 г., последний пересмотр 2010 г.; статьи 3, 13, 34).
3. Закон Республики Узбекистан «Об охране атмосферного воздуха» (1996 г., последний пересмотр 2013 й.; статьи 4, 11, 21, 22).
4. Закон Республики Узбекистан «Об охране природы» (1993 г., последний пересмотр 2013 г.; статьи 3, 4, 12, 14, 15, 31).
5. Закон Республики Узбекистан «О защите сельскохозяйственных растений от вредителей, болезней и сорняков» (2000 г.; статьи 4, 7).
6. Закон Республики Узбекистан «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (1997 г., последний пересмотр 2006 г.; статьи 4, 5, 10).
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Настоящий стандарт распространяется на пестициды (технические и препаративные формы) и устанавливает общие требования безопасности при их производстве, применении и хранении.
1.2. Стандарт не распространяется на микробиологические пестициды (сложные биологические комплексы, бактерии, микроорганизмы).
1.3. СанПиН РУз выполнен согласно Государственной научно - технической программы ППИ-10 «Охрана здоровья населения за счет разработки новых технологий и методов диагностики, лечения, профилактики заболеваний», по проекту АДСС-15.17.2 «Разработка регламентов безопасного применения, гигиенических нормативов в объектах окружающей среды новых отечественных импортозаменяющих пестицидов и мероприятий по профилактике неблагоприятного влияния их на здоровье населения и окружающую среду».
С вводом данного документа СанПиН Руз № 0213-06 считать утратившим силу.
2. КЛАССИФИКАЦИЯ
2.1. Пестициды подразделяются на 4 класса опасности:
I класс – чрезвычайно опасные;
II класс – опасные;
III класс – умеренно опасные;
IV класс – малоопасные.
2.2. Класс опасности пестицидов устанавливают в зависимости от показателей, представленных в таблице.
2.3. Отнесение пестицидов к тому или иному классу опасности основывается на принципе лимитирующего критерия вредности, т.е. оценка производится по критерию, который определяет наибольшую опасность пестицида.
2.4. Класс опасности пестицида определяет группа экспертов, включающая гигиенистов, токсикологов и других специалистов медицинского профиля.
2.5. Классифицированию подлежат все пестицидные препараты: технические и препаративные (концентраты эмульсий, гранулы, микрокапсулы, растворы и пр.) формы. Если препаративные формы отличаются по токсичности или опасности от технического пестицида, они могут быть отнесены к другому классу опасности. Учитываются особенности препаративной формы (возможность выделения пыли, летучесть и другие свойства).
Таблица
КЛАССИФИКАЦИЯ ПЕСТИЦИДОВ ПО ТОКСИЧНОСТИ И ОПАСНОСТИ
|
Критерии токсичности и опасности
|
Классы опасности
|
|
чрезвычайно
опасные
|
опасные
|
умеренно опасные
|
мало опасные
|
|
I
|
II
|
III
|
IV
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
|
Средне-смертельная доза при введении в желудок, мг/кг:
- твердые формы препарата
- жидкие формы препарата
|
10 и менее
30 и менее
|
11 – 100
31 – 300
|
101 – 1000
301 – 3000
|
более 1000
более 3000
|
|
Средне-смертельная доза при нанесении на кожу, мг/кг:
- твердые формы препарата
- жидкие формы препарата
|
100 и менее
200 и менее
|
101 – 500
201 – 1000
|
501 – 2500
1001 – 5000
|
более 2500
более 5000
|
|
Средне-смертельная концентрация в воздухе, мг/м3
|
500 и менее
|
501 – 5000
|
5001 – 50000
|
более 50000
|
|
Коэффициент возможности ингаляционного отравления
|
300 и более
|
299 – 30
|
29 – 3
|
менее 3
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
|
Коэффициент кумуляции
|
менее 1
|
1 – 3
|
3,1 – 5
|
более 5
|
|
Раздражающее действие
|
Сильное раздражающее действие; острые токсические дерматиты, ожоги слизистых оболочек и роговицы глаза от концентрированных препаратов и рабочих растворов.
