16.02.2009

                                                                                       Приложение к Приказу
                                                                       Министерства здравоохранения
                                                                                       Республики Узбекистан
                                                                                     №256 от «13» июня 2006 г.

 

Изменения и дополнения,

 вносимые в Положение «О поставке гуманитарных грузов в виде лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республику Узбекистан»

 I. Внести следующие изменения в Положение «О поставке гуманитарных грузов в виде лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республику Узбекистан»:

1. Абзац 3 пункта 7 изложить в следующей редакции: «документы, подтверждающие качество груза или, в случае невозможности их предоставления, целесообразно предоставить гарантийное письмо донора с подтверждением надежности источника, правильности хранения и надлежащего качества».

2.  Пункт 11 изложить в следующей редакции:

«Инструкция по применению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники или листок-вкладыш для пациента предоставляется организацией, осуществляющей гуманитарную помощь на государственном и/или русском языках (в исключительных случаях, при поставке адресной гуманитарной помощи по согласованию донора и получателя – на английском языке)».

3.  Пункт 33 изложить в следующей редакции:

«Получатель или донор при ввозе гуманитарной помощи для получения:

1) разрешения на ввоз предоставляет в ГУККЛС и МТ и при необходимости ЦГСЭН:

-   заявление на выдачу разрешения согласно приложению № 1 к настоящему положению, оформленное на бланке учреждения, в котором должны быть указаны:

a) наименование донора, осуществляющего ввоз гуманитарных грузов в Республику Узбекистан, ее юридический адрес;

б) наименование учреждения грузополучателя, его юридический адрес;

-  дорожно-транспортные накладные, инвойсы, контракты, соглашения;

-   заключение Департамента о принадлежности груза к гуманитарной помощи;

-    список пожертвованных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с указанием лекарственной формы, количества и срока годностисогласно приложению № 2 к настоящему положению;

-  инструкция по применению (листок-вкладыш для пациента), должна прилагаться во всех случаях.

2) заключения о качестве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники предоставляет в ГУККЛС и МТ и при необходимости ЦГСЭН:

-   заявление на проведение контроля качества, оформленное на бланке учреждения, в котором должны быть указаны:

a) наименование донора, осуществляющего ввоз гуманитарных грузов в Республику Узбекистан, ее юридический адрес;

б) наименование учреждения грузополучателя, его юридический адрес;

- список пожертвованных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с указанием лекарственной формы, количества и срока годностисогласно приложению № 2 к настоящему положению;

-  сертификат серии лекарственного препарата производителя/официального органа. Все сертификаты должны представляться на английском языке и переводы на государственном или русском языках.

- инструкция по применению (листок-вкладыш для пациента), должна прилагаться во всех случаях.

-   копии сертификатов качества, заверенные организацией-заявителем гуманитарной помощи либо, в случае невозможности их предоставления, целесообразно предоставить письмо донора с подтверждением надежности источника, правильности хранения и надлежащего качества».

4. Абзац четвертый пункта 34 изложить в следующей редакции:

- разрешение на ввоз и заключение о качестве ЛС, изделий медицинского назначения и медицинской техники ГУККЛС и МТ».

5. Дополнить пункт 37 абзацами третьим и четвертым следующего содержания:

- территориальные комиссии по гуманитарной помощи в составе постоянно-действующей комиссий областных управлений здравоохранения, Министерства здравоохранения Республики Каракалпакстан, городского управления здравоохранения города Ташкента.

 Порядок работы вышеуказанных комиссий определяется положением о постоянно-действующей комиссии соответствующего учреждения».

 6. Пункт 45 дополнить частью второй следующего содержания:

 «Организация, получающая гуманитарный груз осуществляет хранение, отпуск, учет наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, согласно приказу Министерства здравоохранения Республики Узбекистан от 28.12.2001г № 527, зарегистрированному Министерством юстиции от 29.12.2001г № 1090 «Об утверждении «Положения об условиях хранения, отпуска, реализации, распределения, учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров».

 II. Внести в приложении № 2 к Положению следующие дополнения:

1. Содержание последней колонки таблицы изложить в следующей редакции:

«Партия или № серии лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Узбекистан».

Стр. 2 - 2 из 2
Начало | Пред. | 1 2 | След. | Конец | Все
Номер документа:  №256
Дата принятия:  13.06.2006