17.07.2009

Укрепление многостороннего сотрудничества по вопросам интеллектуальной собственности и общественного здравоохранения

Д-р Маргарет Чен
Генеральный директор ВОЗ

Ваше высокопревосходительство посол Мбайе (Mbaye), Генеральный директор г-н Фрэнсис Гарри (Francis Gurry), Генеральный директор Паскаль Лами (Pascal Lamy), уважаемые министры, уважаемые главы организаций, уважаемые делегаты, дамы и господа,

ВОЗ высоко ценит свое сотрудничество с Всемирной организацией интеллектуальной собственности. Области, в которых наши мандаты пересекаются, касаются некоторых из самых насущных проблем общественного здравоохранения.
Мы полностью осознаем необходимость системы интеллектуальной собственности для вознаграждения инноваций в интересах их устойчивости.
Я признательна за предоставленную мне возможность выступить перед людьми, имеющими знания и опыт в области интеллектуальной собственности, особенно в условиях повышенного внимания вопросам государственной политики.
Прогресс в области общественного здравоохранения зависит от инноваций. Некоторые из самых значительных успехов на пути укрепления здоровья были сделаны после разработки и внедрения новых лекарств и вакцин.
Кроме того, инновации необходимы для того, чтобы опережать развитие лекарственной устойчивости, особенно в отношении таких болезней, как малярия и туберкулез. Инновации необходимы, чтобы не отставать от возникающих новых болезней, включая пандемический грипп, вызванный новым вирусом H1N1.
Инновации способствуют повышению оперативной эффективности программ по борьбе с болезнями. В отношении многих болезней, в значительной мере связанных с нищетой, благодаря умной конструкции препарата можно обойти слабые места в системах доставки. Препараты, которые могут безопасно вводить лица, не являющиеся медицинскими работниками, помогают компенсировать нехватку квалифицированных работников здравоохранения, представляющую очень серьезную проблему, как в развитых, так и в развивающихся странах.
Препараты, приспособленные для применения в домашних условиях, помогают компенсировать неспособность систем здравоохранения обслуживать отдаленные районы. Это особенно важно в отношении таких болезней, как малярия, которая может приводить к смерти в течение 24 часов после появления симптомов заболевания.
Упрощенные способы упаковки или схемы лечения способствуют повышению уровня соблюдения пациентами медицинских предписаний, особенно при низком уровне медико-санитарной грамотности. Лучшие диагностические методики способствуют более рациональному использованию лекарственных средств, а это позволяет отсрочить развитие лекарственной устойчивости.
Несмотря на то, что никто не оспаривает необходимость инноваций, сейчас все настойчивее возникает ряд связанных с ними вопросов. Почему так много людей лишено преимуществ, предоставляемых инновациями? Почему в отношении такого большого числа болезней, связанных с нищетой, существуют несовершенные методики?
Можно ли сделать что-нибудь для того, чтобы цикл открытия, разработки и доставки препаратов стал более эффективным и более чувствительным к медико-санитарным потребностям в развивающихся странах?
Или же, если перевести эти вопросы на язык цивилизованного общества - разве не пришло время уделить первостепенное внимание людям и пациентам, особенно тем из них, чьи потребности остаются неудовлетворенными?
В связи с тем, что в некоторых частях мира прогресс на пути достижения Целей тысячелетия в области развития, связанных со здоровьем, застопорился, возникают дополнительные вопросы. Почему столько миллионов людей по-прежнему ежегодно умирает из-за отсутствия доступа к имеющимся медицинским вмешательствам? Какие стратегии можно использовать для того, чтобы имеющиеся медицинские вмешательства стали более доступными по стоимости и более досягаемыми?
Почти на все эти вопросы можно ответить, полностью или частично, сославшись на одно единственное слово: нищета.
Разница в результатах в отношении здоровья имеет многочисленные причины, но доминирующим фактором является нищета. Нищета препятствует доступу к имеющимся медицинским вмешательствам. Ввиду того, что нищета концентрируется в трудно досягаемых районах, она препятствует доступу к службам, выполняющим такие вмешательства.
Расходы на медицинскую помощь, включая стоимость лекарств, могут быть непреодолимым препятствием для обнищавших семей, особенно, если расходы оплачиваются из собственных средств. По оценкам ВОЗ, ежегодно из-за расходов на медицинскую помощь около 100 миллионов человек оказывается за чертой бедности.
Это вызывает горькую иронию в то время, когда международное сообщество осуществляет самую грандиозную инициативу в истории, направленную на уменьшение масштабов нищеты и сокращение огромных разрывов между результатами в отношении здоровья.
Нищета также препятствует разработке новых препаратов от болезней бедных людей. В рамках нынешних систем интеллектуальной собственности нищета является сдерживающим фактором инноваций. Патентная охрана действует в качестве стимула для научных исследований и разработки новых препаратов, но это касается тех препаратов, которые приносят прибыль.
Коротко говоря, рыночные силы и стимулы, такие как патентная охрана, являющиеся толчком для исследований и разработок, не могут сами по себе обеспечивать надлежащие подходы к медико-санитарным потребностям в развивающихся странах. Необходимо найти стимулы для преодоления проблем, возникающих из-за такой неспособности рынка.
Здесь встает решающий вопрос. Если коммерческими предприятиями, такими как фармацевтические фирмы, движет потребность получения прибыли, то как мы можем ожидать от них инвестиций в НИОКР в области болезней бедных людей, лишенных покупательной способности?
И здесь возникает критическая проблема. Системы и правила, например, такие как в области интеллектуальной собственности и патентной охраны, целесообразны во многих областях, но оставляют нерешенным ряд вопросов в области, касающейся здоровья людей.
Эпидемия ВИЧ/СПИДа привлекла беспрецедентное внимание к вопросу справедливого доступа к лекарствам. Когда стали доступны эффективные антиретровирусные препараты, для многих миллионов людей покупательная способность стала эквивалентной способности выжить.
Этический принцип прост: людей нельзя лишать доступа к медицинским вмешательствам, спасающим жизнь, на несправедливых основаниях, включая неплатежеспособность.
Это сложные вопросы и дилеммы. Как явствует из названия этой сессии, необходимы многосторонние действия. И, как мы уже увидели на собственном опыте, необходимы также решительные совместные действия между такими организациями, как ВОИС, Всемирная торговая организация и ВОЗ.
Это сотрудничество необходимо нам также и для решения некоторых других сложных проблем общественного здравоохранения, включая проблемы, связанные с контрафактными продуктами медицинского назначения и легальными генерическими продуктами.

