Семинар «Валидация процессов очистки на фармацевтическом производстве»
11-12 апреля в Москве компания FAVEA проведет семинар, посвященный валидации процессов очистки, начиная с вопросов, таких как общие принципы очистки и документы их регламентирующие, практические примеры валидационной документации и заканчивая обзором основных аспектов валидации очистки при производстве различных лекарственных форм (ТЛФ, ЖЛФ и МЛФ).
Темы семинара:
- Регламентирующие документы по процессам очистки
- Принципы защиты от перекрестной контаминации
- Главные принципы валидации процессов очистки
- Процедуры очистки оборудования
- Отбор проб остатков с поверхности оборудования
- Анализ остатков
- Токсикологический подход к установлению пределов для валидации очистки
- Оценка рисков и критерии приемлемости валидации очистки
- Микробиологические аспекты валидации процессов очистки
- Практические примеры документации для валидации процессов очистки
- Валидация процессов очистки по производству твердых лекарственных форм
- Валидация очистки оборудования для ЖЛФ
- Валидация процессов очистки после производства мазей
Целевая аудитория: семинар предназначен для технологов, представителей производственных подразделений, специалистов службы обеспечения и контроля качества, специалистов по валидации, а также сотрудников R&D-подразделений.
Лекторы семинара: Зденек Павелек, директор департамента качества FAVEA Group, и Ян Бремек, научный консультант, занимающийся разработкой и оценкой токсикологических исследований и отчетов.
Место проведения:
Отель «Москва Марриотт Новый Арбат», Москва, Новый Арбат, 32
Стоимость участия: 32 450 руб. (с НДС)
За второго и последующих участников — скидка 10%
Источник: gmpnews.ru