Министерство Здравоохранения Республики Узбекистан
Научно-исследовательский институт эпидемиологии
микробиологии и инфекционных заболеваний
Ортга
uz ru en

1. Знаете ли Вы, что избавиться от глистов навсегда просто невозможно! Есть...

2. Знаете ли Вы, что при глистной инвазии происходит дефицит макро и микро...

3. Знаете ли Вы, что упущенное в детстве лечение некоторых глистных инвазий,...

Prev. year 2023 Next year
     
Ду Се Чо Па Жу Ша Як
27 28 29 30 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31

Календарь событий



20.02.2018

Группа компаний «Деловая Столица» при поддержке Федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») приглашает принять участие в семинаре «Организация системы контроля качества на фармацевтическом производстве в соответствии с требованиями GMP»; «Валидация и трансфер аналитических методик», который пройдет 21 марта 2018 года.

8 академических часов

На семинаре будут освещены следующие вопросы:

I. ОРГАНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРОИЗВОДСТВЕ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ GMP

  1. Организация отдела контроля качества – структура, принципы, общие требования.
  2. Документация отдела контроля качества.
  3. Организация отбора проб.
  4. Проведение испытаний.
  5. Исследования стабильности ЛС.
  6.  Обеспечение целостности данных контроля качества (на примере хроматографического анализа).
  7. Примеры наиболее часто обнаруживаемых несоответствий при проведении инспектирования производств ЛС. Анализ, возможные пути предотвращения несоответствий.

II. ВАЛИДАЦИЯ И ТРАНСФЕР АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДИК

  1. Термины и определения: валидация, верификация, трансфер аналитических методик.
  2. Общие требования к валидации аналитических методик
  3. Валидационные характеристики аналитических методик.
  4. Организация трансфера аналитических методик.
  5. Примеры наиболее часто обнаруживаемых несоответствий при проведении инспектирования производств ЛС. Анализ, возможные пути предотвращения несоответствий.

Семинар проводит: Гуляев Иван Валерьевич — Главный специалист отдела инспектирования производства ЛС ФБУ «ГИЛС и НП»

 

Источник:   gmpnews.ru


 

26.04.2018 Соғлиқни сақлаш вазирлиги: ЭМЛАШ ҚАМРОВИ 99,5 ФОИЗГА ЕТКАЗИЛДИ
Шу йилнинг 24 апрель куни “Пойтахт” бизнес марказининг мажлислар залида Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан...

15.03.2018 Тиббиётни бутунлай ўзгартирадиган 11 та технологик инновация
Биз тиббиёт ва соғлиқни сақлаш соҳасидаги катта ўзгаришлар остонасида турибмиз. Улар албатта рўй беради...

27.02.2018 Ўзбекистонлик олимлар ўзак ҳужайра трансплантациясини ўзлаштириб, уни муваффақиятли йўлга қўйди
Республика Гематология ва қон қуйиш илмий текшириш институти олимлари жаҳон тиббиётининг илғор йўналиши...