ПРИЛОЖЕНИЕ 9.2
СПИСОК
документов, необходимых для рассмотрения изменений страны-производителя лекарственных средств ранее зарегистрированных в Республике Узбекистан
- Письмо - обоснование об изменении страны-производителя
- Сертификат регистрации в стране-производителе
- Сертификат качества препарата
- Спецификация конечного продукта
- Образцы препарата (5 упаковок)
- Письмо, подтверждающее, что состав, технология производства и контроль качества не изменялись с печатью и подписью (оригинал).
Дата принятия: 03.08.1998