05.07.2014
Министерство здравоохранения Республики Узбекистан
ПРИКАЗ № 230 от 5 июля 2014 г.
СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ
ПО УПРАВЛЕНИЮ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ И ДИАГНОСТИКУМОВ
Ташкент – 2014
СОДЕРЖАНИЕ:
| Стр. |
| Приказ Министерства здравоохранения РУз №230 от 05.07.2014г. | 4 |
| ОСНОВНЫЕ УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ | 6 |
| ВВЕДЕНИЕ | 7 |
| I. | ПЛАНИРОВАНИЕ АНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ | 7 |
| 1.1. | Прогнозирование количества пациентов на антиретровирусной терапии (АРТ) | 7 |
| 1.2. | Составление годового плана предоставления АРВТ | 8 |
| 1.3. | Отбор нуждающихся в АРТ пациентов1 | 9 |
| 1.4. | Выбор антиретровирусных препаратов и диагностикумов | 10 |
| 1.5. | Определение потребности в АРВП | 11 |
| 1.6. | Определение потребности в диагностикумах, реагентах и расходных материалах | 12 |
| 1.7. | Внесение изменений в план инициирования АРТ | 12 |
| II. | ЗАКУПКА АРВП, ДИАГНОСТИКУМОВ, РЕАГЕНТОВ И РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ | 13 |
| 2.1. | Формирование бюджета | 13 |
| 2.2. | Организация закупок | 13 |
| III. | РАСПРЕДЕЛЕНИЕ АРВП, ДИАГНОСТИКУМОВ, РЕАГЕНТОВ И РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ | 14 |
| 3.1. | Распределение АРВП, диагностикумов, реагентов и расходных материалов | 14 |
| 3.2. | Перераспределение АРВП, диагностикумов, реагентов и расходных материалов | 14 |
| IV. | ХРАНЕНИЕ АРВП, ДИАГНОСТИКУМОВ, РЕАГЕНТОВ И РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ НА СКЛАДЕ | 15 |
| 4.1. | Организация складского хранения | 15 |
| 4.2. | Учетно-отчетная документация | 15 |
| 4.3. | Получение и отпуск товаров со склада | 16 |
| 4.4. | Возврат неиспользованных АРВП, диагностикумов, реагентов и расходных материалов, списание и уничтожение | 16 |
| 4.5. | Отчет по остаткам склада | 17 |
| V. | ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛЕЧЕНИЯ | 17 |
| 5.1. | Порядок назначения АРТ | 17 |
| 5.2. | Учреждения, инициирующие и предоставляющие АРТ, и учреждения, выдающие АРВП | 17 |
| 5.3. | Порядок выдачи АРВП | 18 |
| 5.4. | Выдача лекарственных препаратов лицам, выезжающим на длительное время за рубеж | 18 |
| 5.5. | Учетно-отчетная документация по движению АРВП | 19 |
| 5.6. | Координация предоставления АРТ между регионами и учреждениями | 19 |
| 5.7. | Перечень услуг, предоставляемых при стационарном лечении | 19 |
| 5.8. | Роль старшей медицинской сестры при предоставлении АРТ | 20 |
| 5.9. | Обязанности персонала, предоставляющего АРТ | 21 |
| VI. | МОНИТОРИНГ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ АРТ | 22 |
| 6.1. | Мониторинг предоставления АРТ | 22 |
| 6.2. | Мониторинг эффективности АРТ | 22 |
| 6.3. | Порядок проведения МиО визитов | 22 |
| VII. | ПОВЫШЕНИЕ ПОТЕНЦИАЛА КАДРОВ | 22 |
| VIII. | ПРОВЕДЕНИЕ АРВ ПРОФИЛАКТИКИ | 23 |
| 8.1. | Вертикальная передача ВИЧ от матери ребенку | 23 |
| 8.2. | Постконтактная профилактика | 24 |
| Приложение № 1. Перечень действующих нормативных документов | 25 |
| Приложение № 2. Форма по наличию излишнего количества АРВП | 26 |
| СПИСОК СОСТАВИТЕЛЕЙ | 27 |
1К нуждающимся в АРТ пациентам относятся пациенты, находящиеся на АРТ, и пациенты, которым запланировано начало АРТ
ПРИКАЗ
МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН
О стандартных операционных процедурах по управлению предоставления антиретровирусных препаратов и диагностикумов В целях мониторинга мероприятий по непрерывности поставок антиретровирусных препаратов и диагностикумов, их доступности для ВИЧ-инфицированных пациентов
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Стандартные операционные процедуры по управлению предоставления антиретровирусных препаратов и диагностикумов, согласно приложения.
2. Министру здравоохранения Республики Каракалпакстан, начальникам Управлений здравоохранения областей и Главного Управления здравоохранения г. Ташкента:
обеспечить внедрение в практику здравоохранения стандартные операционные процедуры по управлению предоставления антиретровирусных препаратов и диагностикумов;
возложить на главных врачей территориальных центров по борьбе со СПИД координацию мероприятий по обеспечению условий для непрерывности поставок антиретровирусных препаратов, диагностикумов и их доступность для ВИЧ-инфицированных пациентов.
3. Директору Республиканского Центра по борьбе со СПИДом (Н.С.Атабеков) и главным врачам территориальных центров по борьбе со СПИДом:
оказать методическое содействие ЛПУ во внедрении Стандартных операционных процедур по управлению предоставления антиретровирусных препаратов и диагностикумов;
обеспечить постоянный контроль за наличием в ЛПУ необходимого запаса антиретровирусных препаратов, диагностикумов и качественным проведением антиретровирусной терапии;
обеспечить предоставление на ежемесячной основе отчетных данных по мониторингу лечения антиретровирусными препаратами, иммунологических исследований (СД-4 клетки), вирусной нагрузки в Республиканский центр по борьбе со СПИД.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра А.А.Худаярова и заместителя министра, Главного Государственного санитарного врача Республики С.С.Сайдалиева.
Приложение
к приказу МЗ РУз
от 05 июля 2014 г. №230
СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ
ПО УПРАВЛЕНИЮ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ И ДИАГНОСТИКУМОВ
ОСНОВНЫЕ УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ
| АРВП | Антиретровирусные препараты |
| АРТ | Антиретровирусная терапия |
| ВИЧ | Вирус иммунодефицита человека |
| ВОЗ | Всемирная организация здравоохранения |
| ИФА | Иммунноферментный анализ |
| ЛЖВ | Люди, живущие с ВИЧ |
| ЛПУ | Лечебно-профилактическое учреждение |
| ПДК | Постоянно действующая комиссия |
| ПКП | Постконтактная профилактика |
| ППМР | Профилактика передачи ВИЧ от матери ребенку |
| РМО | Районное медицинское объединение |
| РЦ СПИД | Республиканский центр по борьбе со СПИД |
| СПИД | Синдром приобретенного иммунодефицита |
| ТашИУВ | Ташкентский институт усовершенствования врачей |
ВВЕДЕНИЕ
ВИЧ-инфекция – хроническое заболевание, вызываемое вирусом иммуннодефицита человека. Основным компонентом лечения и помощи при ВИЧ/СПИДе является антиретровирусная терапия (АРТ). Правильно подобранная АРТ увеличивает продолжительность и повышает качество жизни ЛЖВ и, кроме того, снижает риск передачи вируса другим людям. АРТ позволяет восстановить функцию иммунной системы, снизить число осложнений, восстанавливает трудоспособность и социальную адаптацию.
