20.12.2017 Система документации — управляем рисками
По роду своей деятельности (разработка системы электронного документооборота фармацевтической системы качества (ФСК) «Оптимус-ФАРМА» и добровольные аудиты фармпредприятий на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики) специалисты ООО «ЛексФАРМА» тесно сталкиваются с проблемами организации и поддержания системы документации фармацевтической системы качества.

20.12.2017 Росздравнадзору и Роспотребнадзору рекомендовали усилить контроль за фальсификатами
Президиум совета законодателей при Федеральном собрании РФ рекомендует Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзору) и Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзору) усилить контроль по противодействию обороту фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств и пищевых продуктов. Об это говорится в проекте решения Президиума совета законодателей РФ.

20.12.2017 О правилах надлежащей практики выращивания, сбора, обработки, хранения растительного сырья
Евразийская экономическая комиссия Распоряжением №180 от 13 декабря 2017 г. одобрила проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения».

20.12.2017 Утверждены правила проведения экспертизы лекарственных средств
Минздрав России утвердил Правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов (референтных, воспроизведенных, биологических, биоаналоговых (биоподобных) (биоаналогов), гомеопатических лекарственных препаратов). Соответствующий приказ Минздрава №558н от 24.08.2017 г. зарегистрировал Минюст 18 декабря.

20.12.2017 Обеспечение целостности данных в качестве ключевого фактора безопасности пациентов
Конечной целью фармацевтической и медицинской промышленности является обеспечение безопасности пациентов на протяжении всего жизненного цикла продукта: от этапа исследований и разработок – до его продажи.