КАК БУДЕТ ПРОВОДИТЬСЯ В УЗБЕКИСТАНЕ ПОСТМАРКЕТИНГОВЫЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВ

Постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 04.10.2024 г. № 628 утверждено Положение о порядке проведения постмаркетингового контроля фармацевтической продукции.

Положение предусматривает:

• задачи уполномоченного органа и рабочего органа, осуществляющего постмаркетинговый контроль;
• порядок и сроки осуществления постмаркетингового контроля;
• финансирование осуществления постмаркетингового контроля.

Постмаркетинговый контроль осуществляется уполномоченным органом (ГУ «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения) без вмешательства в финансово-хозяйственную деятельность субъектов хозяйствования.

Основаниями для постмаркетингового контроля являются:

• план постмаркетингового контроля, утверждаемый ежемесячно руководителем уполномоченного органа;
• поступление информации и обращений от физических и юридических лиц, в том числе государственных органов и организаций, относительно качества, безопасности, незаконного оборота, побочных эффектов фармацевтической продукции;
• информация средств массовой информации и результаты исследований общественного мнения с использованием информационно-коммуникационных технологий.

Документ опубликован в Национальной базе данных законодательства на государственном языке и вступил в силу 05.10.2024 г.

Источник: Norma.Uz