Для качества АРТ крайне важным является своевременное назначение и выбор оптимальной схемы с позиций эффективности и переносимости пациентами антиретровирусных препаратов.
В Республике Узбекистан лечение ВИЧ-инфекции осуществляется в соответствии с последними рекомендациями Всемирной Организации здравоохранения (ВОЗ).
Внедрение в Узбекистане АРТ началось с 2006г. за счет средств гранта Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией. С 2014 года потребности страны в АРВ препаратах удовлетворяются как за счет средств Глобального Фонда, так и за счет средств государственного бюджета.
Разработанные Стандартные Операционные Процедуры предназначены для обеспечения качества и логической последовательности мероприятий по управлению системой предоставления антиретровирусных препаратов, диагностикумов, реагентов и расходных материалов для ВИЧ-инфицированных пациентов.
I. ПЛАНИРОВАНИЕ АНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ
1.1. Прогнозирование количества пациентов на антиретровирусной терапии (АРТ)
Прогноз — это расчет неизвестного показателя по имеющимся данным на основании методики.
Прогнозирование — это разработка прогноза. Необходимость прогноза возникает с целью предположить события будущего, исходя из статистических и вероятностных принципов. Прогнозирование количества пациентов на АРТ является необходимым инструментом для определения объема финансирования, потребного для предоставления АРТ на прогнозируемый период.
Прогнозирование количества пациентов на АРТ и связанного с ним прогнозирование потребности в АРВП является основой оптимизации бесперебойного обеспечения лекарственными препаратами для лечения ВИЧ инфекции. Объективная оценка расходования АРВП в каждом регионе, выявление существующих проблем обеспечения и определение причин, которые лежат в их основе, являются основными задачами процесса прогнозирования закупок АРВП. При этом учитываются объемы реализации предыдущих периодов по каждой позиции АРВП, данные об остатках препаратов на складе и их сроках годности, а также уровень, динамика и рост заболеваемости ВИЧ.
Ежегодно, после сбора годовых отчетов из территориальных центров по борьбе со СПИД, заведующие эпидемиологического и диспансерного отделов Республиканского центра по борьбе со СПИД с использованием различных методик и инструментов (например, СПЕКТРУМ) проводят прогнозирование эпидемиологической ситуации с целью определения оценочного количества лиц, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), и лиц, нуждающихся в АРТ, на ближайшие 3 года.
В результате будут определены:
- Оценочное количество ЛЖВ по регионам на 3 года (в разбивке на взрослых и детей) – данная информация в последующем будет использована для расчета оценочной потребности в диагностикумах, реагентах и расходных материалах;
- Оценочное количество ЛЖВ, которые будут нуждаться в АРТ, по регионам на 3 года (в разбивке на взрослых и детей) – данная информация в последующем будет использована для расчетов оценочной потребности в АРВП и диагностикумах, реагентах и расходных материалах;
- Оценочное количество беременных женщин и беременных, инфицированных ВИЧ, по регионам на 3 года – данная информация будет использована для расчетов оценочной потребности в диагностикумах и АРВП в программе по профилактике передачи вируса ВИЧ от матери к ребенку (ППМР).
По результатам анализа РЦ по борьбе со СПИД готовит оценочный прогноз по предоставлению АРТ в стране на 3 года. Оценочный прогноз должен содержать следующую информацию:
- Оценочное количество ЛЖВ на 3 года по годам;
- Оценочное количество ЛЖВ на АРТ (с разбивкой на различные схемы АРТ) на 3 года по годам;
- Оценочный расчет диагностикумов (СД4 и ПЦР), реагентов и расходных материалов для ежегодного диспансерного наблюдения за ЛЖВ и ЛЖВ, получающих АРТ, на 3 года по годам;
- Оценочное количество беременных женщин на 3 года по годам;
- Оценочное количество диагностикумов, включая экспресс-тесты, для беременных женщин на 3 года по годам;
- Оценочное количество ВИЧ-инфицированных беременных женщин, нуждающихся в проведении ППМР, на 3 года по годам.
На основании полученных данных РЦ по борьбе со СПИД проводит расчеты, которые используются в дальнейшем при формировании оценочного бюджета для предоставления АРТ на ближайшие 3 года.
1.2. Составление годового плана предоставления АРВТ
После анализа данных по состоянию на конец года по количеству ЛЖВ, находящихся на различных схемах АРТ, РЦ по борьбе со СПИД составляет в январе следующего года и направляет в территориальные центры по борьбе со СПИД утвержденный Национальный и региональные планы предоставления АРТ.
Национальный план предоставления АРТ разрабатывается ответственным специалистом РЦ по борьбе со СПИД. Национальный план предоставления АРТ представляет собой свод данных региональных планов.
Национальный план, кроме информации, имеющейся в региональном плане, должен содержать:
- Данные по лекарственным препаратам (наименование, форма выпуска, дозировка, комбинированные формы, расход в упак/флак в месяц) в разбивке по взрослым и детям с учетом весовых категорий для определения массовой доли каждого препарата по форме выпуска и дозировке;
- Планируемый расход лекарственных препаратов по месяцам для взрослых пациентов и детей с учетом весовых категорий в разрезе регионов.
Региональные планы составляются для каждого территориального центра по борьбе со СПИД в отдельности. При разработке регионального плана используется следующая информация:
- количество пациентов, получающих АРТ;
- количество лиц, нуждающихся в инициировании АРТ;
- оценочное количество ВИЧ-инфицированных беременных;
- схемы, которые определены для инициирования АРТ (в разбивке на взрослых и детей, ПММР);
- количество случаев ПКП по данным отчетов региональных центров.
Региональный план по предоставлению АРТ должен содержать данные о:
- количестве ВИЧ-инфицированных взрослых, продолжающих и планируемых к началу АРТ (при этом план инициирования должен быть разбит по месяцам, с указанием схемы АРТ);
- количестве ВИЧ-инфицированных детей, продолжающих и планируемых к началу АРТ (при этом план инициирования должен быть разбит по месяцам, с указанием схемы АРТ, с учетом весовых категорий для определения массовой доли каждого препарата по форме выпуска и дозировке);
- количестве ВИЧ-инфицированных беременных и рожденных ими детей, нуждающихся в проведении ППМР;
- количестве случаев ПКП.
