18.04.2022

В Республике Узбекистан создается Центр развития клинических исследований Лекарственных средств

Принято постановление Кабинета Министров от 14.04.2022 г. №181 «Об организационных мероприятиях по разработке клинических исследований лекарственных средств и их внедрению в соответствии с требованиями международных стандартов».

Согласно постановлению на территории инновационного научно-производственного фармацевтического кластера «Ташкент Фарма Парк» создается Центр развития клинических исследований лекарственных средств в форме государственного учреждения.

Учредителем Центра является Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан.

В качестве основных задач Центра определены следующие:
- организация клинических исследований лекарственных средств в соответствии с требованиями международных этических и научных стандартов;
- координация развития клинических исследований на территории республики и модернизация клинических баз на основе мировых стандартов;
- организация клинических исследований лекарственных средств в соответствии с требованиями «Надлежащей клинической практики (GCP)»;
- определение фармакологической биоэквивалентности дженериков оригинальным препаратам;
- проведение фармакокинетических исследований лекарственных средств по предмету клинических исследований;
- подготовка медицинских кадров в области клинических исследований;
- осуществление международного сотрудничества в области «Надлежащая клиническая практика (GCP)».

Источниками финансирования деятельности Центра являются:
- выручка от оказания платных услуг;
- средства международных финансовых институтов, иностранных организаций и стран-доноров;
- иные источники, не запрещенные законодательством.

Документ опубликован на государственном языке в Национальной базе данных законодательства и вступил в силу 14.04.2022 г.