|
Раздражающее действие; токсический дерматит от концентрированных препаратов и повторного воздействия рабочих растворов.
|
Раздражающее действие не проявляется при повторном воздействии рабочих растворов; наблюдается при воздействии концентрированных препаратов.
|
Раздражающее действие практически отсутствует.
|
|
Аллергенность
|
Доказано аллергенное действие на людях. Сильный аллерген для животных.
|
Недостаточно доказательств аллергенного действия у людей. Аллерген средней силы для животных.
|
Слабый аллерген для животных.
|
Аллергенное действие не выявлено.
|
|
Избирательное органотоксическое действие (нейротоксическое, гонадотоксическое, нефротропное, гепатотропное, ульмонотропное и т.д.)
|
Известно органотропное действие у людей.
|
Выраженное избирательное органотропное действие (структурные изменения) в опытах на лабораторных животных от дозы при хроническом действии.
|
Вызывает органотропное действие у лабораторных животных (функциональные изменения в дозе выше порога хронического действия).
|
Органотропное действие у животных не установлено.
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
|
Мутагенность
|
Индуцируют хромосомные и генные мутации. Мутагенный эффект регистрируется на всех тестобъектах. Сумма коэффициентов, отражающих степень мутагенной активности и уровень минимальных эффективных доз,
составляет 7 – 8.
|
Индуцируют хромосомные и генные мутации. Мутагенный эффект регистрируется на широком круге объектов, включая млекопитающих. Сумма коэффициентов, отражающих степень мутагенной активности и уровень минимальных эффективных доз,
составляет 5 – 6.
|
Индуцируют либо хромосомные, либо генные мутации у ограниченного числа тестобъектов – немлекопитающих. Сумма коэффициентов, отражающих степень мутагенной активности и уровень минимальных эффективных доз,
составляет 3 – 4.
|
Не вызывают нарушения в структуре и функции генетического аппарата.
|
|
Канцерогенность
|
Доказана канцерогенность для человека. Имеются ограниченные доказательства канцерогенности для человека и достаточные для нескольких видов животных.
|
Отсутствие или неадекватность доказательства для человека. Имеются достаточные доказательства канцерогенности для животных.
|
Отрицательные данные эпидемиологических исследований для человека, но наличие ограниченных доказательств для животных.
|
Не классифицируются, как опасные для человека в канцерогенном отношении. Канцерогенный эффект у животных не установлен.
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
|
Тератогенность
|
Доказана тератогенность для человека. Сильный тератоген для лабораторных животных. Эффект превышает спонтанный уровень при воздействии доз, соответствующих порогу острого общетоксического действия для человека и достаточные для нескольких видов животных.
|
Слабый тератогенный эффект проявляется у беременных самок при воздействии максимально переносимых доз.
|
В экспериментальных исследованиях эффект превышает спонтанный уровень.
|
В экспериментальных исследованиях эффект не превышает спонтанного уровня.
|
|
Эмбриотоксичность
|
В экспериментальных исследованиях превышение спонтанного уровня при воздействии доз, близких к порогу острого общетоксического действия.
|
Проявляется наряду с другими токсическими эффектами при воздействии максимально переносимых доз у беременных самок.
|
В экспериментальных исследованиях превышение спонтанного уровня.
|
В экспериментальных исследованиях не превышает спонтанного уровня.
|
|
Репродуктивная токсичность
|
Эффект проявляется у лабораторных животных при воздействии доз, ниже порога хронического общетоксического действия.
|
Действие проявляется в диапазоне доз от порога острого хронического до порога острого общетоксического действия.
|
Проявление токсического действия под влиянием доз, выше порога острого общетоксического действия.
|
В экспериментальных исследованиях эффект не превышает спонтанного уровня при воздействии максимально переносимой дозы.