При этом каждые полгода (июль, январь) РЦ по борьбе со СПИД имеет возможность вносить изменения в разработанный план.
1.3. Отбор нуждающихся в АРТ пациентов
Критерии отбора лиц на АРТ регламентированы утвержденными Министерством здравоохранения РУз национальными клиническими протоколами.
Мониторинг количества нуждающихся в АРТ пациентов, состоящих на диспансерном учете, проводится ежемесячно ответственными лицами поликлинического отдела каждого территориального и республиканского центра по борьбе со СПИД, после чего ежемесячно формируется список лиц, нуждающихся в инициировании терапии, который представляется в РЦ по борьбе со СПИД. Для составления отчета по нуждающимся в АРТ пациентам (форма отчета – приложение №1, п.3), заведующие поликлинических отделов территориальных и РЦ СПИД ежемесячно сверяют с амбулаторными картами посписочное количество пациентов, принимающих АРТ, а также определяют посписочное количество пациентов, которым необходимо назначение АРТ.
Отчетная информация по нуждающимся в АРТ пациентам, ежемесячно до 3 числа следующего за отчетным месяца, предоставляется в РЦ СПИД заместителем главного врача по лечебной работе территориального центра по борьбе со СПИД.
Вышеуказанные отчетные данные территориальных центров по борьбе со СПИД по нуждающимся в АРТ и данные по поликлиническому отделу РЦ СПИД, анализируются и обобщаются ответственными специалистами поликлинического отдела РЦ СПИД до 10 числа следующего за отчетным месяца в сводный отчет, по нуждающимся в АРТ пациентам по Республике.
При этом каждые полгода проводится уточнение списка и количества ВИЧ-инфицированных пациентов, находящихся на «Д» учете, которым на основании национального протокола по лечению необходимо в ближайшие шесть месяцев назначение АРТ. Отчетные данные, утвержденные главными врачами 14 территориальных центров по борьбе со СПИД и поликлинического отдела РЦ по борьбе со СПИД, предоставляются ответственному специалисту по лечению РЦ по борьбе со СПИД до 3 числа текущего месяца (июнь, декабрь). Пересмотренные данные обобщаются ответственными специалистами по лечению РЦ СПИД (приложение №1 п.3) и формируются квоты для каждого территориального центра по борьбе со СПИД по инициированию АРТ.
1.4. Выбор антиретровирусных препаратов и диагностикумов
Выбор АРВП для лечения проводится на основе утвержденных Министерством здравоохранения РУз клинических протоколов (Приложение №1 п.1), в основе которых лежат клинические руководства ВОЗ. Выбор АРВП (включая схемы лечения) и диагностикумов ежегодно осуществляется технической группой специалистов, утвержденной приказом РЦ по борьбе со СПИД.
Выбор тестов для проведения лабораторных исследований на ВИЧ-инфекцию зависит от поставленной цели:
- Для диагностики ВИЧ-инфекции выбираются тест-системы ИФА 3 – 4 поколения и быстрые тесты с чувствительностью не менее 99% и специфичностью в пределах95-98%.
- В качестве подтверждающих тестов выбирается иммуноблот на ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2 с определением не менее 5 белков.
- Реагенты для качественной ПЦР по определению провирусной ДНК ВИЧ в цельной крови с возможностью использования на амплификаторах, которыми оснащены учреждения службы по борьбе со СПИД;
Для определения количества диагностических тест-систем для мониторинга АРВТ и ее эффективности выбираются:
- ПЦР реагенты для количественного определения РНК ВИЧ в плазме крови с возможностью использования на амплификаторах, которыми оснащены учреждения службы по борьбе со СПИД;
- Для проведения иммунологических исследований реагенты для определения абсолютное количество и процентное содержание СД-4 клеток, с возможностью использования на проточных цитофлуориметрах, которыми оснащены учреждения службы по борьбе со СПИД.
1.5. Определение потребности в АРВП
Прогнозирование необходимого количества АРВП проводится на основании сводного отчета по Республике по нуждающимся в АРТ пациентам (по схемам) за прошедший период. Необходимо учитывать возможное изменение эпидемиологической ситуации в сторону увеличения/уменьшения общего количества новых случаев ВИЧ и регулярно обновляющихся критериев для лечения на основании протоколов ВОЗ.
Рассмотрение и обсуждение результатов отбора препаратов для проведения АРТ и прогнозного количества препаратов, необходимого для закупки, осуществляется технической рабочей группой РЦ СПИД.
Для расчета необходимого количества по каждому из препаратов для взрослых пациентов, необходимо определить ежемесячное количество данного препарата, применяемого в каждой из схем лечения, исходя из количества пациентов, получающих терапию (данные из последнего ежемесячного отчета о количестве пациентов на каждой из схем лечения). Предпочтение или наибольший удельный вес имеют комбинированные препараты с минимальной кратностью приема. Затем это количество пересчитывается на прогнозируемый период. Аналогично рассчитывается потребность по каждому препарату в каждой из схем лечения для взрослых пациентов, нуждающихся в инициации терапии (данные планирования начала АРТ). При пересчете на прогнозируемый период следует учитывать планируемые сроки инициирования АРТ. При общем подсчете прогнозируемого потребного количества препаратов следует предусмотреть возможность возникновения необходимости перехода со схем первой линии на вторую.
Расчет необходимого количества по каждому из препаратов для детей проводится также, как и для взрослых пациентов. Для детей расчет потребности в АРВП проводится отдельно по сиропным формам и таблетированным препаратам (в максимально допустимых объемах препаратов, округленных до целой упаковки). Следует учитывать потребность в разной форме и дозировке ряда АРВ-препаратов при переходе по возрастающей из одной весовой категории в другую.
При определении окончательного количества препаратов в планируемой для закупки заявке, необходимо учитывать наличие запасов АРВП на центральном и территориальных складах центров по борьбе со СПИД.
При расчете количества АРВП, необходимого для проведения ППМР и ПКП следует исходить из отобранных схем для профилактики и разработанных планов ППМР и ПКП.
1.6. Определение потребности в диагностикумах, реагентах и расходных материалах
Прогнозирование потребности в диагностикумах, реагентах и расходных материалах проводится раз в год. Сбор данных по потребности в диагностикумах и реагентах начинается с уровня межрайонных лабораторий. Ответственными лицами межрайонных лабораторий ежегодно до 15 октября в территориальные центры по борьбе со СПИД представляется обоснованная годовая заявка на ИФА тесты по диагностике ВИЧ и расходные материалы. Заведующими лабораторных комплексов территориальных центров по борьбе со СПИД до 25 октября производится корректировка и обобщение заявки.
При составлении заявки по региону учитывается количество проведенных исследований за предыдущий год, ежегодный прирост исследований (в %) и остаточное количество диагностикумов, реагентов и расходных материалов на складе и лаборатории центров по борьбе со СПИД.
