o`zb   рус   eng
Медицинский портал Узбекистана
 Победитель интернет фестиваля национального домена 2013
Главная Поиск Обратная связь Карта сайта Версия для печати rss

Подписка на рассылку

Семинар «Вопросы формирования модулей 4-5 регистрационного досье»

02.11.2017

Семинар «Вопросы формирования модулей 4-5 регистрационного досье»

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации 23-24 ноября 2017 года проводит обучающий семинар «Вопросы формирования модулей 4-5 регистрационного досье».

На семинаре будут освещены актуальные вопросы Евразийского законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Вопросы формирования регистрационного досье в формате общего технического документа (ОТД) в части документов модулей 4 и 5 и их взаимосвязи с модулем 2 регистрационного досье.

Будут рассмотрены вопросы состава модулей и особенности расположения документов при формировании структуры ОТД. Разобраны особенности отчетной документации каждого из модулей, ее состава в зависимости от вида, заявляемого на регистрацию лекарственного препарата (оригинальное средство, дженерик, гибридный препарат и биоаналогичное средство).

По окончании семинара слушателям будут выданы сертификаты участника.

Семинар проведет Дмитрий Анатольевич Рождественский – начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии.

Контактное лицо: Екатерина Рыжикова
E-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78

 

Источник:  gmpnews.ru


 


Rambler's Top100         MedLinks - Вся медицина в Интернет                 Яндекс.Метрика
Сертифицированный партнёр 1с-Битрикс

Copyright © WWW.MED.UZ - Медицинский портал Узбекистана, 2005-2017 
Все права защищены. Вся информация, размещённая на данном веб-сайте, предназначена только для
персонального использования и не подлежит дальнейшему воспроизведению и/или распространению
в какой-либо форме, иначе как с письменного разрешения компании MedNetSoft

Контакты:
Tel.: +998 (71) 267-00-77
Fax.: +998 (71) 267-00-77
e-mail:
info@mednetsoft.uz