|
| | | | |
|
2
|
3
|
4
|
5
|
|
Стабильность в воде (50), сутки
|
более 30
|
30 – 11
|
5 – 10
|
менее 5
|
|
Стабильность в почве (50), сутки
|
более 60
|
60 – 21
|
20 – 7
|
менее 7
|
|
Коэффициент миграции в системе почва-растение
|
более 0,5
|
0,5 – 0,11
|
0,10 – 0,02
|
менее 0,02
|
|
Миграция вглубь по почвенному профилю, см
|
более 80
|
80 – 51
|
50 – 15
|
менее 15
|
|
Коэффициент накопления в водной экосистеме (вода-рыба)
|
более 500
|
500 – 50
|
49 – 5
|
менее 5
|
|
Стойкость в вегетирующих сельскохозяйственных культурах (50) в днях
|
более 30
|
30 – 15
|
14 – 5
|
менее 5
|
|
Устойчивость остаточных количеств в сельскохозяйственном сырье при традиционных видах переработки
| |
ОК разрушается до уровней, несопоставимых с ДСД или концентрируются выше МДУ.
|
ОК разрушаются до уровней, сопоставимых с МДУ.
|
ОК разрушаются до уровней, менее МДУ или полностью.
|
|
Экскреция с молоком (в часах)
|
Выделяется с молоком более 24 часов.
|
Выделяется с молоком на протяжении 2 часов.
|
Не выделяется с молоком.
|
Не выделяется с молоком.
|
|
ДСД
|
менее 0,001
|
0,001 – 0,005
|
0,006 – 0,003
|
более 0,03
|
|
ПДК в воздухе рабочей зоны, мг/м3
|
0,1
|
0,1 – 1,0
|
1,1 – 10,0
|
более 10
|
3. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
ДЛЯ РАБОТАЮЩИХ С ПЕСТИЦИДАМИ
3.1. Мероприятия по обеспечению безопасности труда при контакте с пестицидами должны предусматривать:
- проведение предварительных и периодических медицинских осмотров лиц, имеющих контакт с пестицидами;
- разработку медицинских противопоказаний для работы с конкретными пестицидами, инструкций по оказанию доврачебной и неотложной медицинской помощи пострадавшим при отравлении;
- специальную подготовку и инструктаж работающих.
3.2. Тара, в которой содержится пестицид, должна иметь маркировку в зависимости от класса опасности:
I класс – красная полоса;
II класс – желтая полоса;
III класс – синяя полоса;
IV класс – зеленая полоса.
4. ПЕРЕЧЕНЬ ГИГИЕНИЧЕСКИХ НОРМАТИВОВ ПЕСТИЦИДОВ
В ОБЪЕКТАХ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
4.1. Предельно-допустимые концентрации (ПДК) в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе, воде и почве – обязательные санитарные нормативы для использования санитарным контролем за производством и применением пестицидов.
4.2. Максимально-допустимые уровни (МДУ) остаточных количеств пестицидов в сельскохозяйственном сырье и пищевых продуктах – обеспечивающие сохранение качества и безопасности продуктов питания.
4.3. Основой для определения гигиенических нормативов является допустимая суточная доза (ДСД).
4.4. В соответствии с устанавливаемыми гигиеническими нормативами пестицидов должны разрабатываться унифицированные официальные методы химического анализа в пищевых продуктах и объектах окружающей среды (воздух, вода, почва).
5. ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ
В ГИГИЕНИЧЕСКОЙ КЛАССИФИКАЦИИ
5.1. Средне-смертельная доза при введении в желудок – доза пестицидов, вызывающая гибель 50% животных при однократном введении в желудок.
5.2. Средне-смертельная концентрация в воздухе – концентрация пестицидов, вызывающая гибель 50% животных при двух-четырех часовом ингаляционном воздействии.
5.3. Средне-смертельная доза при нанесении на кожу – доза вещества, вызывающая гибель 50% животных при однократном нанесении на кожу.
5.4. Коэффициент возможности ингаляционного отравления – отношение максимально достижимой концентрации пестицида в воздухе при 20°С к средне-смертельной концентрации пестицида.
5.5. Коэффициент кумуляции – отношение средне-смертельной дозы, установленной при многократном введении животным (5 раз в неделю в течение двух месяцев в дозе 0,1 средне-смертельной дозы) к средне - смертельной дозе при однократном воздействии.