Заявка территориального центра по борьбе со СПИД, заверенная печатью и подписью руководителя учреждения до 10 ноября представляется в РЦ СПИД. Заявки обобщаются, при необходимости проводится их корректировка, затем составляется обобщенная потребность в диагностикумах по Республике.
Расчет потребности в реагентах и расходных материалах для ПЦР-исследований (качественный и количественный) и определения СД-4 клеток, производится с учетом количества ЛЖВ, состоящих на диспансерном учете и нуждающихся в АРТ, и кратности обследования на прогнозируемый период. При этом учитывается остаточное количество и сроки годности реагентов на складе и в лаборатории центров по борьбе со СПИД.
На основании проведенных расчетов составляется:
-бюджет, необходимый для закупки АРВП, диагностикумов, реагентов и расходных материалов; -план закупок АРВП, диагностикумов, реагентов и расходных материалов.
1.7. Внесение изменений в план инициирования АРТ
Территориальные центры по борьбе со СПИД должны следовать плану инициирования АРТ, нести ответственность за необоснованные смены схем терапии, выбор нестандартных схем лечения и препаратов. В случае невозможности соблюдения плана по объективным причинам необходимо предоставление письменного обоснования в РЦ по борьбе со СПИД с просьбой пересмотра плана инициирования в сторону увеличения/уменьшения.
Ответственный специалист РЦ по борьбе со СПИД на основании поданного письма осуществляет пересмотр плана инициирования. Пересмотр и обновление плана осуществляется 2 раза в год.
Ответственный специалист РЦ СПИД, контролирующий соблюдение плана инициирования АРВТ, ежемесячно уведомляет территориальные центры об имеющихся отклонениях от плана.
В случае длительного несоблюдения плана инициирования (более 3 месяцев подряд), РЦ СПИД в одностороннем порядке решает вопрос об изменении квоты территориального центра по борьбе со СПИД на инициирование АРТ.
Исполнитель – ответственный специалист, контролирующий соблюдение плана инициирования АРТ Республиканского/территориального центра по борьбе со СПИД
Ответственный – заместитель главного врача по лечебным вопросам территориального центра по борьбе со СПИД.
II. ЗАКУПКА АРВП, ДИАГНОСТИКУМОВ, РЕАГЕНТОВ И РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ
2.1. Формирование бюджета
Расчет бюджета складывается из перечня и количества АРВП, диагностикумов, реагентов и расходных материалов, планируемых к закупке и цен на них. Цены определяются, исходя из результатов предыдущих закупок или изучения рынка. Также в бюджет закладываются расходы на проведение тендерных торгов, оплату услуг торгового агента (в случае привлечения такового), расходы на хранение товара на таможенном складе до момента таможенной очистки, таможенные сборы и пошлины, оплату сертификации, транспортные и при необходимости другие расходы.
Бюджет, необходимый на приобретение АРВП, диагностикумов, реагентов и расходных материалов, учитывает потребность в государственном финансировании и привлеченные донорские средства.
Сформированный бюджет рассматривается на заседании технической рабочей группы и оформляется протоколом. Протокол рабочей группы утверждается руководителем РЦ СПИД.
Заявка на бюджетные средства, необходимые для закупки АРВП, диагностикумов, реагентов и расходных материалов, подается РЦ СПИД в Министерство здравоохранения РУз в установленном порядке.
2.2. Организация закупок
Процедуры закупок АРВП, диагностикумов, реагентов и расходных материалов осуществляются на основании действующих нормативных документов Республики Узбекистан (Приложение №1 п.7).
РЦ СПИД может привлекать к закупке международные и национальные организации и компании, имеющие опыт в этой сфере (ЮНИСЕФ, РВЭП «Узмедэкспорт» и др.). При формировании тендерных документов спецификация должна включать требования по вхождению АРВП в лист преквалификации ВОЗ и наличие их регистрации в Республике Узбекистан. Для товаров, спецификой которых является небольшой срок годности, в тендерных документах указываются условия дробной поставки. Для поступающих товаров должны быть обеспечены условия хранения с соблюдением температурного режима на всех этапах поставки.
III. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ АРВП, ДИАГНОСТИКУМОВ, РЕАГЕНТОВ И РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ
3.1. Распределение АРВП, диагностикумов, реагентов и расходных материалов
На основании утвержденных национального и региональных планов по предоставлению АРТ ПДК РЦ СПИД распределяет 6-месячный запас лекарственных препаратов по регионам.
Информация о решении ПДК направляется в территориальные центры по борьбе со СПИД.
В течение 10 дней территориальный центр по борьбе со СПИД на основании документов (накладная, доверенность) организует получение АРВП, диагностикумов, реагентов и расходных материалов с центрального склада РЦ СПИД и их транспортировку с соблюдением температурного режима.
После оприходования поступивших АРВП с центрального склада РЦ СПИД на территориальный склад фармацевт/провизор выдает ответственной медицинской сестре месячный запас АРВП для дальнейшей выдачи пациентам в соответствии с записями назначений в амбулаторно-диспансерной карте.
На основании требования районного (городского) медицинского объединения согласно утвержденному плану 25 – 30 числа каждого месяца производится выдача месячного запаса АРВП со склада территориального центра по борьбе со СПИД.
Препараты на основании документов (накладная, доверенность) выдает провизор территориального центра по борьбе со СПИД.
Транспортировку осуществляет районное (городское) медицинское объединение. Главная медсестра ГМО/РМО передает АРВП старшей медсестре центральной районной поликлиники на основании распределения территориального центра по борьбе со СПИД, который определяет месячную потребность в АРВП пациентов, нуждающихся в продолжении АРТ. В соответствии с назначением в амбулаторно-диспансерной карте старшая медсестра центральной районной поликлиники с 1 по 25 число каждого месяца выдает пациенту месячный курс АРВП.
3.2. Перераспределение АРВП, диагностикумов, реагентов и расходных материалов
Сток-аут - отсутствие АРВП на складе при необходимости их предоставления ЛЖВ в соответствии со схемой лечения. В случае возникновения излишнего запаса препаратов или угрозы их сток-аута на складе территориального центра по борьбе со СПИД возможно их перераспределение между регионами или учреждениями, предоставляющими АРТ.
Территориальный центр по борьбе со СПИД в таком случае письменно извещает РЦ СПИД, но не позднее, чем за три месяца до истечения срока годности препарата по форме, в соответствии с приложением № 2.
РЦ СПИД в течение десяти рабочих дней своим решением перераспределяет излишки препаратов в другие регионы, а в случае нехватки – пополняет запасы за счет других регионов или центрального склада.
В течение пяти рабочих дней территориальный центр по борьбе со СПИД, имеющий излишки/угрозу нехватки АРВП, организует их транспортировку, после чего письменно информирует РЦ СПИД о передаче АРВП.
Аналогично осуществляется перераспределение диагностикумов, реагентов и расходных материалов.
