ПРИЛОЖЕНИЕ 9.1
СПИСОК
документов, необходимых для рассмотрения вопроса перерегистрации лекарственного средства при изменении названия фирмы или препарата в Республике Узбекистан
1. Письмо-обоснование о причинах изменения названия препарата или фирмы
2. Сертификат качества препарата; спецификация.
3. Сертификат регистрации в стране-производителе.
4. Инструкция к медицинскому применению на русском языке.
5. Образцы препарата (3 упаковки).
6. Письмо, подтверждающее, что состав, технология производства, контроль качества не изменились. С подписью и печатью (оригинал).
Дата принятия: 03.08.1998