20.12.2017 Новый континент, искусственная жизнь и другие открытия 2017 года
2017 год был годом открытий: Space X начала использовать многоразовые ракеты, генетики научились перепрограммировать клетки для борьбы с раком, а под поверхностью океана был обнаружен потерянный восьмой континент. Это только некоторые из самых удивительных научных достижений уходящего года по версии издания Business Insider.

20.12.2017 «Генная терапия станет доступной не раньше, чем через 25 лет»
Медики каждую неделю публикуют исследования, в которых представляют полученные с помощью генной инженерии лекарства от рака, диабета и едва ли не всех врожденных заболеваний.

20.12.2017 Красный, желтый, зеленый
В России в апреле 2018 года стартует кампания по добровольной цветной маркировке продуктов питания на содержание жиров, соли и сахара.

20.12.2017 Экспериментальная вакцина блокирует действие героина
Специалисты американского Исследовательского института армии им. Уолтера Рида (WRAIR) сообщили о создании экспериментальной вакцины, которая препятствует проникновению наркотического препарата сквозь гематоэнцефалический барьер.

20.12.2017 «Бесплатные умные таблетки превратят мир в антиутопию»
Издание The Next Web изучило потенциальные риски умных таблеток с датчиками, разработанных американскими учеными. В будущем крупные корпорации будут предоставлять лекарства бесплатно в обмен на данные пациентов. По мнению экспертов, это приведет к уничтожению приватности и поставит под угрозу уязвимые группы людей.

20.12.2017 «Вирусы — не угроза, а источник новых генов»
Один и тот же вирус в течение своего жизненного цикла может заражать очень разные организмы — например, подобно вирусу Зика, комаров и людей. Также вирусы способны перескакивать с одних живых существ на других, как в случае птичьего гриппа. Тем не менее, некоторые организмы считались до сих пор слишком далекими родственниками, чтобы их могли поражать одни и те же внутриклеточные паразиты.

20.12.2017 В Нидерландах осветили 30 км дамбы без электричества
Историческая дамба в Нидерландах получила футуристическую и экологически чистую подсветку: когда по ней проезжает автомобиль с включенными фарами, зажигаются фонари, не требующие электричества.

20.12.2017 «2018 год станет революционным для науки и технологий»
Генеральный директор крупной европейской ИТ-компании SQS Дик Вос поделился с изданием Information age своими технологическими прогнозами на 2018 год. По его мнению, год станет революционным для науки и технологий.

20.12.2017 Впервые оштрафованы владельцы интернет-магазинов за доставку незарегистрированных лекарств
Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и области совместно с ОЭБ и ПК ОМВД России по Истринскому району Московской области провели контрольные закупки ботокса в интернет-магазине. В результате были возбуждены дела об административной ответственности. Решением мирового судьи судебного участка № 63 Истринского судебного района Московской области граждане, осуществившие продажу контрафактных лекарственных препаратов, оштрафованы на 35 тыс. руб.

20.12.2017 Инвалидов переводят на электронный сертификат в РФ
С 2018 года российские инвалиды перейдут на электронный сертификат, который можно будет обменять на технические средства реабилитации. Об этом сообщил председатель Всероссийского общества инвалидов, депутат Госдумы РФ Михаил Терентьев на пресс-конференции 19 декабря.

20.12.2017 ...И не судимы будете
На VIII общероссийской конференции «Частное здравоохранение: состояние и перспективы развития» в рамках выставки «Здравоохранение-2017» юристы, работающие в области медицинского права, делились интересными кейсами и рассуждали об изменениях бремени доказывания.

20.12.2017 Минздрав России разработал шкалу реабилитационной маршрутизации
Минздрав России представил на общественное обсуждение проект изменений в порядок организации медицинской реабилитации, утвержденный приказом от 29 декабря 2012 г. №1075н. Предлагается ввести интегральный показатель − шкалу реабилитационной маршрутизации.

20.12.2017 Разрабатывается законопроект исключающий повторную регистрацию фармсубстанций в РФ
Российским фармкомпаниям не придётся повторно регистрировать для производства импортные субстанции, входящие в состав медицинских препаратов. Соответствующий законопроект разрабатывает депутат Айрат Фаррахов. Об этом он рассказал «Парламентской газете».

20.12.2017 Отзывается сертификат пригодности на субстанцию «Линкомицина гидрохлорид», произведенную в Китае
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает.

20.12.2017 Закрепляются полномочия Минздрава РФ относительно ЕГИС в сфере здравоохранения
Правительство РФ внесло изменения в Положение о Министерстве здравоохранения РФ. Соответствующее постановление РФ №1551 от 14.12.2017 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

20.12.2017 Система документации — управляем рисками
По роду своей деятельности (разработка системы электронного документооборота фармацевтической системы качества (ФСК) «Оптимус-ФАРМА» и добровольные аудиты фармпредприятий на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики) специалисты ООО «ЛексФАРМА» тесно сталкиваются с проблемами организации и поддержания системы документации фармацевтической системы качества.

20.12.2017 Росздравнадзору и Роспотребнадзору рекомендовали усилить контроль за фальсификатами
Президиум совета законодателей при Федеральном собрании РФ рекомендует Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзору) и Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзору) усилить контроль по противодействию обороту фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств и пищевых продуктов. Об это говорится в проекте решения Президиума совета законодателей РФ.

20.12.2017 О правилах надлежащей практики выращивания, сбора, обработки, хранения растительного сырья
Евразийская экономическая комиссия Распоряжением №180 от 13 декабря 2017 г. одобрила проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения».

20.12.2017 Утверждены правила проведения экспертизы лекарственных средств
Минздрав России утвердил Правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов (референтных, воспроизведенных, биологических, биоаналоговых (биоподобных) (биоаналогов), гомеопатических лекарственных препаратов). Соответствующий приказ Минздрава №558н от 24.08.2017 г. зарегистрировал Минюст 18 декабря.

20.12.2017 Обеспечение целостности данных в качестве ключевого фактора безопасности пациентов
Конечной целью фармацевтической и медицинской промышленности является обеспечение безопасности пациентов на протяжении всего жизненного цикла продукта: от этапа исследований и разработок – до его продажи.