IV. ХРАНЕНИЕ АРВП, ДИАГНОСТИКУМОВ, РЕАГЕНТОВ И РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ НА СКЛАДЕ
4.1. Организация складского хранения
Предназначенные для хранения АРВП, диагностикумов, реагентов и расходных материалов помещения должны соответствовать требованиям и условиям нормативных документов (приложение №1 п.8).
Складское помещение должно иметь условия для хранения АРВП, диагностикумов, реагентов и расходных материалов с соблюдением температурного режима и иметь доступ к резервному электрическому питанию (генератор).
Аптечный склад должен быть укомплектован квалифицированным персоналом.
Провизор (заведующий аптечным складом) осуществляет контроль за медицинскими товарами при поступлении, хранении и отпуске.
4.2. Учетно-отчетная документация
На аптечном складе должна вестись учетно-отчетная документация:
- журнал регистрации поступивших медицинских товаров,
- накладная/счет-фактура,
- журнал регистрации накладных/счетов-фактур,
- журнал регистрации накладных (требований) по отпуску товаров со склада,
- журналы регистрации мониторинга температуры и влажности,
- копии документов, подтверждающих качество продукции (сертификаты соответствия),
- стеллажные карты на момент приема/передачи препаратов.
Провизор (заведующий аптечным складом) осуществляет контроль за санитарной чистотой склада ежедневно.
4.3. Получение и отпуск товаров со склада
Получение и отпуск товара со склада республиканского и территориальных центров по борьбе со СПИД осуществляется в установленном порядке (приложение №1 п.4) исключительно провизором/фармацевтом.
Провизор РЦ СПИД отпускает товары территориальным центрам по борьбе со СПИД на основании утвержденного протоколом ПДК распределения АРВП, диагностикумов, реагентов и расходных материалов, поступивших за счет средств бюджета, технической или гуманитарной помощи, а республиканским ЛПУ - по мере обращения.
В республиканском/территориальном центре по борьбе со СПИД после представления на склад медсестрой поликлинического отдела, ответственной за АРВП, требования с поручением руководителя, провизор/фармацевт выдает препараты в течение одного дня.
При выдаче препаратов в РМО или другое ЛПУ товар отпускается в течение одного дня на основании заявки, одобренной руководителем территориального центра по борьбе со СПИД, и доверенности с оформлением товарной накладной.
Товары, находящиеся на складе, отпускаются в первую очередь с более коротким сроком годности (по правилу «первым истекает – первым использовано» -FEFO).
Провизор/фармацевт, при получении требования на пополнение запасов от заместителя главного врача по лечению территориального центра по борьбе со СПИД, в двухдневный срок оформляет и передает заявку на АРВП, диагностикумы, реагенты и расходные материалы в РЦ СПИД. После подтверждения заявки в РЦ СПИД провизор/фармацевт территориального Центра по борьбе со СПИД в десятидневный срок организовывает оформление и вывоз товара с центрального склада.
4.4. Возврат неиспользованных АРВП, диагностикумов, реагентов и расходных материалов, списание и уничтожение
АРВП, предназначенные для проведения ППМР и ПКП, возвращаемые из ЛПУ, принимаются на склад территориального центра по борьбе со СПИД на основании письма ЛПУ и оприходуются в установленном порядке. Срок годности таких препаратов должен быть не менее трех месяцев до истечения срока годности.
Антиретровирусные препараты с нарушенной индивидуальной упаковкой возврату не подлежат. Препараты от пациента возврату не подлежат.
При истечении срока годности АРВП, диагностикумов, реагентов и расходных материалов, находящихся на складе, провизор/фармацевт помещает их в карантинную зону и организует их списание и последующее уничтожение. Уничтожение осуществляется согласно действующим приказам (приложение №1 п.5).
Ответственный за своевременную подготовку документов к списанию АРВП, диагностикумов, реагентов и расходных материалов и их уничтожение – провизор/фармацевт территориального/республиканского центра по борьбе со СПИД.
4.5. Отчет по остаткам склада
Ежемесячно, в последний рабочий день месяца, провизор/ответственный специалист по складированию составляется отчет по остаткам АРВП, диагностикумов, реагентов, расходных материалов на складе и внутренней аптеке поликлинического отдела территориального центра по борьбе со СПИД, с учетом остатков АРВП в РМО. Ежемесячно, до 3-го числа следующего за отчетным месяца, данные по остаткам АРВП, диагностикумов, реагентов, расходных материалов, с территориальных центров по борьбе со СПИД подаются провизору/ответственному специалисту по складированию РЦ СПИД. Отчет по остаткам АРВП, диагностикумов, реагентов, расходных материалов утверждается главным врачом территориального центра по борьбе со СПИД. Провизор/ответственный специалист по складированию РЦ СПИД обобщает полученную информацию с включением данных по РЦ СПИД.
Исполнитель – специалист, ответственный за складирование Республиканского/территориального центра по борьбе со СПИД
Ответственный – заместитель главного врача по лечебным вопросам территориального центра по борьбе со СПИД, заведующая поликлиническим отделом РЦ СПИД.
V. ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛЕЧЕНИЯ
5.1. Порядок назначения АРТ
АРТ назначается на основании плана инициирования, утвержденного РЦ СПИД и адаптированных национальных протоколов по лечению, утвержденных приказом МЗ РУз (приложение №1 п.1). Для предоставления АРТ в территориальном/Республиканском центре по борьбе со СПИД создаётся комиссия. Состав комиссии утверждается руководителем центра.
Лечащий врач оценивает клинико-лабораторные показания для начала АРТ у пациента и при их наличии выносит на обсуждение комиссии по предоставлению АРТ. Решение комиссии оформляется протоколом. Лечащий врач вносит решение комиссии в амбулаторно-диспансерную карту.
Иностранные граждане имеют право получать АРТ только после официальной регистрации в центрах по борьбе со СПИД. При расчете количества препаратов для предоставления АРТ детям, учитывается вес ребенка, при этом сиропные формы препарата округляются в большую сторону до целой упаковки, а таблетированные формы выдаются в объеме на тридцать дней.
5.2. Учреждения, инициирующие и предоставляющие АРТ, и учреждения, выдающие АРВП
К учреждениям, инициирующим и предоставляющим АРТ относятся:
-Республиканский центр по борьбе со СПИД;
-Центры по борьбе со СПИД Республики Каракалпакстан, областей и г. Ташкента.
Учреждения системы здравоохранения, не вошедшие в список, не имеют права инициирования АРТ.
К учреждениям, выдающим АРВП, относятся:
-Лечебно-профилактические учреждения районного звена (многопрофильная центральная районная поликлиника, многопрофильная центральная городская поликлиника, родовспомогательные учреждения).
