Законопроект о перерегистрации цен на ЛП получил отрицательное заключение от МЭР в РФ
Минэкономразвития подготовило отрицательное заключение ОРВ на проект постановления о перерегистрации предельных отпускных цен на лекарства. Минздрав предлагает в 2018 году перерегистрировать стоимость всех медикаментов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
По мнению Минэкономразвития, это приведет к существенному росту издержек предпринимателей, которые могут быть заложены в конечную стоимость лекарств. Под перерегистрацию попадут более 23,5 тысяч ассортиментных позиций. По данным экспертов, расходы бизнеса на регистрацию предельной отпускной цены одного препарата в среднем составляют 5-6 млн рублей. Общие затраты при внедрении нового регулирования могут составить от 117 до 141 млрд рублей.
Часть предпринимателей осуществляла перерегистрацию цен в 2017 году. Не ясно, для чего им проходить процедуру повторно.
Кроме того, существует риск, что Минздрав, Росздравнадзор и ФАС не смогут осуществить такую масштабную одновременную перерегистрацию, не меняя функции и не увеличивая штатную численность ведомств. Согласно правилам, максимальный срок процедуры не должен превышать 270 дней. Однако, по расчетам независимых экспертов, при такой нагрузке на всех участников процесса перерегистрация может занять больше года.
В документе также не прописан механизм расчета минимальной цены, в том числе с учетом возможных отличий форм и дозировок препаратов. Много внутренних противоречий отдельных положений друг другу. Не определено понятие «биоаналогичные лекарственные препараты», не прописан механизм «сохранения» указанных цен.
«Мы разделяем желание коллег застраховать потребителей от роста цен на жизненно необходимые лекарства. Однако система должна быть работоспособной», — подчеркнул директор департамента ОРВ Минэкономразвития Вадим Живулин. «На наш взгляд, в проекте нужно отобразить все положения таким образом, чтобы они не вызывали трудностей правоприменения. Кроме того, целесообразно рассмотреть дифференцированный подход к установлению максимальной рентабельности производителей оригинальных препаратов и тех, кто осуществляет только первичную или вторичную упаковку. Это может послужить хорошим стимулом для локализации фармацевтического производства и развития инноваций, важных для здоровья общества».
Источник: gmpnews.ru