Приказом министра здравоохранения (рег. № 2990 от 3.04.2018 г.) утверждено Положение о порядке изготовления, хранения, контроля качества, а также оформления лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Требования документа обязательны для всех аптек, занимающихся изготовлением лекарств и изделий медназначения. Для осуществления этой деятельности аптеки должны иметь соответствующую лицензию (см. порядок лицензирования).
Важно! Лекарственные средства изготавливаются только из тех лекарственных веществ (субстанций), которые разрешены для применения Минздравом.
Документом регламентированы особенности изготовления:
Контроль качества изготавливаемых аптеками лекарств осуществляет фармацевт, имеющий для этого соответствующие профессиональные знания в области внутреннего аптечного контроля.
Для проведения химического контроля в аптеке должно быть оборудовано специальное рабочее место со всеми необходимыми инструментами, приборами и реактивами. Все записи о заготовках лекарственных средств вносятся в специальный журнал. Он ведется в письменной или электронной форме.
Перед реализацией изготовленные лекарственные средства также подвергаются контролю, в ходе которого проверяется соответствие:
При выявлении хотя бы одного несоответствия, изготовленное лекарственное средство реализации не подлежит.
Для справки: о порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий медназначения и медтехники читайте здесь.
Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства на государственном языке и вступает в силу 4.07.2018 г.
Источник: norma.uz
: info@uzmedinfo.uz
: Республика Узбекистан, г. Ташкент, Шайхантоурский р-н., ул.Навоий, 12, Индекс: 100011
: +998 (71) 267-00-77
