В настоящей статье авторами проанализированы результаты двойного слепого, мультицентрового, плацебо-контролируемого исследования III фазы IMPACT (Immunotherapy for Prostate Adenocarcinoma Treatment). В его рамках 512 больных метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы (ГРРПЖ) были рандомизированы в соотношении 2:1 на группы пациентов, получавших Sipuleucel-T (аутологичную вакцину, состоящую из мононуклеаров периферической крови больного, активированных ex vivo) или плацебо. Исследуемый препарат вводился путем 3 внутривенных инфузий с 2-недельным интервалом между ними.

В группе пациентов, получавших лечение вакциной Sipuleucel-T, отмечено снижение риска смерти от ГРРПЖ на 22 % (HR 0,78; 95 % CI 0,61-0,98; p=0,03) при среднем сроке наблюдения 34,1 месяца. Медиана выживаемости при проведении вакцинотерапии оказалась на 4,1 месяца выше по сравнению с плацебо (25,8 и 21,7 месяца соответственно). Рассчитанная вероятность 3-летней выживаемости составила 31,7 % при лечении вакциной и 23 % — в группе плацебо. Время до появления объективных признаков прогрессии заболевания в группах больных не различалось. Побочные эффекты терапии (озноб, лихорадка, головная боль) чаще регистрировались у пациентов, получавших Sipuleucel-T. Таким образом, лечение препаратом Sipuleucel-T привело к увеличению общей выживаемости больных метастатическим ГРРПЖ, хотя время до прогрессирования заболевания не зависело от проводимой терапии.

Появление данной публикации отражает, вопервых, постоянно продолжающийся поиск новых методов лечения пациентов с ГРРПЖ, результаты терапии которого остаются в целом неудовлетворительными (медиана выживаемости таких больных в целом ряде исследований III фазы составляет 12,2-21,7 месяца). Во-вторых, демонстрирует прогрессивное развитие аутологичной иммунотерапии у пациентов с различными онкоурологическими заболеваниями (например, вакцинотерапия «Онкофагом» при раке почки и т. д.).