5.3. Порядок выдачи АРВП
Старшая медицинская сестра/медицинская сестра, ответственная за АРВП, по требованию получает с аптечного склада территориального/республиканского центра по борьбе со СПИД требуемое количество препаратов в отделение. Старшая медицинская сестра/медицинская сестра, ответственная за АРВП, осуществляет оприходование в журнал регистрации препаратов, согласно действующего приказа (приложение №1 п.6). На основании записей врача в амбулаторно-диспансерной карте старшая медицинская сестра/медицинская сестра, ответственная за АРВП, выдаёт пациенту (родитель/опекун/доверенное лицо) препараты сроком на один месяц (в обоснованных случаях до трех месяцев).
При каждой выдаче препарата старшая медицинская сестра/медицинская сестра, ответственная за АРВП, ведет запись в журнале движения препаратов. После получения препаратов пациент расписывается в журнале движения препаратов и в амбулаторно-диспансерной карте. Ежемесячно, в последний рабочий день месяца, старшая медсестра РЦ СПИД представляет информацию заведующему отделом об остатках АРВП на складе диспансерно-поликлинического отдела. Ежемесячно, в последний рабочий день месяца, провизор (заведующий аптечным складом) территориальных центров по борьбе со СПИД осуществляет сбор данных по остаткам препаратов (по сериям) от старшей/главной медсестры РМО, обобщает и представляет заместителю главного врача по лечебной работе (приложение №1 п.3).
5.4. Выдача лекарственных препаратов лицам, выезжающим на длительное время за рубеж
Пациент должен письменно уведомить руководителя центра по борьбе со СПИД о предстоящем длительном отсутствии, а также представить нотариально заверенную доверенность на лицо, которое будет в дальнейшем получать для него препараты.
После положительного решения руководителя, лечащий врач вносит запись и подшивает предоставленные документы в амбулаторно-диспансерную карту.
Старшая медицинская сестра/медсестра, ответственная за выдачу АРВП, подает требование в аптечный склад и выдает препараты пациенту. Пациент получает препараты на срок не более чем на 3 месяца. Центр по борьбе со СПИД при необходимости предоставляет пациенту сопроводительное письмо.
Пациент обязан ежеквартально предоставлять в центр по борьбе со СПИД результаты лабораторных анализов (СД4, общий анализ крови, биохимический анализ крови) для решения о продолжении выдачи АРВП. В случае непредставления лабораторных данных центр по борьбе со СПИД имеет право прекратить выдачу препаратов доверенному лицу.
5.5. Учетно-отчетная документация по движению АРВП
При проведении АРТ ведется нижеследующая учетно-отчетная документация по движению АРВП:
-требование на аптечный склад территориального/республиканского центра по борьбе со СПИД от медсестры, ответственной за АРВП;
-журнал регистрации движения АРВП, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РУз (приложение №1 п.6);
- ежемесячная отчетная форма, предоставляемая в бухгалтерию центра.
5.6. Координация предоставления АРТ между регионами и учреждениями
В случае перевода пациента на АРТ из региона в регион в связи с переменой места жительства, вопрос перевода заранее согласовывается заведующими поликлинических отделов двух территориальных центров по борьбе со СПИД с последующим письменным уведомлением. Пациент направляется в территориальный центр по борьбе со СПИД по новому месту жительства с письмом-направлением и запасом препаратов на 1 месяц. При переводе из территориального центра по борьбе со СПИД в районное ЛПУ, пациент с письмом, в котором указывается схема терапии, дата начала лечения и объем выданного на руки препарата, и месячным запасом препаратов, направляется в ЛПУ.
В случае перевода пациента в пределах региона из учреждения, где он получал АРВП (районная, городская, семейная поликлиника), в другое, в связи с переменой места жительства, информация о переводе направляется в территориальный центр по борьбе со СПИД, который информирует ЛПУ, куда переводится пациент. Одновременно письменное уведомление о переводе направляется в территориальный центр СПИД для изменения планирования объема выдачи препаратов. Пациент направляется в ЛПУ по новому месту жительства с письмом-направлением главного врача ЛПУ с запасом препаратов на один месяц. При госпитализации ВИЧ-позитивного пациента в стационар, вне зависимости от профиля ЛПУ, больному в учреждении, где он получает АРВП, выдается запас препаратов на период лечения, но не менее 1-го месяца.
5.7. Перечень услуг, предоставляемых при стационарном лечении
Услуги по лечению оппортунистических инфекций ВИЧ-инфицированные пациенты могут получить как в специализирующихся в области лечения ВИЧ-инфекции ЛПУ (специализированная клиника при РЦ СПИД, НИИ вирусологии, областные и районные инфекционные больницы), так и в других ЛПУ (соматические взрослые и детские стационары, кожно-венерологические диспансеры и др.).
При необходимости стационарного лечения осложнений АРТ, лечение проводится в районных и областных инфекционных больницах, при обоснованной необходимости – в специализированной клинике при СПИД, НИИ вирусологии. В случае необходимости смены схемы лечения, выявленной в указанных клиниках, даются рекомендации о замене схемы в выписке из истории болезни, а назначение новой схемы лечения производится в учреждениях, инициирующих АРТ на основании комиссионного решения.
5.8. Роль старшей медицинской сестры при предоставлении АРТ
Старшая медицинская сестра/медсестра, ответственная за выдачу АРВП, должен быть подготовленным в данной области специалистом, прошедшим обучение на рабочем месте правилам управления запасов АРВП.
Лекарства, предназначенные для лечения больных, отпускаются с аптечного склада в кабинет старшей медицинской сестры/медсестры, ответственной за выдачу АРВП, только в заводской упаковке в объёме, покрывающем расход на получающих АРТ в данном региональном центре и план инициации на месяц.
Забор препаратов с аптечного склада проводится согласно требованию с 25 по 30 число каждого месяца.
Старшая медицинская сестра/медсестра, ответственная за выдачу АРВП, при получении препаратов, обязана проверить их соответствие с прописью в требовании.
Старшая медицинская сестра/медсестра, ответственная за выдачу АРВП, несет ответственность за хранение и расход лекарств, а также за порядок на местах хранения, соблюдение правил выдачи, ведет предметно-количественный учет вышеперечисленных материальных ценностей по соответствующей форме.
В зависимости от источника поставки (централизованные закупки, дарение/техническая помощь, приобретение за счет средств донора или местных бюджетов), с целью обеспечения полной отчетности перед Министерством здравоохранения, донорами, отчетно-учетная документация ведется раздельно; ежемесячно подается отчет по остаткам препаратов раздельно по источникам поставки. Журнал учета должен быть пронумерован, прошнурован, скреплен подписью руководителя и печатью лечебного учреждения. Журнал заводится на один год. На первой странице указываются лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного препарата отводится отдельный лист (разворот). Указываются единицы учета для каждого препарата. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально ответственного лица. Поступление отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами.
В журнале выдачи АРВП при их получении пациентом производится запись с указанием:
- даты выдачи препаратов пациенту;
- ФИО пациента;
- номер амбулаторно-диспансерной карты;
- электронный номер пациента;
- наименования выданных препаратов;
- количества выданных препаратов;
- подпись медицинского работника, выдавшего препараты;
- подпись пациента или родителя/опекуна/доверенного лица.
