Онлайн услуги
-
Опишите подробнее процедуру подписки на журнал
Подписка на журнал осуществляется через АК «Matbuot tarqatuvchi», ОАО “Узбекистон почтаси” и их филиалы, а та...
-
Можно ли скачать журнал в PDF формате?
Да, можно...
Чтобы высказать Ваши предложения, замечания или задать вопрос , пожалуйста, заполните приведенную ниже форму.Подробнее
В данном разделе Вы можете ознакомиться с текущими вакансиями и/или разместить своё резюмеПодробнее
ПРИЛОЖЕНИЕ 6
СПИСОК
документов, необходимых для рассмотрения вопроса о регистрации лицензионных лекарственных средств в Республике Узбекистан
1. Письмо-ходатайство о регистрации (см. Прилож. 1).
2. Заявка на регистрацию (см. Прилож. 2) на русском языке
3. Сертификат регистрации препарата в стране-производителе и других странах, в том числе в странах СНГ (оригинал или заверенная копия).
4. Инструкция по медицинскому применению на русском языке.
5. Нормативная документация, используемая при контроле качества препарата на русском языке и языке оригинала (см. прил.4а).
6. Сертификат качества конечного продукта и субстанции действующих веществ.
7. Копия сертификата о регистрации препарата фирмы гаранта в Республике Узбекистан
8. Письмо о производстве препарата по лицензии от фирмы-гаранта (оригинал).
9. Письмо от фирмы-гаранта о разрешении регистрации препарата в Республике Узбекистан.
10. Данные о применении лекарственного средства в клинике на русском языке
11 .Образцы препарата для трехкратного анализа и субстанции действующего вещества.
12. Образец и описание упаковки.
Досье представляется в двух экземплярах. Кроме анализа 4 упаковки образца для Фармакологического и Фармакопейного комитета.
Дата принятия: 03.08.1998