Министерство Здравоохранения Республики Узбекистан
Научно-исследовательский институт эпидемиологии
микробиологии и инфекционных заболеваний
Ортга
uz ru en

1. Знаете ли Вы, что избавиться от глистов навсегда просто невозможно! Есть...

2. Знаете ли Вы, что при глистной инвазии происходит дефицит макро и микро...

3. Знаете ли Вы, что упущенное в детстве лечение некоторых глистных инвазий,...

Prev. year 2026
     
Ду Се Чо Па Жу Ша Як
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6

Календарь событий



22.01.2025

Принят приказ министра здравоохранения Узбекистана «Об утверждении Положения о порядке государственной регистрации отдельных лекарственных средств без проведения клинических исследований» (рег. № 3600 от 17.01.2025 г.).

 

Лекарственные средства регистрируются без проведения клинических исследований:

  • включенные в Перечень лекарственных средств, не подлежащих проведению клинических исследований и изучению соответствия условий производства требованиям «Надлежащей производственной практики – GMP» при проведении государственной регистрации в Республике Узбекистан (утвержден Постановлением Президента от 26.10.2022 г. № ПП-411);
  • некоторые препараты – дженерики и галеновые препараты отечественных производителей, безопасность и эффективность которых не уступает референтным препаратам (требуется подтверждение данного факта в экспериментальных исследованиях);
  • лекарственные средства одинакового состава, производимые одним и тем же производителем и реализуемые под разными торговыми наименованиями (требуется наличие положительного результата клинических исследований хотя бы по одному лекарственному средству);
  • пероральные препараты – дженерики, имеющие действующее вещество, эффективность которого доказана при сравнении с референтным препаратом методом «биовейвер»;
  • безопасные и эффективные лекарственные средства, в течение 20 лет и более производимые локально и в странах – членах ЕС, а также препараты – дженерики, применяемые перорально и парентерально, в составе которых имеется одно действующее вещество (монопрепарат), зарегистрированное в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза (кроме инсулина и его аналогов, а также биосимиляров).

 

Решение о госрегистрации лекарственных средств без проведения клинических исследований принимается постоянно действующим Экспертным советом, образованным Минздравом. Соответствующую рекомендацию Экспертному совету представляет Комитет фармакологии Центра безопасности фармпродукции.

 

Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства и вступил в силу 18.01.2025 г.

Подробнее: https://www.norma.uz/novoe_v_zakonodatelstve/kakie_lekarstva_zaregistriruyut_bez_klinicheskih_issledovaniy


Источник: Norma.Uz

 

26.04.2018 Соғлиқни сақлаш вазирлиги: ЭМЛАШ ҚАМРОВИ 99,5 ФОИЗГА ЕТКАЗИЛДИ
Шу йилнинг 24 апрель куни “Пойтахт” бизнес марказининг мажлислар залида Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан...

15.03.2018 Тиббиётни бутунлай ўзгартирадиган 11 та технологик инновация
Биз тиббиёт ва соғлиқни сақлаш соҳасидаги катта ўзгаришлар остонасида турибмиз. Улар албатта рўй беради...

27.02.2018 Ўзбекистонлик олимлар ўзак ҳужайра трансплантациясини ўзлаштириб, уни муваффақиятли йўлга қўйди
Республика Гематология ва қон қуйиш илмий текшириш институти олимлари жаҳон тиббиётининг илғор йўналиши...