Научно-исследовательский институт эпидемиологии
микробиологии и инфекционных заболеваний
1. После того как я начал принимать, выписанные мне антибиотики, у меня начался понос. Почему это происходит? Появление поноса на фоне приема...
2. Можно ли при дисбактериозе кишечнике употреблять молоко? ребенку 2 года, иногда даю пить кипяченое молоко ему, и каши на молоке едим каждый день. Ребенка рвет во время еды. Кроме рвоты ничего не беспокоит: ни болей в животе, ни поноса, ни температуры нет Строгого противопоказания...
3. Может ли дисбактериоз вызвать запор у взрослого? Да, хотя при дисбактериозе...
1. Знаете ли Вы, что избавиться от глистов навсегда просто невозможно! Есть...
2. Знаете ли Вы, что при глистной инвазии происходит дефицит макро и микро...
3. Знаете ли Вы, что упущенное в детстве лечение некоторых глистных инвазий,...
Календарь событий
С 1 февраля этого года в Российской Федерации проводится эксперимент по маркировке лекарственных препаратов. Портал «ЛекОбоз» собрал мнения участников фармацевтического рынка об эксперименте. Обсуждение темы маркировки состоялось 26 сентября в рамках круглого стола «Фармацевтический рынок в России: итоги и перспективы».
Пилотный проект проводится в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 24.01.2017 №62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения».
Основными целями проекта по маркировке являются полное прекращение незаконного оборота лекарственных препаратов, а также пресечение ввоза недоброкачественной продукции на территорию РФ. За счет введения маркировки также планируется решить проблему стандартизации и унификации процедур учета и поставок лекарств, в том числе и в госпитальном секторе.
Что касается целей начавшегося в феврале этого года эксперимента, то их всего три. Первая – определение эффективности и результативности разрабатываемой системы, вторая – выявление необходимости доработки этой системы и третья – подготовка соответствующих нормативно-правовых актов.
К настоящему моменту в рамках эксперимента проведена маркировка порядка 24-х тысяч упаковок лекарственных препаратов. Речь идет об индивидуальных упаковках, движение которых регистрируется в системе. С 18 августа в аптечной сети «Неофарм» начата реализация препарата для лечения заболеваний желудка из Индии, который отслеживается с момента его производства за рубежом, когда происходит первичный ввод данных о препарате, и до момента его продажи в аптеке. Уже реализовано несколько десятков упаковок этого препарата, на которых проставлена маркировка.
Кроме всего прочего, разработано мобильное приложение для проверки покупателями препаратов, снабженных qr-кодами. Доступ к приложению для смартфонов пока не открыт для всех желающих, так как в данный момент с его помощью можно проверить весьма ограниченное число препаратов всего в двух аптечных сетях.
Мнение федерального регулятора
«К настоящему времени можно предварительно сказать, что поставленная задача решена – система эффективна и результативна, – отмечает Константин Беланов, заместитель начальника управления госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора.
«Оператором системы является Федеральная налоговая служба. Она же занималась разработкой системы маркировки меховых изделий. Это – глобальная система, и в ней выделен участок для информационной системы по маркировке лекарственных препаратов. Вопрос доработки системы Федеральной налоговой службой тоже решен», - отметил Беланов.
Пока доступ к системе открыт не для всех желающих, а лишь для тех, которые прошли отбор Росздравнадзора в соответствии с временным Порядком. В системе регистрируются как лекарственные препараты, так и игроки фармрынка. В настоящее время в системе функционируют 22 участника, среди которых есть и зарубежные производители лекарственных препаратов, четыре оптовые организации, две аптечные сети и одна медицинская организация. В скором времени, с началом второй и третьей волны эксперимента число участников будет доведено до 24.
При этом подключиться к эксперименту всегда могут те субъекты обращения лекарственных средств, которые встроены в цепочку, построенную производителем.
«Мы планируем в ближайшее время подключить к эксперименту регионы Российской Федерации, для чего разошлем соответствующее письмо. Цель состоит в том, чтобы в каждом регионе Российской Федерации появились центры компетенции к концу эксперимента или даже еще раньше, например, к 1 декабря, когда будут подводиться предварительные итоги. Это может быть, минимум, одна крупная больница – областная клиническая, республиканская или городская клиническая больница, как это имеет место в Москве, – и одна или две аптечные сети. Таков примерный масштаб эксперимента, который мы себе представляем», ¬– рассказал он.
