Ценообразование на лекарственные средства в Республике Беларусь
Ценообразование на лекарственные средства является социально значимой темой и не теряет своей актуальности. В разных странах к ценообразованию, которое является частью экономической и социальной политики любого государства, подходят по-разному, поэтому изучение опыта других стран, в частности наших соседей, может быть весьма полезным. В данной публикации вниманию читателей представлен обзор правового регулирования в сфере ценообразования на лекарственные средства в Беларуси, подготовленный специалистами юридической компании «Revera» (Беларусь, Минск) Дмитрием Архипенко и Валентином Аникиным.
Для регулирования цен в Беларуси используется метод установления предельных надбавок: маржа, которая закладывается в стоимость лекарственных средств, ограничена законодательством и не может превышать определенный уровень. Это распространяется на препараты как белорусского, так и зарубежного производства.
Ценообразование на лекарственные средства регулируется Указом Президента Республики Беларусь от 11.08.2005 г. № 366 «О формировании цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику».
БЕЛОРУССКИЕ ПРЕПАРАТЫ
Оптовые цены на лекарственные средства локального производства формируются по такой формуле: отпускная цена производителя + оптовая надбавка.
Для ряда белорусских производителей отпускные цены на некоторые лекарственные средства фиксированы, и производители не вправе отпускать их дороже. Перечень таких препаратов утвержден Постановлением МЗ Республики Беларусь от 07.09.2012 г. № 137 «Об установлении предельных максимальных отпускных цен на лекарственные средства, производимые организациями Республики Беларусь». В табл. 1 приведен пример регулирования максимальных отпускных цен на препараты лактулозы производства ЗАО «Фарматех». При этом оптовый поставщик может продавать лекарства дешевле отпускной цены производителя (например для маркетинговых акций). В настоящее время планируются изменения законодательства, отменяющие правило максимальной отпускной цены.
Таблица 1. Предельные максимальные отпускные цены на препараты лактулозы, производимые ЗАО «Фарматех»
| № п/п |
Международное непатентованное наименование лекарственного средства | Торговое название лекарственного средства | Лекарственные формы, дозировка | Единица измерения | Максимальная предельная отпускная цена (в белорусских рублях) | |
| Без вторичной упаковки | Во вторичной упаковке | |||||
| 1 | Пищеварительный тракт и обмен веществ | |||||
| 1.1. | Лактулоза | |||||
| 1.1.1. | Лактулоза | Прелакс | Сироп 0,67 г/мл 220 г, № 1, флакон | Упаковка | 4,8825 | |
| 1.1.2. | Лактулоза | Прелакс | Сироп 0,67 г/мл 400 г, № 1, флакон | Упаковка | 7,95 | |
Источник: Постановление МЗ Республики Беларусь от 07.09.2012 г. № 137 «Об установлении предельных максимальных отпускных цен на лекарственные средства, производимые организациями Республики Беларусь».
Что касается оптовой надбавки, ее размер ограничен Указом Президента Республики Беларусь № 366 следующим образом: размер взимаемой оптовой надбавки не должен превышать установленного предельного уровня, исходя из отпускной цены лекарственного средства за единицу; в размер такой предельной оптовой надбавки включаются надбавки всех лиц в цепочке реализации лекарственного средства (табл. 2).
Таблица 2. Размеры предельных оптовых и торговых надбавок на лекарственные средства
| Отпускная цена белорусского изготовителя или расчетная отпускная цена за единицу товара. Считается в базовых величинах* | Оптовая надбавка к отпускной цене белорусского изготовителя или расчетной отпускной цене, % | Торговая надбавка к отпускной цене белорусского изготовителя или расчетной отпускной цене, % |
| До 0,5 включительно | 9 | 30 |
| От 0,5 до 1 включительно | 8 | 25 |
| От 1 до 1,5 включительно | 7 | 14 |
| От 1,5 до 3 включительно | 7 | 12 |
| От 3 до 5 включительно | 6 | 10 |
| От 5 до 10 включительно | 4 | 5 |
| Более 10 | 2 | 1 |
*Базовая величина равна 24,5 белорусских рублей, что составляет около 10 евро.
Важно обратить внимание на то, что расходы на транспортировку от производителя увеличивают отпускную цену производителя, а соответственно, возможную надбавку и оптовую цену независимо от того, кто транспортирует товар по договору — производитель или оптовый поставщик; если производитель предоставляет финансовую скидку, она не влияет на возможный размер надбавки и оптовую цену — они рассчитываются без учета скидки. К тому же такая скидка (то есть полученная выгода) может использоваться только для закупки белорусских фармацевтических товаров, развития аптечной сети в сельской местности, возмещения убытков, связанных с внутриаптечным изготовлением лекарственных средств.
Розничная цена рассчитывается по формуле: оптовая цена + торговая надбавка. Размер торговой надбавки также рассчитывается от отпускной цены белорусского производителя. В табл. 2 видно, что максимальные размеры торговых надбавок отличаются от оптовых.
ЗАРУБЕЖНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Оптовые цены для лекарственных средств зарубежного производства формируются по-другому и рассчитывается по формуле:расчетная отпускная цена + оптовая надбавка.
При этом расчетная отпускная цена определяется как контрактная цена + таможенные платежи + «ввозной» НДС + транспортные расходы. Под контрактной ценой понимается цена по договору с зарубежным изготовителем/поставщиком. Важно, чтобы контрактная цена не превышала таковую, заявленную при регистрации лекарственного средства в Беларуси, иначе действие регистрационного удостоверения могут приостановить на срок до 6 мес. В течение этого периода запрещено ввозить и реализовывать такие препараты на территории Беларуси. Если нарушения не будут устранены вовремя, действие регистрационного удостоверения может быть прекращено.
При расчете оптовой цены можно корректировать контрактную цену каждый месяц в связи с изменениями валютных курсов, если: лекарственные средства помещены под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления; у оптового поставщика есть кредиторская задолженность по оплате таких лекарственных средств перед зарубежной компанией. Как и в случае с препаратами белорусского производства, финансовые скидки зарубежных производителей или поставщиков не учитываются при расчете оптовой цены. Однако, и в этом отличие — выгоды от таких скидок можно использовать без ограничений.
Розничная цена для зарубежных лекарств формируется так же, как и для белорусских. Торговая надбавка рассчитывается от расчетной отпускной цены по тем же процентным соотношениям, что и в табл. 1. Как и в случае с белорусскими, лекарственные средства зарубежного производства можно реализовывать по цене, которая ниже расчетной отпускной.
Источник: apteka.ua