О мерах по совершенствованию метрологического контроля лабораторного и диагностического оборудования, используемого в медицине
В целях повышения эффективности и безопасности оказания медицинских услуг населению на основе улучшения качества лабораторно-функциональных исследований, развития метрологического обеспечения, совершенствования системы технического обслуживания и испытаний медицинской техники, эксплуатируемой в медицинских организациях Кабинет Министров постановляет:
1. Утвердить:
План мероприятий — «Дорожную карту» по развитию метрологической службы в сфере здравоохранения на период 2018-2019 годы согласно приложению № 1;
Положение о порядке проведения метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями согласно приложению № 2;
Положение о порядке проведения периодических испытаний медицинской техники согласно приложению № 3.
2. Установить, что:
метрологическому контролю подлежит вся медицинская техника с измерительными функциями, эксплуатируемая в медицинских организациях;
качество и компетентность медицинских лабораторий подлежат аккредитации в установленном порядке.
3. Определить Государственное предприятие «Узбекский национальный институт метрологии» и территориальные центры испытаний и сертификации Агентства «Узстандарт» уполномоченными органами по проведению метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями.
4. Возложить на Агентство «Узстандарт»:
ведение реестра медицинской техники с измерительными функциями, подлежащей метрологическому контролю;
организацию на базе Научно-исследовательского института стандартизации, метрологии и сертификации курсов подготовки и переподготовки квалифицированных специалистов по специализации «Метрологический контроль и периодические испытания медицинской техники» с привлечением ведущих зарубежных специалистов и экспертов.
5. Агентству «Узстандарт»:
создать в ГП «Узбекский национальный институт метрологии» и региональных центрах испытаний и сертификации Агентства «Узстандарт» специализированные лаборатории по осуществлению метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями в медицинских организациях;
в трехмесячный срок утвердить стандарты, устанавливающие требования к системе управления качеством отечественных производителей медицинской техники и изделий медицинского назначения, а также к качеству и компетентности медицинских лабораторий;
в двухмесячный срок совместно с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан и заинтересованными министерствами и ведомствами утвердить перечень медицинской техники с измерительными функциями, подлежащей метрологическому контролю, а также перечень медицинской техники, подлежащей периодическим испытаниям;
в двухмесячный срок с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан утвердить программу по разработке стандартов, регламентирующих методы метрологического контроля для всех видов медицинской техники с измерительными функциями и медицинской техники, подлежащей периодическим испытаниям;
совместно с Государственным комитетом Республики Узбекистан по инвестициям обеспечить привлечение иностранных инвестиций и средств безвозмездного технического содействия (грантов) для развития и модернизации материально-технической базы Агентства «Узстандарт» для повышения качества проведения метрологического контроля и периодических испытаний медицинской техники.
6. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан, министерствам и ведомствам, имеющим в структуре медицинские учреждения, а также частным медицинским организациям обеспечить:
проведение метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями;
проведение периодических испытаний медицинской техники;
в установленном порядке повышение квалификации сотрудников, ответственных за метрологическое обеспечение и техническое обслуживание медицинской техники.
7. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан, Агентству «Узстандарт» совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в двухмесячный срок внести в Кабинет Министров предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.
8. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан — председателя правления АО «Узагротехсаноатходинг» Н.С. Отажонова и заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан К.В. Акмалова.
Премьер-министр Республики Узбекистан А. АРИПОВ
г. Ташкент,
15 февраля 2018 г.,
№ 112
Более подробной информации можете ознакомиться здесь