5.6. Сильный аллерген – вещество, которое при внутрикожной сенсибилизации вызывает у животных аллергические реакции в разведении более чем 1:2000; при накожной сенсибилизации морских свинок вызывает аллергические реакции более чем у 50% животных. Проявление аллергических реакций быстрое (к 10 суткам) и выраженность более 3 баллов по инфицированной шкале.
5.7. Средней силы аллерген – вещество, которое при внутрикожной сенсибилизации вызывает аллергическую реакцию в разведении от 1:1000 до 1:2000; при накожной сенсибилизации вызывает аллергическую реакцию у 30 – 50% животных. Проявление аллергической реакции от 10 до 20 суток выраженность 1 – 3 балла. При исследовании тестов на аллергию (иммунологических, морфологических) в большинстве случаев наблюдается положительный результат.
5.8. Слабый аллерген – вещество, которое при внутрикожной (в разведении менее чем 1:100) и накожной сенсибилизации вызывает слабую аллергическую реакцию (1 – 2 балла по шкале) менее чем у 30% животных не ранее, чем через 20 суток от начала аппликации на кожу вещества в концентрации 50% и выше. Признаки аллергии (иммунологические, морфологические) проявляются лишь у некоторых животных и выражены слабо.
5.9. Мутагенность – принадлежность к классу опасности пестицидов в степени мутагенной опасности определяется путем суммирования коэффициентов, отражающих уровни минимальных действующих до (К1) и кратность превышения спонтанной частоты мутаций (К2).
5.10. Уровни минимальных эффектных доз и соответствующие им коэффициенты – дозы пестицида (мг/кг). Коэффициенты более 1000 – 1; 1000 - 100 – 2; 29 - 10 – 3; 9 - 1 – 4; менее 1 – 5.
5.11. Кратность превышения спонтанного уровня мутаций и коэффициенты, отражающие степень их мутагенной активности – превышение спонтанного коэффициента (К 2). Достоверное превышение – 1; достоверное превышение в два раза – 2; достоверное превышение в три раза – 3.
5.12. Доказана канцерогенность для человека – в эпидемиологических исследованиях имеются доказательства причинной связи между воздействием и возникновением рака у человека.
5.13. Достаточные доказательства канцерогенности для нескольких видов животных – в экспериментальных исследованиях имеются доказательства причинной связи между воздействием вещества на животных и увеличением частоты развития злокачественных новообразований у многих видов животных. Результаты могут быть получены на нескольких линиях животных при различных путях введения нескольких доз. При этом частота индуцированных опухолей должна быть необычно высокой для данного вида животных или необычны их локализация, тип, сроки появления.
5.14. Ограничение доказательства канцерогенности для человека. В эпидемиологических исследованиях при обнаружении увеличения заболеваемости онкологическими заболеваниями людей, контактирующих с данными пестицидами, однако причинная связь установлена при этом недостаточно строго (малое количество наблюдений, трудно исключить влияние других факторов и т.д.).
5.15. Ограниченные доказательства канцерогенности для животных – результат в экспериментальных исследованиях получен на одном виде, одной линии животных или в одном эксперименте; или в тех случаях, когда индуцированные опухоли часто встречаются спонтанно, их трудно классифицировать как злокачественные на основании одних гистологических критериев (аденомы и аденокарциномы легких, опухоли печени у некоторых линий мышей, низкая частота опухолей).
5.16. Неадекватные доказательства канцерогенности для человека – результаты исследований нельзя интерпретировать из-за крупных погрешностей (неадекватные математические методы, малые выборки, плохая морфологическая обработка).
5.17. Отсутствие канцерогенности у животных – адекватные опыты минимум на двух видах животных, показывающие отсутствие канцерогенности.
5.18. Сильный тератоген для животных – вещество, которое вызывает одиночные и множественные изменения органов у статистически значительного количества плодов.
5.19. Слабый тератоген для животных – вещество, которое вызывает единичные изменения органов у статистически значимого количества плодов.
