29.12.2007
Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения
1 . Самоконтроль в ЛПУ проводят: в отделениях централизованной стерилизации (ОЦС) ежедневно.
Контроль качества предстерилизационной очистки на остаточное количество крови (азопирам, амидопириновая, проба НИРИ) - 10% от каждого наименования изделия обработанных за смену, но не менее 3–4 проб.
2 . Контроль качества на остаточное количество щелочи (фенолфталеиновая проба) - на каждую партию прополосканных в дистиллированной воде изделий не менее 3-4 проб.
Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств.
4 . Методика приготовления реактивов для постановки проб
4 .1 . Азопирамовая проба
4.1.1.Приготовление исходного раствора.
Для приготовления 1 л (дм3) исходного раствора азопирама отвешивают 100 г амидопирина,1,0-1,5 г солянокислого анилина, смешивают их в сухой мерной посуде и доводят до объема 1 л (дм3) 95% этиловым спиртом. Смесь тщательно перемешивают до полного растворения ингредиентов.
Исходный раствор азопирама следует хранить в плотно закрытом флаконе в темноте. Допустимый срок хранения исходного раствора азопирама составляет 2 месяца при температуре 4°С (в холодильнике); при комнатной температуре (20 ±2 °С) - не более I месяца. Умеренное пожелтение исходного раствора в процессе хранения без выпадения осадка не снижает рабочих свойств раствора.
4.2.2. Приготовление реактива азопирам. Перед постановкой пробы готовят реактив азопирам, смешивая равные объемные количества исходного раствора азопирама и 3% раствора перекиси водороде. Реактив азопирам можно хранить не более 2 часов.
При более длительном стоянии может появиться розовое спонтанное окрашивание реактива. При температуре выше +25 °С раствор розовеет быстрее, поэтому его необходимо использовать в течение 30-40 мин. Не следует подвергать проверке горячие инструменты, а также хранить реактив азопирам на ярком свету и вблизи нагревательных приборов.
В случае необходимости пригодность реактива азопирам проверяют следующим образом: 2-3 капли реактива наносят на пятно крови. Если не позже чем через 1 мин появляется фиолетовое окрашивание, переходящее затем в сиреневый цвет, реактив пригоден к употреблению, если окрашивание в течение 1 мин не появляется, реактивом пользоваться не следует.
4 . 2 . Амидопириновая проба
Готовят 5% спиртовой раствор амидопирина на 95% этиловом спирте. Данный раствор должен храниться во флаконе с притертой пробкой в холодильнике.
Срок годности раствора - 1 месяц.
Готовят 30% раствор уксусной кислоты и 3% раствор перекиси водорода на дистиллированной воде.
Смешивают равные количества 5%спиртового раствора амидопирина, 50% раствора уксусной кислоты и 3%раствора перекиси водорода. Реактив готовят перед применением.
При постановке азопирамовой и амидопириновой проб окрашивание реактивов, наступившее позже чем через 1 мин после постановки пробы, не учитывается.
4 . 3 . Проба НИРИ (набор индикаторных растворов Искандарова)
Учет результатов ведется согласно прилагаемой инструкции.
4 . 4 . Фенолфталеиновая проба
Готовят 1% спиртовой раствор фенолфталеина на 95% этиловом спирте; раствор хранят во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение месяца.
5 . Методика постановки проб
Контролируемое изделие протирают марлевой салфеткой, смоченной реактивом или наносят 2-3 капли реактива на изделие с помощью пипетки.
В шприцы вносят 3-4 капли рабочего раствора реактива и несколько раз продвигают поршнем для того, чтобы смочить реактивом внутреннюю поверхность шприца, особенно места соединения стекла с металлом, где чаще всего остается кровь; реактив оставляют в шприце на 1 мин, а затем вытесняют на марлевую салфетку. При проверке качества очистки игл реактив набирают в чистый, не имеющий следов коррозии шприц. Последовательно меняя иглы, через них пропускают реактив, вытесняя 3-4 капли на марлевую салфетку.
Качество очистки катетеров и других полых изделий оценивают путем введения реактива внутрь изделия с помощью чистого шприца или пипетки. Реактив оставляют внутри изделий на 1 мин, после чего сливают на марлевую салфетку. Количество реактива, вносимого внутрь изделия, зависит от величины изделия.
Дата принятия:
29.12.2007