Мнение регионального регулятора
В проекте по маркировке лекарственных препаратов также принимает участие и Департамент здравоохранения города Москвы. Представители региональных минздравов входят в рабочую группу, где проводят работу по реализации эксперимента совместно с Федеральным министерством здравоохранения.
«Мы считаем, что это очень важное направление деятельности, – отмечает Константин Кокушкин, директор Центра координации и проведения клинических исследований лекарственных препаратор для медицинского применения Департамента здравоохранения города Москвы. – Маркировка, если она будет грамотно введена, снимет очень много неприятных проблем, которые сейчас существуют в обороте лекарственных средств, в том числе приобретаемых за бюджетные средства».
Мнение аптечных сетей
Исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьева приветствовала запуск системы qr-кодирования лекарственных препаратов, но в то же время высказала опасения по поводу возможного роста стоимости лекарств.
«Очень приятно, что две аптечные сети, участвующие в эксперименте по маркированию, это члены РААС, – отметила Нелли Игнатьева. – Мы поддерживаем этот проект и призываем изыскать возможности, чтобы это не отразилось на цене лекарственных препаратов. Когда будет введена повсеместно эта система, возможно, следовало бы вернуться к вопросу о дистанционной торговле лекарственными препаратами».
Мнение фармпроизводителей
Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей, отметил, что за ходом эксперимента по введению обязательной маркировки лекарственных препаратов пристально следят в Ассоциации.
«Рабочая группа собирается практически каждую неделю, оценивает ситуацию, рассматривает вопросы, которые возникают при реализации этого проекта. Эти вопросы предсказуемые, но теоретически невозможно было оценить стоимость оборудования, сроки поставки и так далее. С началом реализации эксперимента на эти вопросы появились ответы, и у нас все больше уверенности, что все состоится, – подчеркнул он. – С другой стороны, возникают вопросы непредвиденные, которые решаются по ходу. Это – несовпадение баз данных: регистрационные удостоверения выдавались на одни адреса, за это время деревня Гадюкино вошла в административный округ Кошкино, и соответственно, система участника не видит. Такие вопросы обсуждаются, находятся нестандартные решения и этот проект движется».
Мнение дистрибьютора
Фармдистрибьютеры не видят для себя особых сложностей с введением маркировки. Куда больше они озабочены проблемами ликвидности и волатильности рынка, подчеркивает Игорь Крылов, управляющий директор группы компаний «Марафон фарма». Фармацевтический субхолдинг является контролирующим акционером компании «СИА Групп», входящим в топ-4 дистрибьюторов в России с выручкой порядка 60 млрд рублей вгод и охватывающим более 60 тысяч аптечных организаций.
«Что касается создания единой государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов, то с точки дистрибьютора мы не видим большой проблемы в маркировке, если нормативная база останется в той редакции, которая предлагается сейчас. Дистрибьютор занимается маркированием и передает информации только на входе. Когда qr-кодирование осуществляется во время приемки товара, информация считывается и передается, то данный объем работы будет выполнен. Другое дело, если встанет вопрос расширения этих обязанностей. Например, «СИА Групп» имеет 34 склада – от Калининграда до Южного Сахалина – и если она займется qr-кодированием, то это уже совершенно другой объем работ. Но пока в требованиях этого нет, и мы достаточно позитивно относимся к тому, что происходит».
Источник: lekoboz.ru
26.04.2018
Соғлиқни сақлаш вазирлиги: ЭМЛАШ ҚАМРОВИ 99,5 ФОИЗГА ЕТКАЗИЛДИ
Шу йилнинг 24 апрель куни “Пойтахт” бизнес марказининг мажлислар залида Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан...
15.03.2018
Тиббиётни бутунлай ўзгартирадиган 11 та технологик инновация
Биз тиббиёт ва соғлиқни сақлаш соҳасидаги катта ўзгаришлар остонасида турибмиз. Улар албатта рўй беради...
27.02.2018
Ўзбекистонлик олимлар ўзак ҳужайра трансплантациясини ўзлаштириб, уни муваффақиятли йўлга қўйди
Республика Гематология ва қон қуйиш илмий текшириш институти олимлари жаҳон тиббиётининг илғор йўналиши...