5.9. Обязанности персонала, предоставляющего АРТ
Врачи РЦ СПИД, ответственные за предоставление АРТ, ведут регулярный мониторинг качества предоставления АРТ на основании предоставленной территориальными центрами по борьбе со СПИД отчетности с визитом в регионы не менее 2-х раз в год.
Заместитель главного врача по лечебной работе территориального центра по борьбе со СПИД:
- анализирует данные по наличию АРВП, потребности в них и принимает меры по предотвращению сток-аута;
-определяет врачей центра по борьбе со СПИД, ответственных за районы;
- контролирует соблюдение плана инициации АРТ, своевременную сдачу отчета по нуждающимся в АРТ пациентам, отчета по остаткам АРВП в регионе, рациональное использование АРВП.
Врач территориального центра по борьбе со СПИД, ответственный за предоставление АРТ в своем регионе (под контролем заместителя главного врача по лечебной работе) ведет регулярный мониторинг качества предоставления АРТ на основании предоставленной ЛПУ отчетности с ежеквартальным визитом в закрепленные за ним районы.
Врач, ответственный за предоставление АРТ на районном уровне, закрепляется приказом руководителя РМО.
Врач, ответственный за предоставление АРТ на районном уровне:
должен быть сертифицированным в данной области специалистом, прошедшим обучение правилам ведения пациента;
несет ответственность за получение и передачу АРВП для ЛЖВ;
несет ответственность за своевременное пополнение АРВП на районном уровне;
контролирует своевременную доставку препаратов из территориального центра по борьбе со СПИД с 25 по 30 число каждого месяца;
выдает препараты ЛЖВ с 1 по 20 число каждого месяца;
подготавливает и предоставляет отчеты по установленной форме в территориальный центр по борьбе со СПИД с 25 по 30 число каждого месяца;
проводит ежемесячный мониторинг состояния ЛЖВ, находящихся на АРТ;
контролирует приверженность пациентов режиму приема АРВП;
ежеквартально направляет ЛЖВ на диспансеризацию в территориальный центр по борьбе со СПИД.
VI. МОНИТОРИНГ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ АРТ
6.1. Мониторинг предоставления АРТ
Мониторинг осуществления АРТ проводится на основании отчетных форм. Используется отчетно-учетная документация, согласно действующих приказов (Приложение №1 п.3).
Отчеты предоставляются в РЦ СПИД ответственным специалистом территориального центра по борьбе со СПИД в электронном виде, ежемесячно, до 3-го числа следующего за отчетным месяца. Ежеквартально до 10-го числа следующего за отчетным периодом месяца предоставляются бумажные варианты с печатью и подписью руководителя учреждения и ответственных лиц.
Отчет лабораторной службы подается территориальными центрами по борьбе со СПИД в РЦ СПИД ежемесячно до 5-го числа следующего за отчетным месяца.
Ответственный специалист РЦ СПИД собирает и ежеквартально анализирует отчетные данные, предоставленные территориальными центрами по борьбе со СПИД и поликлиническим отделом РЦ СПИД. По результатам анализа отчетов ответственный специалист готовит аналитический отчет, который направляется в территориальные центры по борьбе со СПИД.
Ответственный за качество отчетных данных - заведующий поликлиническим отделом территориального центра по борьбе со СПИД, заведующий поликлиническим отделом РЦ СПИД.
6.2. Мониторинг эффективности АРТ
Для определения эффективности АРТ, 1 раз в год проводится:
– изучение приверженности,
– изучение побочных эффектов от АРВП,
– изучение случаев дефицита АРВП в учреждениях, предоставляющих АРТ
Ответственный – заведующий поликлиническим отделом РЦ СПИД
6.3. Порядок проведения МиО визитов
На основании распоряжения руководителя РЦ СПИД ответственными специалистами (инфекционист, специалист лабораторной службы, провизор) осуществляются визиты в закрепленные регионы не менее 2-х раз в год.
Ответственные специалисты территориальных центров СПИД (врачи, закрепленные за районами, провизор) на основании распоряжения главного врача осуществляют визиты в закрепленные за ними районы ежеквартально.
VII. ПОВЫШЕНИЕ ПОТЕНЦИАЛА КАДРОВ
Обучение специалистов службы по борьбе со СПИД на уровне регионов осуществляется кафедрой инфекционных заболеваний, детских инфекционных заболеваний, эпидемиологии с курсом «Проблемы ВИЧ-инфекции» Ташкентского института усовершенствования врачей, Региональным обучающим центром по уходу поддержке и лечению для ЛЖВ, Республиканским центром повышения квалификации средних медработников и фармацевтов и областными филиалами данного Центра, а также возможно обучение на краткосрочных курсах в территориальных центрах по борьбе со СПИД. Повышение квалификации должно проводиться не реже одного раза в пять лет. План повышения квалификации сотрудников службы по борьбе со СПИД составляется инспектором по кадрам территориального центра по борьбе со СПИД в конце текущего года и подается в отдел кадров областного управления здравоохранения, откуда в дальнейшем поступают путевки для обучения в ТашИУВ, республиканском центре повышения квалификации средних медработников и его областных филиалах. Осуществляются выездные циклы ТашИУВ, Регионального обучающего центра по уходу, поддержке и лечению для ЛЖВ, организуемые на платной основе.
В конце текущего года территориальными центрами по борьбе со СПИД подаются заявки на обучение на рабочем месте специалистов лаборатории и поликлиники, утвержденные главным врачом, в РЦ СПИД. На основании заявки создается календарный план обучения региональных специалистов на рабочем месте в РЦ по борьбе со СПИД. Вновь принятые на работу специалисты должны пройти двухнедельное (недельное для врачей - лаборантов) обучение на рабочем месте в течение года, остальные специалисты – недельное обучение каждые три года (врачи - лаборанты – каждые пять лет).
Провизоры проходят повышение квалификации в Ташкентском фармацевтическом институте не реже 1 раза в пять лет. При планировании повышения квалификации провизоров руководителю учреждения целесообразно предусматривать возможность предоставления обучения за счет бюджетных или хозрасчетных средств.
Специалисты первичного звена здравоохранения, осуществляющие работу с ЛЖВ, и специалисты межрайонных лабораторий проходят обучение на рабочем месте в территориальном центре по борьбе со СПИД: вновь принятые на работу - в течение года, остальные - каждые три года.
Специалисты Республиканского центра по борьбе со СПИД проходят обучение в Ташкентском институте усовершенствования врачей, Республиканском центре повышения квалификации средних медработников и фармацевтов. Повышение квалификации должно проводиться не реже одного раза в пять лет.
Определение профессионального уровня специалистов ЛПУ, занимающихся предоставлением АРВП, осуществляется по распоряжению областного управления здравоохранения на ежегодной основе методом тестирования. При выявлении низкого уровня знаний специалисту предоставляется двухнедельный период на подготовку к повторному тестированию.
