VI Всероссийский конгресс «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС:  нормативно-правовое регулирование 2018 Лето», организатором которого выступает компания «АСЭРГРУПП», состоится 25 июля 2018 года в Москве в отеле «Арарат Парк Хаятт».

Программа Конгресса сфокусирована на вопросах обеспечения единства обязательных требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории РФ и ЕАЭС.

Ключевые темы конгресса:

• Гармонизация законодательства в сфере оборота лекарств между странами ЕАЭС в 2018г.
• Единая информационная система учета лекарственных средств с 2018г.
• Процедура регистрации и экспертизы. Регистрационные документы: процедура приведения в соответствие с правилами ЕАЭС.
• Доклинические и клинические исследования: актуальные вопросы регулирования в 2018г. Применение IT-технологий. Clinical Trial Management System.
• Фармаконадзор в России и ЕАЭС: рекомендации по подготовке в 2018г.
• Совершенствованию лекарственного обеспечения в 2018г.  Взаимозаменяемость лекарственных средств: новеллы 2018г.
• Импортозамещение лекарственных препаратов: новые подходы к решению проблемы.
• Совершенствование государственного регулирования цен на ЛП для медицинского применения.
• Новые подходы к ценообразованию на ЖНВЛП в 2018г.
• Инспектирование на соответствие стандартам GMP: гармонизация требований в рамках ЕАЭС;
• Маркировка лекарственных средств в 2018г: итоги и перспективы. Внедрение Data Matrix Code.
• Российский фармацевтический рынок: основные тенденции 2018 г., прогноз развития на 2019г.

Уникальный формат Конгресса предоставляет возможность задать вопросы и получить разъяснения представителей: Евразийской экономической комиссии, Министерства здравоохранения РФ, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», Союза профессиональных фармацевтических организаций,  Аналитической компании RNC Pharma, юридической фирмы «Пепеляев Групп» и ведущих экспертов в сфере регулирования на фармацевтическом рынке.

Формат мероприятия даст участникам возможность индивидуально проконсультироваться с докладчиками по всем проблемным вопросам, ознакомиться с последними изменениями в законодательстве, разобраться в нюансах правоприменения, а также поделиться опытом друг с другом.

Источник: gmpnews.ru