17.09.2024

Биосимиляры – на евразийском фармрынке

В рамках V Евразийского фармацевтического саммита, проходящего в столице нашей страны, обсуждены ключевые вопросы, касающиеся обеспечения доступа биосимиляров к рынку стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

В ходе панельной дискуссии на данную тему своим мнением поделился генеральный директор компании STADA в Узбекистане, глава кластера «Узбекистан и Кыргызстан» Бахтияр Хаджимухамедов.

В ближайшие годы истекают патенты на множество биотехнологических препаратов, применяемых для лечения сложных онкологических и эндокринологических заболеваний. Это открывает путь к появлению на рынке большого числа их аналогов – дженериков и биосимиляров. В частности, биосимиляры – это биотехнологические лекарственные средства, схожие с произведенным впервые оригинальным лекарственным средством и представленные на регистрацию после истечения срока действия патента оригинального препарата. 

В Европе биосимиляры давно пользуются популярностью. Например, в Словакии, население которой составляет 5,5 миллиона человек, объем рынка данных препаратов достигает 1,8 миллиарда евро, а в Болгарии с 6,5 миллиона жителей – превышает 2 миллиарда евро. 

Эксперт отметил, что в Узбекистане и Кыргызстане рынок биопродуктов, в частности биосимиляров, значительно отстает. При этом производители ориентируются на несколько ключевых факторов: емкость рынка, готовность системы здравоохранения, гибкость регуляторных моментов и юридические аспекты, такие как истечение патентной защиты.

По мнению спикера, биосимиляры могут обеспечить значительную экономическую выгоду для стран с ограниченным бюджетом здравоохранения. В Узбекистане с населением 37 миллионов человек, где средняя продолжительность жизни составляет около 74 лет, ожидается рост спроса на биопрепараты. Заболеваемость увеличивается, и потребности в лечении растут, что усиливает значимость доступных и качественных биосимиляров.

Компания STADA активно развивается в этом направлении – недавно было получено регистрационное удостоверение на первый биосимиляр в Узбекистане. Однако существуют логистические и регуляторные нюансы, касающиеся ввоза продукции, произведенной до получения регистрационного удостоверения. В этой связи были приведены примеры успешного упрощения регуляторных процедур в европейских странах, что позволило быстро и качественно вводить биосимляры на рынок. 

В завершение выступления Б. Хаджимухамедов призвал производителей, регуляторов и специалистов отрасли к активному взаимодействию для обеспечения доступа пациентов к необходимым препаратам. Компания STADA планирует активно развивать образовательные программы для медицинских работников, чтобы повысить их квалификацию и готовность к использованию биопродуктов.

Докладчик выразил надежду, что успешные переговоры и диалог помогут преодолеть существующие барьеры и откроют новые возможности для внедрения биосимиляров на рынках стран ЕАЭС.

Источник: УзА