13-14 декабря 2017 г. в Москве в отеле «Арарат Парк Хаятт» состоится V Всероссийский конгресс «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2017 Зима». Организатор компания «АСЭРГРУПП».

Программа Конгресса сформирована из двух самостоятельных Конференций:

13 декабря 2017 — Конференция «Регистрация и оборот лекарственных средств в России и на территории ЕАЭС».

14 декабря 2017 — Конференция «Лекарственное обеспечение и регулирование цен лекарственных средств. Ввоз и защита прав интеллектуальной собственности ЛС. Госзакупки и маркировка».

Среди ключевых тем Конгресса:

• Новации в государственной регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций в 2017-2018гг. Регистрационные документы: процедура приведения в соответствие с правилами ЕАЭС.
• Государственное регулирование цен на лекарственные препараты: проблемы ценообразования, действенность контроля и надзора за применением цен на лекарственные препараты, включенные в ЖНВЛП.
• Новые требования проведения доклинических и клинических исследований. Актуальные вопросы фармаконадзора в РФ и ЕАЭС.
• Инспектирование на соответствие стандартам GMP: гармонизация требований в рамках ЕАЭС.
• Последние изменения в сфере совершенствования лекарственного обеспечения и взаимозаменяемости ЛС.
• Ключевые тенденции развития правоприменительной практики государственных закупок лекарственных препаратов в 2017 году. Риски и прогнозы на краткосрочную перспективу.
• Защита прав интеллектуальной собственности на фармрынке. Эксклюзивность и конфиденциальность данных регистрационного досье.
• Антимонопольное регулирование фармацевтического рынка в России и ЕАЭС.
• Ввоз в РФ лекарственных средств и фармацевтических субстанций: регулирование национальное и ЕАЭС. Параллельный импорт: риски и возможности законодательной инициативы.
• Маркировка лекарственных средств: итоги и перспектива на 2018 год.

К участию в Конгрессе приглашены представители: Евразийской экономической комиссии; Министерства здравоохранения РФ; Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; Федеральной таможенной службы; ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»; Союза профессиональных фармацевтических организаций;  АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора»;  Юридической фирмы «Пепеляев Групп»; Юридической фирмы VEGAS LEX; Юридической фирмы Dentons; Компании R&DGroup и др.

Источник:  gmpnews.ru