|
МЕДИЦИНСКИЙ ПОРТАЛ УЗБЕКИСТАНА |
|
Отрасль: Здравоохранение
Дата опубликования: 13.09.2012
Дата истечения: 26.09.2012
Закупщик: РВЭГП “O`ZMEDEKSPORT”
Страна: Узбекистан
Текст объявления:
Конкурсная закупка: №507-2/К12-15 «Закупка иммуноблотов и тест систем для диагностики ВИЧ, тест систем ИФА для выявления суммарных антител к ВИЧ 1/2 (3 генерации)».
Настоящим приглашаем заинтересованные фирмы предоставить коммерческое предложение на конкурсную закупку:
Позиция № |
Наименование |
Количество |
1 |
Подтверждающие тесты (иммуноблота) для определения ВИЧ-1 |
3000 определений без учета контролей. Количество тестов контроля - определяется формой упаковки. |
2 |
Тест системы ИФА для выявления суммарных антител к ВИЧ 1/2 (3 генерации). |
156 000 тестов |
Позиция № |
Техническая спецификация и описание |
1 |
Подтверждающие тесты (иммуноблота) для определения ВИЧ-1 |
Количество: 3000 определений без учета контролей. Количество тестов контроля - определяется формой упаковки. | |
Предмет закупки: Под подтверждающими тестами для определения ВИЧ-1 понимается, что это качественный тест и диагностический набор определяет в сыворотке крови индивидуальные антитела к различным белкам ВИЧ-1. | |
Тип определения - Вестерн блот (иммуноблот) или линейные иммуноферментные тесты (RIBA); | |
Осуществление постановки теста - без применения специализированных приборов; | |
Учет результатов - производится визуально. | |
При постановке диагностического теста на ВИЧ -1 может определяться комбинация из следующих белков, предусмотренных производителем. | |
на ВИЧ-1: 1.Оболочка: вируса ENV gp 41; gp 120, gp 160 2.Группы GAG (сердцевина вируса): р55, р24/25, р 17/18 З.Ферментные белки: POL рбб, р51/52, р31/34. | |
Не исключается возможность предоставления тестов для одновременного выявления белков к ВИЧ 1/2 | |
Время постановки теста - предпочтительно до 8 ч, но не более 24 ч. | |
Срок годности не менее 12 месяцев. Срок годности на дату поставки должен составлять не менее 80% срока годности предусмотренного заводом изготовителем. | |
Поставка с учётом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (+ 2°- +8°С); | |
Инструкция по применению на русском языке | |
Срок поставки - не более 60 дней с даты открытия аккредитива, разделить поставку на две части. | |
Тест система должна входить в перечень подтверждающих тестов ВИЧ по бюллетеням, публикуемым UNICEF-UNAIDS-WHO-MSF или другим документам указанных организаций подтверждающих возможность применения тест системы для подтверждения ВИЧ. | |
Регистрация: Изделие должно быть зарегистрировано в Главном управлении по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУ. | |
Стандарты: Соответствие стандартам производства ISO 900x:200x и EN ISO 13485:200x или их эквивалентам Копия(и) сертификата(тов) должны быть представлены вместе с конкурсным предложением. Изделие не должно содержать токсичные материалы и должно быть произведено в строгом соответствии с требованиями, оговоренными в стандартах созданных на основе Директивы Совета Европейксого Сообщества 98/79/ЕС или эквивалентных стандартах или лучшим и иметь СЕ маркировку. Копия(и) сертификата(тов) должны быть представлены вместе с конкурсным предложением. | |
2 |
Тест системы ИФА для выявления суммарных антител к ВИЧ 1/2 (3 генерации). |
Количество: 156 000 тестов | |
Назначение: Для скрининга образцов сыворотки или плазмы крови человека с целью одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1и ВИЧ-2) . | |
Общие требования: | |
Определяемый показатель – выявления суммарных антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке или плазме крови человека; | |
Метод – иммуноферментный анализ (ИФА) твердофазном носителе; | |
Применение – предлагаемая тест система должна быть открытой и адаптированной к использованию с ИФА анализаторами (спектрофотометрами) открытого типа; | |
Количество тестов в упаковке - 96 или более тестов. Стандартные – 96 луночные микропланшеты, скрипованые по 8 лунок; | |
Спектральный диапазон измерения: в пределах 450 – 630nm; | |
Объём исследуемого образца – не более 100 мкл; | |
Общее время инкубации – не более 120мин; | |
Чувствительность анализа - не менее 99,7% | |
Специфичность анализа – на донорском контингенте не менее – 99,6% | |
Срок годности не менее 12 месяцев. Срок годности на дату поставки должен составлять не менее 80% срока годности предусмотренного заводом изготовителем. | |
Поставка с учетом контроля холодовой цепи транспортировки и хранения (+ 2°- +8°С); | |
Инструкция по применению на русском языке | |
Стандарты: Соответствие стандартам производства ISO 900x:200x и EN ISO 13485:200x или их эквивалентам Копия(и) сертификата(тов) должны быть представлены вместе с конкурсным предложением. | |
Регистрация: Изделие должно быть зарегистрировано в Главном управлении по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУ. |
Условия оплаты: Безотзывный аккредитив (LC).
Условия и сроки поставки: CIP-Ташкент, 60 дней.
Условиями поставки также являются обязательства Поставщика:
- по получению за свой счет сертификата Соответствия и Гигиенического сертификата;
- по осуществлению Предотгрузочной инспекции товара (ПОИ) с независимой экспертизой цены товара консалтинговой компанией аккредитованной агентством «УзСтандарт» на выполнение подобного рода работ.
Предложения должны быть предоставлены в конверте в запечатанном виде, или по факсу, или по электронной почте до 14.00 час [время местное] 26.09.2012 года по адресу: 100077, Республика Узбекистан, Ташкент, М.Улугбек, 32Б РВЭГП “O’zmedeksport” факс: +998 71 268 – 36 – 01 тел: 268 – 03 – 24; 268 – 25 – 44 http://www.uzmedexport.uz; E-mail: medcom@uzmedexport.uz.
Конкурсные предложения будут вскрываться в присутствии представителей участников торгов, которые пожелают принять в этом участие в 15.00 час [время местное] 26.09.2012 года по адресу: г. Ташкент, улица М.Улугбек, 32Б. РВЭГП “O’zmedeksport”, конференц-зал.
Источник: www.tenderweek.com
Copyright © WWW.MED.UZ - Медицинский портал Узбекистана, 2005-2011 Все права защищены. Вся информация, размещённая на данном веб-сайте, предназначена только для персонального использования и не подлежит дальнейшему воспроизведению и/или распространению в какой-либо форме, иначе как с письменного разрешения компании MedNetSoft |