Росздравнадзор будет применять риск-ориентированный подход при государственном контроле в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения медицинских изделий. Такая мера вводится постановлением правительства №868 от 22.07.2017 г.

Подписанным постановлением в Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий (утверждено постановлением Правительства №970 от 25 сентября 2012 года) внесены изменения, которыми предусматривается применение Росздравнадзором риск-ориентированного подхода при государственном контроле в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения медицинских изделий.

Внесенными изменениями, в частности, определяются критерии и порядок отнесения объектов государственного контроля к определенной категории риска, периодичность проведения плановых проверок в отношении объектов государственного контроля в зависимости от категории риска.

Устанавливается также, что Росздравнадзор должен вести перечень объектов государственного контроля, которые отнесены к определенной категории риска, и размещать на официальном сайте информацию об объектах, отнесенных к категории значительного риска.

«Внедрение риск-ориентированного подхода позволит повысить эффективность контрольно-надзорной деятельности при оптимальном использовании материальных, финансовых и кадровых ресурсов органов федерального государственного контроля за обращением медицинских изделий», – отмечают в пресс-службе Правительства РФ.

Как писал «ФВ», в начале июля подписано постановление Правительства РФ №801 от 05.07.2017 г., в соответствии с которым Росздравнадзор будет применять риск-ориентированный подход при государственном контроле в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, занимающихся медицинской деятельностью.

Источник: pharmvestnik.ru