С 16 по 17 октября 2017 года в Москве состоится образовательная конференция «Эффективное фармацевтическое производство. Регуляторные аспекты, новейшие технологии», в рамках которой пройдет Презентация открытия Евразийского отделения ISPE.

В программе конференции:

1. Инспектирование фармацевтических производств. Взгляд регулятора

• Организация, подготовка и проведение инспектирования
• Ответственность производителя и заявителя
• Анализ наиболее часто встречающихся несоответствий, выявленных в процессе инспектирования.

2. Обзор решений и трендов на рынке термической валидации

• Дата логгеры и термопады
• Валидация паровых стерилизаторов
• Обзор последних технологических решений из опыта ELLAB A/S

3. Концепция непрерывного производства на примере внедренного проекта

• Технология непрерывного гранулирования
• Способы применения непрерывного гранулирования
• Внедрение концепции непрерывного производства на примере компании Pfizer

4. Рассмотрение технологического оборудования в наборе стерильных рецептур/ предложить альтернативу согласно заявленной общей тематике.

5. Новейшие технологии фармацевтических производств. Инвестиции и результат

• Автоматизация, модернизация производств, новейшие технологии мирового уровня
• Оценка эффективности инвестиций на этапе планирования
• Успешные практики ведущих мировых производителей

6. Интеграция асептических технологий: анализ практики/ предложить альтернативу согласно заявленной общей тематике

7. Адаптивные решения для асептического розлива/ предложить альтернативу согласно заявленной общей тематике

8. Открытие Евразийского отделения ISPE в России

• Подписание соглашений о сотрудничестве
• Презентация глобальной миссии ISPE
• Цели и задачи отделения ISPE в России

9. Эффективное управление фармацевтическим производством. Стратегическое видение топ-менеджеров

• Оптимизация процессов современного фармацевтического производства
• Ключевые показатели эффективности, производительность труда
• Управление контролем качества, автоматизация производств, повышение квалификации персонала

Источник: gmpnews.ru