В России Фармпроизводителей смогут оштрафовать на 5 млн рублей за недостоверную информацию о препарате

Минздрав России разработал поправки в Кодекс РФ об административных правонарушениях. Данным проектом федерального закона вносятся два изменения в КоАП об административных правонарушениях:

1) устанавливается административная ответственность за непредставление или несвоевременное представление, либо представление в неполном объеме или в искаженном виде сведений (информации), предусмотренной законодательством РФ об обращении лекарственных средств;

2) устанавливается административная ответственность за представление в неполном объеме или в искаженном виде сведений (информации), при государственной регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Предлагается установить административную ответственность субъектов обращения лекарственных средств за непредставление или несвоевременное представление сведений (информации), предусмотренной законодательством РФ об обращении лекарственных средств в виде штрафа в размере от 600 тысяч до одного миллиона рублей. В случае представления в неполном объеме или в искаженном виде сведений (информации), которые повлекли причинение вреда жизни или здоровью граждан предусматривается административная ответственность в виде штрафа в размере от одного миллиона до пяти миллионов рублей.

За предоставление в неполном объеме или в искаженном виде сведений (информации) при регистрации (перерегистрации) предельной отпускной цены на лекарственный препарат, повлиявшей на регистрацию предельной отпускной цены на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП устанавливается административная ответственность, предусматривающая наказание в виде штрафа на юридических лиц – в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации лекарственных препаратов вследствие неправомерного завышения предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года. Также на должностных лиц накладывается административный штраф в размере от сорока до пятидесяти тысяч рублей.

Общественное обсуждение законопроекта продлится до 3 апреля 2018 г.

Предполагается, что документ вступит в силу с 1 декабря 2018 г.

Источник: pharmvestnik.ru