Государственная научная медицинская библиотека
Министерства здравоохранения Республики Узбекистан

Приказом министра здравоохранения утверждено Положение о порядке применения методов испытаний ведущих мировых фармакопеев в случаях, не включенных в Государственную фармакопею Республики Узбекистан, при стандартизации лекарственных средств (рег. № 3738 от 30.12.2025 г.).

 

Фармакопея – собрание нормативных документов, регламентирующих требования к качеству лекарственных средств. Фармакопейные статьи подразделяются на общие и частные, они периодически пересматриваются.

 

Общие фармакопейные статьи содержат описания методов анализа лекарственных средств, данные о применяемых при этом реактивах и индикаторах.

 

Частные фармакопейные статьи – стандарты лекарственных средств, содержат перечни показателей и методов контроля качества лекарственных средств, их описания, а также вспомогательных веществ и сырья для их производства.

 

Разработка статей общей фармакопеи и статей фармакопеи осуществляется секретариатом, рабочей группой, специализированной экспертной комиссией, редакционной коллегией и редакционным советом, в состав которого входят сотрудники Центра безопасности фармацевтической продукции при Минздраве.

 

Положение определяет правила составления фармакопейных статей и требования к ним.

 

Статьи общей фармакопеи, статьи фармакопеи разрабатываются на основе годового плана, утвержденного руководителем Центра, с учетом предложений заявителей и заинтересованных сторон, а также развития науки и техники.

 

Они разрабатываются с учетом:

• результатов научных исследований (испытаний) и измерений;
• современных достижений медицины, фармацевтики и других наук и техники;
• практического опыта, полученного в результате применения новых видов лекарственных средств и медицинских изделий и методов контроля их качества;
• ведущих фармакопеев мира, международных (региональных) стандартов и стандартов зарубежных стран, рекомендаций международных организаций в области контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий, а также других документов, устанавливающих требования к лекарственным средствам и медицинским изделиям.

 

Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства на государственном языке и вступил в силу 06.01.2026 г.

Подробнее: https://www.norma.uz/ru/novoe_v_zakonodatelstve/kak_razrabatyvayutsya_stati_obshchey_farmakopei

Источник: Norma.uz