Выявление случая негативной реакции

Порядок оформления и направления уведомления

Срок информирования

В процессе лечения больного в ЛПУ (стационарно или амбулаторно)

Наблюдающий реакцию сотрудник ЛПУ немедленно информирует лечащего врача. Лечащий врач оформляет и обеспечивает направление уведомления в Минздрав.

В течение 10-ти дней

Обнаружение реакции больным в процессе домашнего лечения

Больной обращается в ЛПУ в связи с обнаружением негативной реакции на лекарство. Приемный врач после удостоверения факта, что реакция образовалась именно вследствие применения данного лекарства, оформляет уведомление и направляет в Минздрав

В течение 10-ти дней

Получение сведений о негативной реакции аптеками и организациями, производящими или реализующими лекарства

Сотрудник, получивший такую информацию, немедленно информирует руководителя организации. Оформляется уведомление и направляется в Минздрав

В течение 10-ти дней

Установление факта или получение сведений, что негативное воздействие сопровождается анафилактической реакцией, синдромами Лайелла или Стивенса-Джонсона, в том числе со смертельным исходом

Оформляется уведомление и направляется в Минздрав

В течение 1-го дня