VIII. ПРОВЕДЕНИЕ АРВ ПРОФИЛАКТИКИ
8.1. Вертикальная передача ВИЧ от матери ребенку
Планирование потребности в АРВП для осуществления ППМР проводится на основании данных по выявленным ВИЧ-инфицированным беременным за предыдущий период за вычетом ВИЧ-инфицированных беременных, находящихся на АРТ. ВИЧ-инфицированная беременная, нуждающаяся в ППМР, получает АРВП согласно национального клинического протокола (приложение №1 п.1) в территориальных и РЦ СПИД, а также по желанию пациента в ЛПУ. АРВП выдаются женщине ежемесячно до родов.
В случае получения положительного результата экспресс-теста на ВИЧ у беременной в родовспомогательном учреждении проводится экстренная ППМР. Для готовности к проведению экстренной ППМР у беременных женщин по заявке ответственного лица родильного комплекса из центра по борьбе со СПИД отпускается требуемый запас АРВП, в том числе для новорожденных, нуждающихся в ППМР из расчета целого флакона каждого препарата на одного ребенка. АРВП получает провизор родовспомогательного учреждения. При этом республиканские родовспомогательные учреждения получают АРВП из РЦ СПИД, территориальные – из территориальных центров по борьбе со СПИД.
Провизор родильного комплекса отвечает за правильное хранение и контроль за сроком годности АРВП.
Ответственные лица по вопросам ВИЧ/СПИД родильных комплексов должны ежемесячно предоставлять отчет по движению АРВП провизору территориального/республиканского центра по борьбе со СПИД.
Учет случаев ППМР в территориальных центрах по борьбе со СПИД ведется акушер-гинекологом, который до 3-го числа следующего за отчетным месяца представляет в РЦ СПИД отчет по региону.
8.2. Постконтактная профилактика
Территориальный/республиканский центр по борьбе со СПИД к 25 декабря составляет план на проведение количества курсов ПКП с определением выбора схем на год.
Ответственный специалист по ПКП территориального центра по борьбе со СПИД ведет регистрацию случаев аварийных ситуаций и проведенных курсов ПКП, ежемесячно до 3-го числа следующего за отчетным месяца после обобщения передает отчет ответственному специалисту поликлинического отдела Республиканского центра по борьбе со СПИД.
АРВП, запланированные для проведения ПКП, хранятся на аптечном складе республиканского/территориального центра по борьбе со СПИД, часть АРВП передается в ЛПУ с целью создания запаса для применения при возникновении аварийных случаев. Перечень ЛПУ, в которые передаются АРВП для ПКП, определяет главный врач территориального центра по борьбе со СПИД.
Лица, пострадавшие в аварийных ситуациях, могут также получить АРВП самостоятельно при обращении в республиканский/территориальный центр по борьбе со СПИД.
Приложение №1
к Стандартным операционным
процедурам по управлению
системой предоставления
антиретровирусной
терапии
Перечень действующих нормативных документов
1. Приказ Министерства здравоохранения РУз от30 марта 2012 г. 88№ «О внедрении адаптированных национальных протоколов ВОЗ по ВИЧ-инфекции»
2. Приказ Министерства здравоохранения РУз от 26 марта 2010 г. №94 «Об усовершенствовании лабораторной диагностики по ВИЧ-инфекции»
3. Приказ Республиканского центра по борьбе со СПИД МЗ РУз от 24 марта 2014 г. №4 «О ведении учета и отчетности по вопросам лечения ВИЧ-инфицированных лиц»
4. «Порядок выдачи, учета и контроля за использованием в лечебно-профилактических учреждениях лекарственных средств и изделий медицинского назначения, закупаемых за счет бюджетных средств», утвержденный Министерством здравоохранения РУз от 18 февраля 1999 г. №639
5. Приказ Министерства здравоохранения РУз от 26 марта 2010г. №95 «Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных препаратов и медицинских изделий, непригодных для использования»
6. Приказ Министерства здравоохранения РУз от 14.10.2009 №302 Минздрава РУ
7. Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 21.11.2000 г. №456 «О мерах по совершенствованию организации тендерных торгов»
8. Санитарные нормы и правила устройства, оборудования и эксплуатации аптек и складских помещений хранения от 31 мая 2004 г. №0152-04
Приложение №2
к Стандартным операционным
процедурам по управлению
предоставления антиретровирусных
препаратов и диагностикумов
Форма по наличию излишнего количества АРВП
| Наименование препарата | Срок годности | Количество препарата (упак. на день подачи сведений) | Кол-во препарата, которое будет израсходовано на пациентов, находящихся на АРВТ до истечения срока годности (уп./фл.) | Кол-во препарата, которое будет израсходовано на пациентов, по плану инициации на АРВТ до истечения срока годности (уп./фл.) | Остаток препарата, который не израсходуется до окончания срока годности (уп./фл.) |
| | | | | |
СПИСОК СОСТАВИТЕЛЕЙ:
| 1. | Атабеков Н.С. | Директор Республиканского центра по борьбе со СПИД |
| 2. | Мустафаева Д.А. | Заместитель директора по лечению Республиканского центра по борьбе со СПИД |
| 3. | Иногамов З.И. | менеджер проекта РЦ по борьбе СПИД по гранту ГФСТМ |
| 4. | Нуритдинова Л.О. | Эксперт по лечению проекта РЦ по борьбе со СПИД по гранту ГФСТМ |
| 5. | Каргин С.В. | Специалист по мониторингу и оценке проекта РЦ по борьбе со СПИД по гранту ГФСТМ |
| 6. | Исаева Г.Н. | Заведующая лабораторным комплексом РЦ по борьбе со СПИД |
| 7. | Бекметова М.Ю. | Заведующая поликлиническим отделом РЦ по борьбе со СПИД |
| 8. | Ахмедов Н.К. | Заместитель главного врача Ферганского областного центра по борьбе со СПИД |
| 9. | Ганиев Б. | Заместитель главного врача Андижанского областного центра по борьбе со СПИД |
| 10. | Кабилова Ш.Б. | Заместитель главного врача Ташкентского городского центра по борьбе со СПИД |
| 11. | Насирова Н.И. | Заместитель главного врача Ташкентского областного центра по борьбе со СПИД |
| 12. | Умарова Ф.В. | Фармацевт Республиканского центра по борьбе со СПИД |
| 13. | Мусабаев А.Н. | Специалист по лечению РЦ по борьбе со СПИД |
При участии:
| 1. | Махаматов А.А. | эксперт по МиО ГУП, ПРООН |
| 2. | Ким О.В. | координатор по лечению ГУП, ПРООН |
| 3. | Петров Я. | Фармацевт/специалист по закупкам ГУП, ПРООН |
Номер документа:
№230
Дата принятия:
05.07.2014