Дамы и господа,

Мне приятно сообщить, что в настоящее время в широких масштабах проводится новаторская деятельность.
В мае этого года Всемирная ассамблея здравоохранения приняла резолюцию об общественном здравоохранении, инновациях и интеллектуальной собственности. Это была одна из самых сложных и вызывающих разногласия проблем, когда-либо обсуждаемых ВОЗ и ее государствами-членами. В конечном итоге, после долгих часов и многих лет напряженных переговоров, был достигнут консенсус, ставший триумфом для общественного здравоохранения.
Итоговые глобальная стратегия и план действий предоставляют согласованные линии действия для расширения доступа к медико-санитарным препаратам и обеспечения более приемлемых цен на них, особенно в развивающихся странах.
С имеющимся теперь планом ВОЗ и множество партнеров - от научного сообщества и промышленности до правительств и гражданского общества - приспосабливают системы инноваций и интеллектуальной собственности для удовлетворения медико-санитарных потребностей в развивающихся странах.
Почему я называю это триумфом? Позвольте мне быть откровенной. Все снова и снова при разработке политики, формирующей международные отношения, здравоохранение оказывается второстепенной проблемой. Все снова и снова, при столкновении политики в области здравоохранения с перспективами экономических завоеваний, экономические интересы берут верх над интересами здравоохранения.
Все снова и снова на здравоохранение приходится главный удар в результате близорукой, узконаправленной политики в других секторах, таких как финансовые рынки, использование энергии, а также производство пищевых продуктов и торговля ими.
Но не в этом случае. На этот раз сектор здравоохранения может применить упреждающий подход по отношению к причине, лежащей в основе значительной части плохого состояния здоровья. Соглашение о глобальной стратегии и плане действий свидетельствует о том, что силы, управляющие разработкой продуктов медицинского назначения и установлением цен на них, действительно можно направлять на обеспечение более справедливого доступа к лекарственным средствам.
НИОКР, действительно, могут быть ориентированы как на удовлетворение потребностей, так и на получение прибыли. Международные соглашения, управляющие глобальной торговой системой, действительно, могут учитывать медико-санитарные потребности бедных людей.
Во время переговоров некоторые представители гражданского общества выдвигали радикальное предложение: отменить существующую систему интеллектуальной собственности и патентной охраны и заменить ее на такую систему, которая, в своей основе будет более чуткой к медико-санитарным потребностям и проблемам.
Как вы знаете, это решение не было принято в конечном итоге. Вместо этого, были разработаны многие творческие стратегии для преодоления последствий рыночной неэффективности для забытых народов и забытых болезней.
Эти стратегии являются составной частью инновационных и вселяющих надежду поисков новых препаратов, лучшей конструкции препаратов и более низких цен. Новые инициативы и новые схемы стимулирования, направленные на удовлетворение таких потребностей, также находят новаторские решения для целого ряда соответствующих проблем.
Позвольте мне привести всего лишь три примера из множества имеющихся.
Во-первых, недавно возникшие государственно-частные партнерства являются одним из обнадеживающих путей для разработки новых препаратов от болезней, непропорционально поражающих бедных людей. В прошлом поиски новых препаратов от забытых болезней обычно были конъюнктурными. Имеющиеся препараты, зачастую разработанные для использования в ветеринарных целях, проверялись на их потенциальную эффективность в лечении болезней среди людей.