5.20. Репродуктивная токсичность – изменения репродуктивной функции по одному или нескольким показателям, приводящие к нарушению воспроизводства, функционального или морфологического состояния гонад.
5.21. (50) – время, необходимое для уменьшения концентрации пестицидов в два раза по сравнению с исходным уровнем.
5.22. Стабильность в воде – определение проводят в сосуде ёмкостью не менее 40 л, заполненном дехлорированной водой (водопроводная вода, отстоявшая 3 – 4 суток). Температура воды 18 – 20°С, рН 7,4 – 8, растворенного кислорода - 6 – 8 мг/л. Пестицид вносится в сосуд из расчета максимальной нормы расхода (исходя из действующего вещества). В другие ёмкости вносят пестицид в концентрациях на порядок выше и ниже максимальной нормы расхода. Содержание пестицида в воде определяют через 1, 5, 15 и 30 суток.
5.23. Стабильность в почве – длительность сохранения пестицида в условиях воздействия биотических и абиотических факторов. Определение проводят в модельном почвенном эталоне N 1.
Пестицид вносится в почву, исходя из расчета максимальной нормы расхода (по действующему веществу) на порядок выше и на порядок ниже максимальной нормы расхода. Содержание пестицида в почве определяют через 1, 5, 15 и 30 суток. Рассчитывается как исчезновение 50% исходного вещества по временной зависимости.
5.24. Коэффициент миграции в системе почва - растение – отношение концентрации пестицида в растениях (мг/кг) к исходному содержанию в почве (мг/кг). Определяется в эксперименте на модельном почвенном эталоне N 2.
Растения фитотест – претенденты: злаковые (кукуруза вир-42, овес); бобовые (фасоль, Сакса, горох ранний); редис ранний; салат. Срок экспозиции 4 недели.
5.25. Миграция вглубь по почвенному профилю – глубина проникновения пестицида в почву, определяемая на почвенной фильтрационной колее (высота 1,05 м, диаметр 150 ± 50 мм) при экстремальной нагрузке месячной нормой осадков (100 мм) в течение трех суток.
5.26. Коэффициент накопления в водной экосистеме (вода-рыбы) – отношение содержания пестицида в рыбе (мг/кг) к его концентрации в воде (мг/л). Величина безразмерная. Определение проводят в сосуде объемом не менее 40 л, заполненным дехлорированной водой (температура 18 – 20°С, рН 7,4 – 8, растворенного кислорода - 6 – 8 мг/л), илом (200 – 300 г на 1 л воды), водными растениями (роголистник, ряска - 30 – 50 г/л) и рыбой сеголеток карпа (1 штука на 5 л воды). Пестицид вносится в сосуд, исходя из расчета максимальной нормы расхода (по действующему веществу). В другие сосуды вносят пестицид в концентрациях на порядок выше и ниже максимальной нормы расхода. Определение накопления пестицида в воде проводят через 1, 5, 15 и 30 суток.
5.27. Стойкость в вегетирующих сельскохозяйственных культурах – определение проводят в натуральных условиях в процессе государственных испытаний пестицида на целевых вегетирующих культурах: зерновые (растения пшеницы); масличные (растения кукурузы, корзинки подсолнечника); овощные (растения капусты); плодовые (яблоня). Пробы отбираются через 1, 5, 15 и 30 суток.
5.28. ОК – остаточные количества пестицида в пищевых продуктах и объектах окружающей среды.
5.29. Экскреция с молоком – пестицид вводится однократно внутрижелудочно лактирующей крысе через трое суток после родов на уровне пороговой дозы, установленной в хроническом эксперименте. Самку подсаживают к крысятам через 2 часа после введения препарата. Определение экскреции пестицида с молоком проводят в содержимом желудка трехдневных крысят (3 – 4 особи) через 24 часа.
5.30. ДСД – допустимая суточная доза – максимальное количество вещества, ежедневное общее поступление которого в организм в течение всей жизни не оказывает отрицательного действия на здоровье.
