Первые регистрации лекарств по правилам ЕАЭС скорее всего состоятся в Казахстане
Фармкомпании в качестве референтной страны для регистрации своих продуктов по правилам единого рынка выбирают Республику Казахстан. Об этом заявили представители ряда фармкомпаний в ходе фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ, который проходит в Москве.
Информацию о том, что Казахстан готов к подписанию первых договоров, подтвердили и представители Министерства здравоохранения республики.
О готовности принимать заявки уже завтра сказали представители Министерства здравоохранения Республики Беларусь. В настоящий момент речь идет о подаче досье на регистрацию лекарств по правилам ЕАЭС исключительно по процедуре взаимного признания.
Что касается России, то ряд компаний, подав заявки на регистрацию, получили отказ.
«Мы подготовили досье и подали в РФ. Через 10 рабочих дней нам отказали в регистрации . Нам не удалось получить детали отказа. Мы не одни такие. Отказы получили и другие компании», — рассказал директор по регуляторным вопросам Россия и Евразия Teva Андрей Коновалов.
Источник: gmpnews.ru