Презентация открытия Евразийского отделения ISPE
С 16 по 17 октября 2017 года в Москве состоится образовательная конференция «Эффективное фармацевтическое производство. Регуляторные аспекты, новейшие технологии», в рамках которой пройдет Презентация открытия Евразийского отделения ISPE.
В программе конференции:
1. Инспектирование фармацевтических производств. Взгляд регулятора
- Организация, подготовка и проведение инспектирования
- Ответственность производителя и заявителя
- Анализ наиболее часто встречающихся несоответствий, выявленных в процессе инспектирования.
2. Обзор решений и трендов на рынке термической валидации
- Дата логгеры и термопады
- Валидация паровых стерилизаторов
- Обзор последних технологических решений из опыта ELLAB A/S
3. Концепция непрерывного производства на примере внедренного проекта
- Технология непрерывного гранулирования
- Способы применения непрерывного гранулирования
- Внедрение концепции непрерывного производства на примере компании Pfizer
4. Рассмотрение технологического оборудования в наборе стерильных рецептур/ предложить альтернативу согласно заявленной общей тематике.
5. Новейшие технологии фармацевтических производств. Инвестиции и результат
- Автоматизация, модернизация производств, новейшие технологии мирового уровня
- Оценка эффективности инвестиций на этапе планирования
- Успешные практики ведущих мировых производителей
6. Интеграция асептических технологий: анализ практики/ предложить альтернативу согласно заявленной общей тематике
7. Адаптивные решения для асептического розлива/ предложить альтернативу согласно заявленной общей тематике
8. Открытие Евразийского отделения ISPE в России
- Подписание соглашений о сотрудничестве
- Презентация глобальной миссии ISPE
- Цели и задачи отделения ISPE в России
9. Эффективное управление фармацевтическим производством. Стратегическое видение топ-менеджеров
- Оптимизация процессов современного фармацевтического производства
- Ключевые показатели эффективности, производительность труда
- Управление контролем качества, автоматизация производств, повышение квалификации персонала
Источник: gmpnews.ru