В более недавнем прошлом эти поиски стали носить стратегический характер. Выявляется неудовлетворенная потребность, дается определение идеального препарата и создается государственно-частное партнерство для разработки этого препарата.
Эти партнерства, разрабатывающие новые методики в отношении СПИДа, ТБ, малярии и забытых тропических болезней, обычно объединяют знания и опыт в области научных исследований, промышленности и общественного здравоохранения с финансовыми средствами из благотворительных источников.
Проект по противоменингитной вакцине демонстрирует многочисленные преимущества, которые можно извлечь из добавленной стоимости в тех случаях, когда при разработке продукта учитываются потребности очень бедных стран. Этот проект создан в 2001 г. для удовлетворения потребностей в лучшей вакцине от эпидемического менингита - тяжелой болезни, поражающей людей исключительно в поясе стран Африки к югу от Сахары.
Цель была стратегической: разработать новую вакцину, с помощью которой можно было бы переориентировать программы по борьбе с этой болезнью с нынешних реактивных ответных мер на чрезвычайные ситуации на возможность ликвидации самой угрозы эпидемий в первую очередь.
Предполагалось, что решающее значение для успеха проекта имеет доступная цена. Были проведены консультации с министрами здравоохранения африканских стран в отношении того, что они могут платить, и, в соответствии с этим, была установлена цена. Этот проект, для реализации которого требовалось сотрудничество с рядом коммерческих компаний, проложил новый путь в области управления правами интеллектуальной собственности.
В качестве второго примера, международные механизмы, такие как Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией и Альянс ГАВИ, занимающийся проблемами иммунизации детей, продемонстрировали свои способности в обеспечении неизменно растущего рыночного спроса на лекарства и вакцины.
В 2006 г. к этим механизмам присоединился такой крупный инновационный механизм, как ЮНИТЭЙД. Этот механизм для закупки лекарств использует финансовые средства, полученные благодаря сборам с авиабилетов, для приобретения лекарственных средств гарантированного качества для развивающихся стран.
ЮНИТЭЙД обеспечил стимул для совершенствования продуктов, например,такого как разработка педиатрических лекарственных форм противотуберкулезных препаратов. Большие объемы закупок обеспечили значительное снижение цен. Они также стимулировали наращивание производственных мощностей, обеспечив, таким образом, бесперебойные поставки жизненно необходимых лекарств по мере того, как инициативы в области здравоохранения продолжали расширять свой охват.
ЮНИТЭЙД выдвинул также инициативу патентного пула в качестве еще одной стратегии, стимулирующей инновации.
И в качестве последнего примера, ВОЗ осуществляет программу предварительной оценки фармацевтических продуктов, которая включает проведение на местах инспекции производственных помещений и оборудования. Путем одобрения продуктов гарантированного качества система привносит на рынок единообразные стандарты качества, вводит порядок и расширяет базу поставщиков.
Так же важно и то, что она помогает компаниям-производителям в развивающихся странах становиться конкурентоспособными на международном уровне без потери качества и ущемления безопасности для потребителей.
Конкуренция в результате создания более широкой базы поставщиков приводит к изменению динамики рынка вакцин для общественного здравоохранения. Поставщики становятся все более многочисленными и надежными, а здоровая конкуренция на широкой основе способствует снижению цен, иногда значительному. И еще одно преимущество - одним из четко сформулированных компонентов программы является улучшение компетенции регулятивных органов и повышение квалификации производителей.

