16.02.2009

IV. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ  К ПОРЯДКУ ПОСТАВКИ, ПОЛУЧЕНИЯ, УЧЕТА, ОТЧЕТНОСТИ, РАСПРЕДЕЛЕНИЯ И МОНИТОРИНГАГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ, ПРЕДСТАВЛЕННОЙ В ВИДЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

28. Доноры гуманитарной помощи обязаны:

- заранее сообщать о своем намерении осуществить гуманитарную помощь;

- поставки медицинской гуманитарной помощи осуществлять в соответствии с потребностями или клиническими протоколами лечения, утвержденными в Республике Узбекистан, в рамках заранее согласованного графика;

- соблюдать правила и требования, установленные Республикой Узбекистан.

29. Получатели имеют право заключать соглашения только с организациями, прошедшими государственную регистрацию в соответствии с законодательством РУз.

30. Получатели гуманитарной помощи определяются на основании программ и соглашений с донорами или решения руководителя информационно-аналитического департамента по вопросам образования, здравоохранения и социальной защиты Кабинета Министров РУз (далее - Департамент), ответственного за координацию мероприятий, связанных с гуманитарной помощью.

31. При распределении региональными органами системы здравоохранения вносится в Центр политики лекарственных средств и изделий медицинского назначения потребность в гуманитарной помощи, каждого учреждения в отдельности, на основании заявок, заверенных руководителями постоянно действующих комиссий этих учреждений.

32. Получатели гуманитарной помощи обязаны:

- соблюдать все требования и нормы, установленные нормативно-правовыми актами Республики Узбекистан;

- вести соответствующий учет лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, поступивших по линии гуманитарной помощи, по установленным формам, а также представлять отчетность согласно Приложению N 8 к настоящему Положению;

- обеспечить хранение, целевое использование и адресное распределение гуманитарной помощи.

33. Получатель или донор при ввозе гуманитарной помощи для получения:

1) разрешения на ввоз представляет в ГУККЛС и МТ и при необходимости ЦГСЭН:

- заявление на выдачу разрешения согласно приложению N 1 к настоящему Положению, оформленное на бланке учреждения, в котором должны быть указаны:

 

a) наименование донора, осуществляющего ввоз гуманитарных грузов в Республику Узбекистан, его юридический адрес; б) наименование учреждения-грузополучателя, его юридический адрес;

- дорожно-транспортные накладные, инвойсы, контракты, соглашения;

- заключение Департамента о принадлежности груза к гуманитарной помощи;

- список пожертвованных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с указанием лекарственной формы, количества и срока годностисогласно приложению N 2 к настоящему Положению;

- инструкция по применению (листок-вкладыш для пациента) должна прилагаться во всех случаях;

2) заключения о качестве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники представляет в ГУККЛС и МТ и при необходимости ЦГСЭН:

- заявление на проведение контроля качества, оформленное на бланке учреждения, в котором должны быть указаны:

 

a) наименование донора, осуществляющего ввоз гуманитарных грузов в Республику Узбекистан, его юридический адрес; б) наименование учреждения-грузополучателя, его юридический адрес;

- список пожертвованных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с указанием лекарственной формы, количества и срока годностисогласно приложению N 2 к настоящему Положению;

- сертификат серии лекарственного препарата производителя/официального органа. Все сертификаты должны представляться на английском языке с переводом на государственный или русский языки;

- инструкция по применению (листок-вкладыш для пациента) должна прилагаться во всех случаях.

- копии сертификатов качества, заверенные организацией-заявителем гуманитарной помощи, либо, в случае невозможности их представления, целесообразно представить письмо донора с подтверждением надежности источника, правильности хранения и надлежащего качества.

(Пункт в редакции Приказа МЗ РУз от 13.06.2006 г. N 256) (См. Предыдущую редакцию)

 
Стр. 4 - 4 из 11
Начало | Пред. | 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 | След. | Конец | Все