Дамы и господа,

В прошлом месяце ВОЗ объявила о начале пандемии гриппа 2009 года.
Несмотря на то, что, по нашим оценкам, эта пандемия будет умеренной тяжести, по крайней мере, в первые дни, это объявление вызвало резкое возрастание интереса к пандемическим вакцинам и провоцировало борьбу за размещение заказов.
Эта ситуация снова поднимает некоторые из проблем, о которых я говорила в начале своего выступления. Причем это происходит явно и имеет отношение абсолютно ко всем.
Потенциальные возможности для производства вакцин от гриппа имеют пределы и прискорбным образом не соответствуют потребностям 6,8-миллиардного населения мира. Почти все эти люди чувствительны к инфекции, вызываемой этим совершенно новым и чрезвычайно контагиозным вирусом.
Львиная доля этих ограниченных запасов попадет в богатые страны. Снова мы видим преимущество богатства. Снова мы видим отказ в доступе из-за отсутствия платежной способности.
Но мы также видим, что необходимы инновации. Такая нехватка запасов вакцин в условиях всеобщей необходимости возникла в результате ограниченных глобальных производственных мощностей. По сути дела, она не возникла в результате проблем, связанных с интеллектуальной собственностью.
Специалисты давно говорили о том, что идеальной вакциной будет такая вакцина, которая защитит от вирусов сезонного гриппа, а также от ряда кандидатных пандемических вирусов. Такой инновации пока не появилось, но мы призываем сектор НИОКР и ученых работать над ней. Это станет лучшим и самым рациональным страховым полисом для расширения запасов и обеспечения более справедливого доступа.
Добрая воля, твердая решимость и энергичные переговоры проложили дорогу для преодоления некоторых проблем в области доступа и цен, связанных с интеллектуальной собственностью, и такие усилия сейчас очень кстати.
Однако платежеспособность, как на уровне отдельных лиц, так и на национальном уровне, остается явным преимуществом. В области здравоохранения государственная политика будет несовершенной до тех пор, пока доступ к жизненно необходимым вмешательствам остается смещенным в сторону богатства.
В области здравоохранения справедливость имеет жизненно важное значение. Именно она лежит в основе проблем в области государственной политики, с которыми мы сталкиваемся.

Благодарю за внимание.

Картинка для анонса: 
Источник:  www.who.int